導(dǎo)語：如何才能寫好一篇實(shí)驗(yàn)室安全管理準(zhǔn)則，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公文云整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

【摘要】目的：全面掌握平橋區(qū)鄉(xiāng)級(jí)14個(gè)VCT實(shí)驗(yàn)室生物安全狀況，為制定科學(xué)規(guī)范的鄉(xiāng)級(jí)VCT實(shí)驗(yàn)室生物安全管理模式提供依據(jù)。方法：由全球基金項(xiàng)目辦公室組織專家深入現(xiàn)場對(duì)全區(qū)14個(gè)VCT實(shí)驗(yàn)室的生物安全硬件和軟件進(jìn)行全面評(píng)估。結(jié)果：VCT實(shí)驗(yàn)室設(shè)施布局合格率21%，個(gè)人防護(hù)用品規(guī)范使用率57%。生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、安全管理制度完整率71%。個(gè)人生物安全知識(shí)考核綜合合格率55%。結(jié)論：鄉(xiāng)級(jí)VCT實(shí)驗(yàn)室存在極大生物安全隱患，亟待加強(qiáng)鄉(xiāng)級(jí)VCT實(shí)驗(yàn)室生物安全管理。

【關(guān)鍵詞】VCT實(shí)驗(yàn)室、生物安全、現(xiàn)狀、對(duì)策探討

由于基層實(shí)驗(yàn)室受條件限制，缺乏相應(yīng)的生物安全防護(hù)設(shè)施、設(shè)備和生物安全知識(shí)的培訓(xùn)，沒有相應(yīng)的規(guī)范化、日?；墓芾眢w系，普遍生物安全意識(shí)淡漠。為加強(qiáng)全區(qū)14個(gè)VCT實(shí)驗(yàn)室安全管理，建立科學(xué)化、規(guī)范化的管理體系。平橋區(qū)全球基金項(xiàng)目辦公室組織市、縣專家于二00九年四月份對(duì)全區(qū)VCT實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了一次生物安全評(píng)估。具體調(diào)查結(jié)果如下：

1 評(píng)估項(xiàng)目與方法

1.1 項(xiàng)目包括實(shí)驗(yàn)室平面布局、生物安全設(shè)備、個(gè)人防護(hù)用品的使用、生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和生物安全管理制度、生物安全知識(shí)現(xiàn)場測試。

1.2 方法： 由市、縣專家深入VCT實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場對(duì)生物安全硬件和軟件進(jìn)行調(diào)查，集體討論后做出評(píng)估意見書。

2 結(jié)果

2.1 實(shí)驗(yàn)室布局和功能分區(qū) 14家VCT實(shí)驗(yàn)室只有3家進(jìn)行了分區(qū)并按相關(guān)功能嚴(yán)格執(zhí)行，合格率21%。有11家VCT實(shí)驗(yàn)室未進(jìn)行功能分區(qū)。有5家實(shí)驗(yàn)室面積不足15平方米。實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)情況普遍較好，但缺乏生物安全標(biāo)識(shí)。

2.2 生物安全設(shè)備和個(gè)人防護(hù)用品

2.2.1 14家VCT實(shí)驗(yàn)室全部沒有裝備生物安全柜、洗眼器、離心機(jī)安全罩。有3家VCT實(shí)驗(yàn)室安裝了非手動(dòng)式洗手裝置、干手器和洗眼器,規(guī)范率 21%。10家VCT實(shí)驗(yàn)室安裝了紫外線燈，有紫外線照射記錄，規(guī)范率 71%。12家VCT實(shí)驗(yàn)室配置了高壓消毒設(shè)備，有消毒記錄，合格率 86%。

2.2.2 個(gè)人防護(hù)用品的使用情況:13家VCT實(shí)驗(yàn)室裝備了個(gè)人防護(hù)用品(一次性手套、口罩、工作服、帽子、護(hù)目鏡),裝備率93 %。但有5家實(shí)驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)用品重復(fù)使用或不按規(guī)范使用，不符合國家規(guī)定的防護(hù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；有1家VCT實(shí)驗(yàn)室沒有裝備個(gè)人防護(hù)用品。規(guī)范使用率57%。

2.3 生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、安全管理制度及執(zhí)行情況

2.3.1 有10家VCT實(shí)驗(yàn)室制定了生物安全管理制度。由于缺乏監(jiān)督管理機(jī)制，普遍存在報(bào)告單不消毒,在實(shí)驗(yàn)室吸煙、用餐、會(huì)客、值班住宿,冰箱內(nèi)存放食品現(xiàn)象。

2.3.2 14家VCT實(shí)驗(yàn)室全部修建了醫(yī)療廢棄物焚燒爐,并及時(shí)焚燒。但記錄不完善。

2.4 生物安全知識(shí)考核情況 采用河南省性病艾滋病防治所提供的考核試卷。生物安全管理者（醫(yī)院院長）14人，考核合格6人，合格率43%。檢驗(yàn)人員30人，合格18人，合格率60%。

3 對(duì)策與探討

3.1 盡快建立與鄉(xiāng)級(jí)VCT實(shí)驗(yàn)室相適應(yīng)的科學(xué)化、規(guī)范化的管理體系。審核建立規(guī)范的HIV檢測點(diǎn)。建立健全實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和安全制度。按照”普通性防護(hù)”的原則推行實(shí)驗(yàn)室生物安全管理.實(shí)行實(shí)驗(yàn)室生物安全行政首長“問責(zé)制”，以促進(jìn)各醫(yī)院管理層對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全的重視和資金投入。

3.2 縣級(jí)應(yīng)成立實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)。經(jīng)常性、制度化的對(duì)各級(jí)實(shí)驗(yàn)室生物安全進(jìn)行評(píng)估，對(duì)不符合實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求的應(yīng)立即中止其與HIV相關(guān)的檢測工作，并依法對(duì)其所在的機(jī)構(gòu)、單位和責(zé)任人進(jìn)行查處 。對(duì)其改進(jìn)提出技術(shù)指導(dǎo)。

3.3 國家在投資建設(shè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院時(shí)應(yīng)按照《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》規(guī)劃VCT實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)，使其布局和功能分配符合生物安全規(guī)范［1］。配備必要的生物安全柜、高壓滅菌鍋、離心機(jī)安全罩、洗眼器、醫(yī)療廢棄物焚燒爐等。將符合生物安全的實(shí)驗(yàn)室作為重點(diǎn)建設(shè)。

3.4 實(shí)驗(yàn)室工作人員個(gè)人防護(hù)用品要由醫(yī)院根據(jù)生物安全的需要保質(zhì)保量地提供，不能計(jì)入科室成本核算?；蛴缮霞?jí)部門統(tǒng)一免費(fèi)發(fā)放以滿足基層工作需要［2］。

3.5 “硬件、軟件和操作者”是構(gòu)成實(shí)驗(yàn)室生物安全的三要素，而其中人是核心要素。因此，應(yīng)建立VCT實(shí)驗(yàn)室工作人員生物安全知識(shí)培訓(xùn)和考核制度［3］。實(shí)驗(yàn)室人員生物安全知識(shí)考核合格后方可持證上崗，并每年至少要接受一次新的培訓(xùn)。要求所有試驗(yàn)人員熟練掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，熟悉生物安全準(zhǔn)則、職業(yè)暴露后能執(zhí)行的程序及各種緊急醫(yī)學(xué)處理措施［4］。

3.6 建立實(shí)驗(yàn)室工作人員個(gè)人健康檔案，定期檢測工作人員血清指標(biāo)，并作好血清備案工作，定期注射相關(guān)疫苗。

參考文獻(xiàn)

［1］ 祁國明，2006。《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全》第2版。 人民衛(wèi)生出版社， 68

［2］ 王隴德，2004?！秾?shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理》。 人民衛(wèi)生出版社，18

［3］ 河南省衛(wèi)生廳，2004?！逗幽鲜“滩》乐渭夹g(shù)資料匯編》技術(shù)規(guī)范篇。河南省疾控中心性艾防，25

［4］ 網(wǎng)絡(luò)通訊， 2011?！吨袊滩》乐涡畔ⅰ肪W(wǎng)絡(luò)通訊。中國疾病預(yù)防控制中心， 2

篇2

關(guān)鍵詞：生物安全；防范；措施

中圖分類號(hào)：G640 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號(hào)：1674-9324（2014）35-0236-02

一、引言

實(shí)驗(yàn)室生物安全是指避免實(shí)驗(yàn)室各類危險(xiǎn)生物因子對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員造成傷害或避免其向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散從而導(dǎo)致環(huán)境污染及公眾危害的綜合性措施。隨著醫(yī)學(xué)事業(yè)和生物技術(shù)的發(fā)展，高校科研教學(xué)也越來越多地涉及到危險(xiǎn)生物因子，而實(shí)驗(yàn)室生物安全就顯得尤為重要。從開始關(guān)注實(shí)驗(yàn)室生物安全至今，依然有國際、國內(nèi)生物安全事故頻頻報(bào)道。在國內(nèi)，2005年初在牡丹江地區(qū)某高校發(fā)生了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)大白鼠感染出血熱事件從而造成了4名工作人員感染；2007年在中山大學(xué)實(shí)驗(yàn)室中心又發(fā)生了一例流行性出血熱的實(shí)驗(yàn)室感染事故；而在2010年12月，東北農(nóng)業(yè)大學(xué)的一堂“羊活體解剖實(shí)驗(yàn)”課程讓28名師生感染了布魯氏菌病[1]。所有事件表明，高校生物實(shí)驗(yàn)室生物安全問題值得高度重視。我國先后頒布了《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全通用準(zhǔn)則》、《生物安全實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l件》以及《實(shí)驗(yàn)生物安全通用要求》，成為高校實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行生物安全管理的準(zhǔn)則與依據(jù)。高校實(shí)驗(yàn)室的生物安全對(duì)于學(xué)?？蒲薪虒W(xué)的可持續(xù)發(fā)展與安全穩(wěn)定至關(guān)重要[2]，本文分別從管理體制、配套設(shè)施及人員培訓(xùn)等方面對(duì)高校實(shí)驗(yàn)室生物安全的防范與措施提出建議。

二、高校實(shí)驗(yàn)室生物安全的防范與措施

1.建立管理與運(yùn)行體制。為使高校實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作平穩(wěn)有序地進(jìn)行，需建立有效的生物安全管理部門。學(xué)校成立實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)，委員會(huì)下設(shè)立管理辦公室，用以主持全校實(shí)驗(yàn)室的安全管理工作，其主要職責(zé)包括建立和健全學(xué)校生物安全管理制度、對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，定期檢查生物安全法規(guī)在相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的執(zhí)行情況、組織專家編寫并更新實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)教材、制訂培訓(xùn)計(jì)劃等。高校內(nèi)各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立實(shí)驗(yàn)室生物安全制度[3]，包括實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度、安全檢查監(jiān)督制度、實(shí)驗(yàn)室檔案管理制度、菌（毒）種的保管使用制度、感染性材料管理制度、實(shí)驗(yàn)廢棄物處理制度、標(biāo)本運(yùn)送和接收制度等。完善并嚴(yán)格執(zhí)行生物安全管理制度，并把責(zé)任分級(jí)落實(shí)到二級(jí)學(xué)院和實(shí)驗(yàn)室，和在實(shí)驗(yàn)室一線開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的所有實(shí)驗(yàn)人員、學(xué)生，做到權(quán)責(zé)明確，“誰管理誰負(fù)責(zé)、誰使用誰負(fù)責(zé)”。加強(qiáng)廢棄物的管理。廢棄物的管理嚴(yán)格執(zhí)行生物有害廢棄物的相關(guān)規(guī)定，應(yīng)采取物理消毒、化學(xué)消毒等方式妥善處理各種實(shí)驗(yàn)垃圾，再交由專業(yè)處理生物有害廢棄物的公司統(tǒng)一處置，作好各種實(shí)驗(yàn)垃圾處置及交接記錄。

2.完善配套設(shè)施。實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)條件設(shè)施是保障實(shí)驗(yàn)室安全的首要條件[4]，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室硬件建設(shè)是生物安全的基本保證。在新建生物安全實(shí)驗(yàn)室時(shí)，需要學(xué)習(xí)國家的相關(guān)法律法規(guī)，遵守并按照《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》和《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》，綜合考慮實(shí)驗(yàn)室選址、空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化、給水排水、配電、自動(dòng)控制和消防設(shè)施配置等方面的要求，要求符合實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)考慮本實(shí)驗(yàn)室的專業(yè)特點(diǎn)及具體要求，科學(xué)規(guī)劃布局，合理規(guī)劃，確保師生和實(shí)驗(yàn)室周圍環(huán)境的安全[5]。對(duì)已建立的并在開展有害生物研究的實(shí)驗(yàn)室則需要定期檢查，并確定其生物安全級(jí)別，按照不同生物安全級(jí)別的要求對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)估，定期檢查，確保是否具備有效的生物安全防護(hù)設(shè)備，以保證各項(xiàng)指標(biāo)和工作運(yùn)行良好。一旦有不符合要求的情況存在，則需要及時(shí)排除隱患，從設(shè)備設(shè)施上進(jìn)行維護(hù)更新，以避免實(shí)驗(yàn)室感染事件。對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室的基本技術(shù)指標(biāo)上，要求實(shí)驗(yàn)室地板、天花板和墻壁光滑易清洗并不滲液；墻壁碰角則選用易于清潔的弧形彩鋼板；試驗(yàn)桌臺(tái)面應(yīng)選擇耐酸堿、消毒劑及有機(jī)溶劑腐蝕的材料[6]。實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)配備洗手設(shè)施、洗眼器及緊急噴淋設(shè)施；建立完善的消防設(shè)施，如：滅火系統(tǒng)（消火栓等）、報(bào)警系統(tǒng)（報(bào)警電話、火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)等）、隔離系統(tǒng)（防火卷簾門等）、疏散系統(tǒng)（疏散燈/門、廣播等）、相關(guān)監(jiān)控系統(tǒng)（閉路攝像監(jiān)控等）；設(shè)立水處理系統(tǒng)；設(shè)置急救設(shè)施，配備急救藥箱、防毒面罩等。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)購置生物安全柜、通風(fēng)設(shè)備及同位素實(shí)驗(yàn)防護(hù)設(shè)備等實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行必需的安保設(shè)施。其中生物安全柜是為實(shí)驗(yàn)人員操作有毒有害實(shí)驗(yàn)材料時(shí)，保護(hù)操作者本人、實(shí)驗(yàn)材料和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境，防止氣溶膠的擴(kuò)散，避免暴露于操作過程中產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物中，是實(shí)驗(yàn)室最主要的隔離設(shè)備。生物安全柜應(yīng)安裝在遠(yuǎn)離人員活動(dòng)、物品流動(dòng)以及有潛在干擾氣流的地方，以確保安全柜的生物安全屏障作用。實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí)，應(yīng)注重自身的保護(hù)，即著工作衣、工作帽、口罩、手套、工作鞋，嚴(yán)格按照生物安全二級(jí)防護(hù)要求；必要時(shí)還應(yīng)外加穿隔離服，戴防護(hù)眼鏡和雙層防護(hù)手套。購置固體污染物、污染液體、實(shí)驗(yàn)有害微生物和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體的無害化處理設(shè)備，從源頭確保實(shí)驗(yàn)室安全。實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的廢棄物的處理是控制實(shí)驗(yàn)室生物安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，首先應(yīng)嚴(yán)格將各種廢棄物按照分類原則進(jìn)行分類，然后按照相應(yīng)的處理程序分別進(jìn)行無害化處理，再交由專業(yè)的公司統(tǒng)一處置，從而避免實(shí)驗(yàn)室或環(huán)境污染，保證科研實(shí)驗(yàn)人員的安全及科學(xué)研究的順利進(jìn)行。如實(shí)驗(yàn)室配備的高壓蒸汽滅菌鍋，用于整個(gè)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本及感染性廢棄物消毒處理。建設(shè)科學(xué)規(guī)范的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心，遵照實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的法律，根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求，配備不同等級(jí)的動(dòng)物設(shè)施，為生物實(shí)驗(yàn)提供具有安全保證的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，降低由實(shí)驗(yàn)動(dòng)物帶來的安全風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的設(shè)施廣義是指實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)、保種、維持、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)研究、生物制品生產(chǎn)等設(shè)施的總稱。狹義上指保種、繁殖、生產(chǎn)、育成實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)場所。根據(jù)對(duì)飼養(yǎng)動(dòng)物的微生物控制程度和空氣凈化程度，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施可分為開放系統(tǒng)、屏障系統(tǒng)和隔離系統(tǒng)。根據(jù)實(shí)驗(yàn)的用途和種類分別建立不同級(jí)別的設(shè)施系統(tǒng)。

3.加強(qiáng)生物安全知識(shí)培訓(xùn)。實(shí)驗(yàn)室生物安全事故幾乎都是人為事故，實(shí)驗(yàn)者對(duì)實(shí)驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)的無知最危險(xiǎn)。對(duì)于教學(xué)科研人員及學(xué)生進(jìn)行系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)，讓師生樹立生物安全意識(shí)、規(guī)范實(shí)驗(yàn)操作、增強(qiáng)應(yīng)急能力[7]。首先，對(duì)專職科研及實(shí)驗(yàn)人員定期進(jìn)行生物安全知識(shí)培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)技術(shù)培訓(xùn)及日常實(shí)驗(yàn)室安全工作管理，培訓(xùn)內(nèi)容主要涉及到生物安全國家法規(guī)政策、實(shí)驗(yàn)安全規(guī)范操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)技術(shù)、事故緊急處理等方面，清楚了解實(shí)驗(yàn)工作中潛在的有害生物種類及危害級(jí)別，具備處理突發(fā)事件的心理準(zhǔn)備和能力，培訓(xùn)結(jié)束后持證上崗。針對(duì)醫(yī)學(xué)或生物類專業(yè)的學(xué)生，則應(yīng)開設(shè)獨(dú)立的生物安全教育課程，由專業(yè)教師向?qū)W生授課。課程可涉及放射性實(shí)驗(yàn)室生物安全、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全、基因工程生物安全、化學(xué)品生物安全和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全等。通過授課，讓學(xué)生掌握生物安全的基本法規(guī)、實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)因子的分級(jí)分類、危險(xiǎn)因子的防護(hù)和措施、生物安全設(shè)備的使用、危險(xiǎn)物品和藥物的使用等。學(xué)完后進(jìn)行考核，合格者方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。加強(qiáng)對(duì)學(xué)生的指導(dǎo)和監(jiān)督，規(guī)范操作技術(shù)。培養(yǎng)學(xué)生的實(shí)際動(dòng)手能力、規(guī)范操作，加強(qiáng)實(shí)踐教學(xué)。學(xué)生在實(shí)驗(yàn)過程中應(yīng)按照教師的要求嚴(yán)格按照生物安全操作規(guī)范進(jìn)行操作，注重個(gè)人防護(hù)與實(shí)驗(yàn)室安全行為，避免意外事件的發(fā)生。

三、結(jié)語

合格的生物安全實(shí)驗(yàn)室是高校進(jìn)行科研教學(xué)的重要場所，關(guān)系到學(xué)?？沙掷m(xù)發(fā)展與穩(wěn)定和安全，對(duì)師生的健康及周圍環(huán)境也至關(guān)重要。因此，實(shí)驗(yàn)室通過規(guī)范化布局設(shè)計(jì)后，應(yīng)配備必需的生物安全設(shè)備設(shè)施、建立合理的生物安全管理體系和管理制度，加強(qiáng)師生的生物安全培訓(xùn)，提高并加強(qiáng)生物安全意識(shí)，最大程度降低生物安全事故發(fā)生的可能性。

參考文獻(xiàn)：

[1]李戀，博曉真，沈曉玲，李超美，陶格斯，盧莎，謝軍.醫(yī)學(xué)院校開展實(shí)驗(yàn)室生物安全教學(xué)的探討[J].內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2013，2（35）：180-182.

[2]王小利，楊怡姝，沈思嗣，李澤琳.加強(qiáng)高校生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全建設(shè)[J].實(shí)驗(yàn)室研究與探索，2013，3（32）：243-245.

[3]潘欣，張彥國，李屹，龍明，陳曉，梁灝，曾光輝，蔡家麟，吳鑒今，陳龍.高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室隔離系統(tǒng)的建立[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2012，2（33）：1-4.

篇3

方法：通過分析和總結(jié)病原微生物檢測中所存在的安全隱患問題，提出有針對(duì)性的安全防護(hù)措施。

結(jié)果：病原微生物檢測中的軟硬件條件、個(gè)人防護(hù)意識(shí)方面均存在一些不足。

結(jié)論：需要通過多種途徑加以完善和改進(jìn)，提高病原微生物檢測的生物安全性。

關(guān)鍵詞：病原微生物檢測 安全防護(hù)

Doi：10.3969/j.issn.1671-8801.2013.08.549

【中圖分類號(hào)】R9 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1671-8801（2013）08-0472-02

病原微生物是指能夠?qū)θ撕蛣?dòng)物產(chǎn)生致病性的微生物，包括病毒、細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌、放線菌等。檢測病原微生物是為了提供診斷的指標(biāo)，但在檢測過程中可能因一些環(huán)節(jié)防護(hù)不周而造成環(huán)境污染和檢驗(yàn)人員自身感染，如非典時(shí)期就有多例實(shí)驗(yàn)室工作人員感染SARS的病例，因此工作人員必須加強(qiáng)病原微生物檢測中的安全防護(hù)措施，不僅是對(duì)自己、同事、患者和家人的健康負(fù)責(zé)，而且對(duì)社會(huì)的和諧、穩(wěn)定也做出了自己的貢獻(xiàn)。

1 病原微生物檢測方面的安全隱患與防護(hù)不足的問題

1.1 “硬件”方面的局限?！坝布敝笇?shí)驗(yàn)室空間、布局、分區(qū)、設(shè)備等方面?！坝布笔潜Ｕ仙锇踩幕A(chǔ)條件，過去設(shè)計(jì)建造的一些實(shí)驗(yàn)室達(dá)不到生物安全管理的要求，表現(xiàn)為房間面積不夠、空間不足、布局不合理、三區(qū)劃分不清，據(jù)調(diào)查[1]某地區(qū)20間二級(jí)綜合醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室面積合格率僅為70%，布局、流程達(dá)到要求的只有55%。在設(shè)備配置方面情況更加不理想，生物安全柜配置合格的只有35%，配備洗眼器的甚至低至15%，此外離心通風(fēng)設(shè)備、洗手設(shè)施、紫外消毒燈合格率分別為60%、60%和50%。這些問題的存在增加了環(huán)境污染和交叉感染的機(jī)會(huì)，遇到緊急情況往往難以從容應(yīng)對(duì)。

1.2 “軟件”方面的欠缺?！败浖敝笇?shí)驗(yàn)室生物安全管理制度、人員管理、醫(yī)療垃圾管理、應(yīng)急預(yù)案管理等方面。一般來說生物安全管理制度各間醫(yī)院都有，但多照搬國家或行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程或其他醫(yī)院的管理制度，很少能將每間醫(yī)院的特點(diǎn)結(jié)合進(jìn)去，另外在制度的執(zhí)行方面既不徹底也不嚴(yán)格。很多醫(yī)院對(duì)住院患者的感染已經(jīng)高度重視，但還沒有對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員發(fā)生的感染引起足夠關(guān)注，由于工作人員中有相當(dāng)數(shù)量的非檢驗(yàn)專業(yè)人員（如管理人員、檢修人員、保潔員等），他們?cè)陬A(yù)防實(shí)驗(yàn)室感染的認(rèn)識(shí)方面不深，又缺乏足夠的培訓(xùn)，成為易感人群[2]。另一方面，一些醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)比較看重實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理，常忽視安全管理，如對(duì)應(yīng)急預(yù)案的管理缺少檢查、監(jiān)督和演練，一旦發(fā)生緊急情況處理效果就會(huì)打折扣。

1.3 檢驗(yàn)人員自身方面的不足。主要反映在安全防范意識(shí)不強(qiáng)，一是如前所述部分工作人員因缺乏生物安全知識(shí)，在接觸血液、體液、排泄物時(shí)防護(hù)不當(dāng)，容易造成感染；二是在工作量大緊張時(shí)，有些檢驗(yàn)人員忽視自身的防護(hù)，如不帶防護(hù)用具進(jìn)行操作，在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)飲食，穿著工作衣進(jìn)入休息間，接聽手機(jī)時(shí)不洗手等；三是檢驗(yàn)人員經(jīng)常接觸針頭、刀片、剪刀等銳器，難免刺傷手部、皮膚，遇到標(biāo)本外溢或噴濺等意外，由于處理不及時(shí)而造成感染。

2 提高病原微生物檢測安全性的措施

2.1 注重實(shí)驗(yàn)室“硬件”建設(shè)。

2.1.1 依照標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、改造實(shí)驗(yàn)室。標(biāo)準(zhǔn)WS 233-2002《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》、GB 19489-2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》都對(duì)臨床微生物實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)原則（或風(fēng)險(xiǎn)控制）、分級(jí)、設(shè)計(jì)要求、管理措施等作了詳細(xì)的規(guī)定，是指導(dǎo)臨床微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與改造的權(quán)威性文件。普通醫(yī)院的臨床微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)達(dá)到BSL-2級(jí)別的防護(hù)水平，并以此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃布局和設(shè)計(jì)，即使建筑面積無法滿足要求，也應(yīng)合理設(shè)置分區(qū)，規(guī)劃出清潔區(qū)（辦公、休息、培養(yǎng)基配制、試劑儲(chǔ)存等區(qū)）、半污染區(qū)（緩沖區(qū)）、污染區(qū)（操作區(qū)），進(jìn)行有效分隔并標(biāo)示清楚。

2.1.2 配備必要的生物安全裝備和充足的個(gè)人防護(hù)裝備。按照BSL-2防護(hù)要求，應(yīng)配備Ⅱ級(jí)生物安全柜、洗眼器，沖淋器、離心通風(fēng)系統(tǒng)、高壓滅菌器、離心機(jī)罩帽、紫外線消毒燈、非接觸洗手設(shè)備、應(yīng)急照明裝置、備用電源等也必不可少，個(gè)人防護(hù)裝備如隔離衣、鞋套、護(hù)目鏡、面罩、防毒面具、手套、帽子等必須充足。

2.2 規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理。

2.2.1 建立并完善實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度。按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》及相關(guān)國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立并完善生物安全管理規(guī)章制度，應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度（嚴(yán)格控制非實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室）、人員培訓(xùn)考核制度、儀器設(shè)備管理制度、醫(yī)療廢棄物管理制度、標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程（SOP）等相關(guān)制度。安全管理制度應(yīng)體系化、文件化，整理成冊(cè)，人手1份，做到人人知曉、個(gè)個(gè)遵守。

2.2.2 制定并嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程（SOP）。SOP可以針對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有安全設(shè)施及其相關(guān)的安全活動(dòng)建立標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程及細(xì)節(jié)處理措施，它可以完美地體現(xiàn)5W1H分析法的精髓，解決做什么（What）、在哪做（Where）、由誰做（Who）、什么時(shí)候做（When）、為什么做（Why）、如何做（How）的問題。實(shí)驗(yàn)室SOP至少包括儀器設(shè)備與設(shè)施使用SOP（如生物安全柜SOP、離心機(jī)SOP等）、生物安全通用SOP（如消毒滅菌SOP、手衛(wèi)生SOP等）、應(yīng)急處置SOP、個(gè)人防護(hù)裝備SOP、標(biāo)本管理SOP、醫(yī)療垃圾處理SOP等。

2.3 加強(qiáng)培訓(xùn)、監(jiān)督、考核，提高生物安全防護(hù)意識(shí)。有了合乎規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室，配備了完善的設(shè)備設(shè)施，建立了完整的安全管理制度、SOP，是否可以一定提高生物安全防護(hù)意識(shí)？嚴(yán)格執(zhí)行是保障制度生命力的關(guān)鍵，應(yīng)對(duì)所有相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，并建立監(jiān)督、考核機(jī)制，將安全防護(hù)的責(zé)任落實(shí)到每個(gè)人身上，則必能從源頭上消除安全隱患。

3 小結(jié)

在病原微生物檢測中要避免“重測輕防”的陳舊觀念，就應(yīng)樹立“安全管理”和“質(zhì)量管理”兩手都要硬的思想，在實(shí)驗(yàn)室“硬件”、“軟件”建設(shè)過程中采取切實(shí)有效措施，提高實(shí)驗(yàn)室工作人員職業(yè)素養(yǎng)和職業(yè)暴露的防護(hù)能力，確保人民生命財(cái)產(chǎn)安全。

參考文獻(xiàn)

篇4

近年來，通過實(shí)驗(yàn)室獲得性感染事件并不少見。所以實(shí)驗(yàn)室生物安全管理也越來越受重視。中國有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全的文件有《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489-2008、《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2011、《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》WS233-2002、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《人間傳染的病原微生物名錄》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》等。本文就檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室生物安全管理從以下幾個(gè)方面進(jìn)行探討。

一、實(shí)施實(shí)驗(yàn)室合理建筑布局

實(shí)驗(yàn)室整體布局應(yīng)符合醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室總體布局應(yīng)符合安全性、科學(xué)性、靈活性、適應(yīng)性及可拓展性的原則。

生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度各自分為BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4。我們?cè)谛陆ā⒏慕ê蛿U(kuò)建時(shí)就要按照規(guī)范來設(shè)計(jì)、施工和驗(yàn)收。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室門宜帶鎖，可自動(dòng)封閉。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池、非手觸式水龍頭、配備洗手液、干手物品、墻上貼七步洗手示意圖。洗手池宜設(shè)置在靠近出口處。

二、減少職業(yè)暴露，加強(qiáng)個(gè)體防護(hù)

醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露是指醫(yī)務(wù)人員在從事診療護(hù)理活動(dòng)過程中接觸有毒有害物質(zhì)或傳染病病原體，從而損害健康或危及生命的一類職業(yè)暴露。比如銳器傷害，生物性職業(yè)暴露和化學(xué)性職業(yè)暴露。為了減少醫(yī)務(wù)人員銳器傷職業(yè)暴露，工作需注意的是：不得重新套裝針頭；不得故意彎曲或折斷針頭；使用易碎玻璃等銳器物品時(shí)應(yīng)提高警惕。生物職業(yè)暴露時(shí)特別需要注意氣溶膠的吸入。Sulkin和Pike對(duì)不明原因的實(shí)驗(yàn)室感染進(jìn)一步分析認(rèn)為，有65%以上的感染是由微生物氣溶膠引起的，病原微生物形成的感染氣溶膠在空氣中擴(kuò)散，實(shí)驗(yàn)室工作人員因吸入被污染的空氣而感染發(fā)病。比如我們?cè)跇?biāo)本離心時(shí)，革蘭染色或抗酸染色時(shí)加熱玻片時(shí)都有可能產(chǎn)生氣溶膠。那么工作中離心時(shí)、加熱玻片時(shí)需在生物安全柜內(nèi)完成，待離心結(jié)束后打開離心機(jī)。不能在生物安全柜內(nèi)操作時(shí)需使用安全密封的專用離心杯，同時(shí)也可做面部的防護(hù)，戴手套，衣服袖口砸死。在檢驗(yàn)科我們經(jīng)常要遇到各種具有強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)腐蝕性的化學(xué)試劑及消毒劑，長期的皮膚接觸以及吸入對(duì)我們的身體不好。在有可能發(fā)生化學(xué)性職業(yè)暴露時(shí)，我們需要使用自身防護(hù)用品，并且要小心操作。如果一旦發(fā)現(xiàn)職業(yè)暴露，我們應(yīng)立即進(jìn)行緊急處理。在緊急處理的同時(shí)必須向有關(guān)專家和領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，由專家評(píng)估是否需要進(jìn)行預(yù)防性治療。

加強(qiáng)個(gè)體防護(hù)是基于標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防基礎(chǔ)上進(jìn)行。檢驗(yàn)科工作人員每天面對(duì)病人的血液、體液、分泌物、排泄物、嘔吐物以及接觸所有可能污染的材料、儀器、容器、特殊表面物體時(shí)存在很大的安全風(fēng)險(xiǎn)，所以要加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的個(gè)體防護(hù)。個(gè)體防護(hù)裝備包括手套、口罩、帽子、工作服。必要時(shí)穿隔離衣、防護(hù)服、護(hù)目鏡或防護(hù)面屏。特別注意的是：僅在工作區(qū)域穿戴防護(hù)用品，不能穿著防護(hù)用品到臨床其他科室以及值班室休息區(qū)等地方。

三、嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的工作及操縱程序和規(guī)程

按照不同等級(jí)的生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室所規(guī)定的安全操縱規(guī)程，包括標(biāo)準(zhǔn)的安全操縱規(guī)程和特殊的安全操縱規(guī)程。

四、治理制度

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的布置和準(zhǔn)進(jìn)制度，以及實(shí)驗(yàn)室工作職員的資格和培訓(xùn)。比如在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得進(jìn)食和飲水，嚴(yán)禁外來人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室工作職員在上崗前進(jìn)行崗前培訓(xùn)，達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)，方可開始工作。

五、生物危害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

根據(jù)危險(xiǎn)度評(píng)估的結(jié)果，可確定所有計(jì)劃開展工作的生物安全級(jí)別，選擇合適的個(gè)體防護(hù)設(shè)備，并結(jié)合其他安全措施制定操作規(guī)程。比如結(jié)核分枝桿菌的繁殖和培養(yǎng)必須在BSL-3實(shí)驗(yàn)室內(nèi)完成。

篇5

1．安全培訓(xùn)不夠到位。雖然，學(xué)院組織過多次消防安全和生物安全知識(shí)講座，任課教師和實(shí)驗(yàn)教師也有較高的安全意識(shí)和安全技術(shù)水平，但所具備的安全知識(shí)還不全面，在實(shí)驗(yàn)課的具體授課過程中難免發(fā)生一些紕漏。同時(shí)，因招生規(guī)模的擴(kuò)大、專業(yè)的增加以及任課教師不足等原因，各學(xué)系常常安排研究生代上實(shí)驗(yàn)課，而大部分研究生只接受過一次針對(duì)科研實(shí)驗(yàn)開展的安全培訓(xùn)，在實(shí)驗(yàn)授課過程中容易忽視各種安全隱患。

2．未對(duì)事故應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行實(shí)地演練。預(yù)防醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)中心在成立伊始就已有針對(duì)性地制定了事故應(yīng)急預(yù)案，但并未根據(jù)事故應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行實(shí)地演練。雖然實(shí)驗(yàn)教師都了解在事故發(fā)生情況下自己的職責(zé)和行動(dòng)步驟，但缺乏事故應(yīng)急預(yù)案的實(shí)地演練無疑是紙上談兵。

3．實(shí)驗(yàn)室安全監(jiān)管制度不嚴(yán)、執(zhí)行力度不強(qiáng)。大部分高校實(shí)驗(yàn)室缺乏污染物處理設(shè)施，缺少專業(yè)部門對(duì)廢液進(jìn)行統(tǒng)一回收、管理和后續(xù)處理。未經(jīng)嚴(yán)格處理的成分復(fù)雜、毒性較大的廢液，如果直接排放或只簡單稀釋后就直接排入下水管道，毒性物質(zhì)會(huì)逐漸累積，造成的污染是非常嚴(yán)重的。教學(xué)實(shí)驗(yàn)時(shí)還存在本科生未將解剖完的小白鼠尸體與臟器放入指定的垃圾桶進(jìn)行統(tǒng)一處理，而直接丟入普通垃圾桶的現(xiàn)象，這種不規(guī)范隨意丟棄生物源廢棄物的行為會(huì)造成環(huán)境的污染。

二、預(yù)防醫(yī)學(xué)教學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全管理工作的改進(jìn)措施

通過分析預(yù)防醫(yī)學(xué)教學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理過程中存在的主要安全隱患，筆者擬結(jié)合預(yù)防醫(yī)學(xué)教學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理過程中的經(jīng)驗(yàn)，提出以下幾點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室安全管理的具體改進(jìn)措施，以期提高和完善預(yù)防醫(yī)學(xué)教學(xué)實(shí)驗(yàn)室的安全管理工作，盡可能地降低安全風(fēng)險(xiǎn)。

（一）加強(qiáng)化學(xué)試劑、生物樣品和廢棄物的安全管理

預(yù)防醫(yī)學(xué)教學(xué)實(shí)驗(yàn)需要使用大量的化學(xué)試劑、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和微生物，其中包括各種強(qiáng)腐蝕性、易燃、易制毒化學(xué)危險(xiǎn)品，因此化學(xué)試劑、生物樣品和實(shí)驗(yàn)廢棄物的安全管理至關(guān)重要。

1．化學(xué)試劑和生物樣品的貯存。危險(xiǎn)化學(xué)品儲(chǔ)存場所應(yīng)根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定安裝通風(fēng)系統(tǒng)。對(duì)于化學(xué)品儲(chǔ)存應(yīng)依照各種化學(xué)品的種類、性能分開存放，對(duì)化學(xué)性質(zhì)相抵觸的化學(xué)試劑要嚴(yán)格分類貯存，各種腐蝕性化學(xué)試劑應(yīng)存放在試劑架的最底層。試劑儲(chǔ)存室必須指定專人專管，確保儲(chǔ)藏室入門鑰匙雙人雙鎖并妥善保管，儲(chǔ)存室要根據(jù)條件安裝防盜監(jiān)控和火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)，配備相應(yīng)的消防滅火設(shè)備。

2．化學(xué)試劑的安全使用。任課教師和實(shí)驗(yàn)教師應(yīng)清楚地了解實(shí)驗(yàn)課所涉及的所有化學(xué)試劑的化學(xué)特性和防范措施，并悉心指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)人員。易燃、易爆和易揮發(fā)的化學(xué)品應(yīng)在有安全防護(hù)的通風(fēng)櫥中使用，并采取必要的勞動(dòng)保護(hù)和安全防護(hù)用具，以確保實(shí)驗(yàn)過程的安全。實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備室內(nèi)僅允許存放少量無毒或低毒的化學(xué)試劑和有機(jī)溶劑，任何化學(xué)試劑均應(yīng)嚴(yán)格按實(shí)驗(yàn)室的規(guī)定，兩名管理人員同時(shí)在場方可領(lǐng)取，并做好出入庫登記和詳細(xì)的領(lǐng)用記錄（領(lǐng)用時(shí)間、領(lǐng)用劑量、使用方向、領(lǐng)用人、剩余試劑去處等）。對(duì)于易燃、易爆、易制毒和腐蝕性的化學(xué)危險(xiǎn)品應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)領(lǐng)，使用剩余部分禁止隨意存放，必須及時(shí)登記與退還試劑儲(chǔ)備室，妥善保管安置。

3．化學(xué)廢棄物與生物源廢棄物的處理。實(shí)驗(yàn)室廢棄物的處理應(yīng)嚴(yán)格遵守《環(huán)境保護(hù)法》《水污染防治法》等法律法規(guī)，對(duì)于劇毒化學(xué)危險(xiǎn)品的殘余物必須作無害化處理，并由專人負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理。廢棄化學(xué)危險(xiǎn)物品的處置和銷毀應(yīng)上報(bào)并征得學(xué)校實(shí)驗(yàn)室管理部門同意后，請(qǐng)具備資質(zhì)的單位進(jìn)行處理。動(dòng)物尸體和臟器等生物源廢棄物應(yīng)統(tǒng)一放入指定的冷凍設(shè)備中等待下一步的統(tǒng)一處理，而微生物類廢棄物應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的消毒滅菌處理。

（二）加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)儀器使用培訓(xùn)和管理

預(yù)防醫(yī)學(xué)教學(xué)實(shí)驗(yàn)室儀器種類繁多，涉及環(huán)境衛(wèi)生、勞動(dòng)衛(wèi)生、毒理學(xué)、營養(yǎng)衛(wèi)生學(xué)等等，需要實(shí)驗(yàn)管理人員加強(qiáng)儀器的管理，保證實(shí)驗(yàn)人員正確并安全地使用儀器。

1．編寫培訓(xùn)講義。實(shí)驗(yàn)教師應(yīng)結(jié)合預(yù)防醫(yī)學(xué)教學(xué)實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)有針對(duì)性地編寫各種儀器的培訓(xùn)講義，具體內(nèi)容應(yīng)包括儀器原理、儀器應(yīng)用范圍、儀器基本結(jié)構(gòu)、儀器操作參數(shù)設(shè)置、儀器使用操作具體步驟、儀器使用注意事項(xiàng)等等。

2．儀器操作培訓(xùn)。全體實(shí)驗(yàn)人員在使用儀器前必須由任課教師統(tǒng)一進(jìn)行儀器使用培訓(xùn)，實(shí)驗(yàn)課任課教師應(yīng)詳盡地講解儀器的基本原理，具體功能、使用方法和注意事項(xiàng)，并要求每位同學(xué)在教師指導(dǎo)下進(jìn)行實(shí)際操作。

3．儀器的日常維護(hù)。加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室儀器、設(shè)備和設(shè)施的日常維護(hù)和保養(yǎng)，確保其能夠正常運(yùn)行是實(shí)驗(yàn)工作順利開展的前提，不僅保證了實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠，更是實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行必不可少的重要一環(huán)。要做好實(shí)驗(yàn)儀器的日常維護(hù)工作，除了定期校準(zhǔn)外還應(yīng)時(shí)常除塵保養(yǎng)，并做好水、電和燃?xì)夤苈返亩ㄆ跈z查，發(fā)現(xiàn)松脫、老化以及損壞應(yīng)及時(shí)維修或更換。

（三）利用現(xiàn)代科技改善實(shí)驗(yàn)室安全管理

實(shí)驗(yàn)室要充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)進(jìn)行安全狀況的實(shí)時(shí)監(jiān)控。當(dāng)發(fā)生火災(zāi)等安全事故時(shí)，需要有先進(jìn)的技術(shù)手段（安裝熱感應(yīng)探頭和煙霧報(bào)警系統(tǒng)）及時(shí)發(fā)現(xiàn)事故并發(fā)出警報(bào)。此外，開放性實(shí)驗(yàn)室的建立意味著本科生在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)的時(shí)間增加，而實(shí)驗(yàn)室不可能一直有人在現(xiàn)場照看。因此，應(yīng)采用網(wǎng)絡(luò)攝像監(jiān)控的形式對(duì)預(yù)防醫(yī)學(xué)教學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全狀況和實(shí)驗(yàn)過程進(jìn)行實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)控。

（四）健全實(shí)驗(yàn)室管理制度，落實(shí)責(zé)任

實(shí)驗(yàn)室的安全運(yùn)行必須建立健全各種規(guī)章制度予以保障。例如：實(shí)驗(yàn)教學(xué)的防火和安全檢查、危險(xiǎn)化學(xué)試劑的安全使用、大型精密儀器安全使用與管理、儀器設(shè)備的損壞賠償、廢棄物的安全排放、氣瓶的安全管理等，都需要制定合理和規(guī)范的規(guī)章制度為本科教學(xué)實(shí)驗(yàn)的安全運(yùn)行提供制度保障。除了制度保障外，還應(yīng)建立和健全以預(yù)防醫(yī)學(xué)教學(xué)實(shí)驗(yàn)室為基本單位的安全管理機(jī)制，制定實(shí)驗(yàn)室安全操作指南和實(shí)驗(yàn)人員在實(shí)驗(yàn)室的行為準(zhǔn)則，并明確安全第一責(zé)任人。

（五）進(jìn)一步加強(qiáng)安全培訓(xùn)，進(jìn)行應(yīng)急預(yù)案的實(shí)地演練

要做好預(yù)防醫(yī)學(xué)教學(xué)實(shí)驗(yàn)室的安全管理工作，必須努力提升實(shí)驗(yàn)人員的安全意識(shí)和安全素質(zhì)，促使實(shí)驗(yàn)室管理專業(yè)化和規(guī)范化。

1．提高安全意識(shí)，深化安全教育?？蒲腥藛T的安全意識(shí)和安全技術(shù)水平的高低，很大程度取決于安全教育培訓(xùn)。對(duì)于實(shí)驗(yàn)課任課教師、實(shí)驗(yàn)教師以及學(xué)生來說，只有不斷地強(qiáng)調(diào)安全工作的重要性，進(jìn)行系統(tǒng)的安全教育，進(jìn)一步普及安全防護(hù)知識(shí)，增強(qiáng)安全防范意識(shí)，提高安全技能水平，才能減少事故的發(fā)生。因此安全培訓(xùn)是實(shí)驗(yàn)室安全管理中極其重要的組成部分。

2．進(jìn)行事故應(yīng)急實(shí)地演練。預(yù)防醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)中心應(yīng)每年定期舉辦一次全員參加的消防應(yīng)急逃生演練。實(shí)驗(yàn)課任課教師和實(shí)驗(yàn)教師要熟悉事故應(yīng)急預(yù)案的內(nèi)容，應(yīng)具備一定的初期滅火指揮和應(yīng)急疏散能力，提高災(zāi)害性事故發(fā)生時(shí)緊急應(yīng)變能力?；饒鑫C(jī)常給實(shí)驗(yàn)人員帶來震撼性、突發(fā)性和危險(xiǎn)性，不僅干擾實(shí)驗(yàn)人員的正常思維，還可能干擾實(shí)驗(yàn)人員正常的行為，因此在事故應(yīng)急演練中應(yīng)理論結(jié)合實(shí)際，對(duì)實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行一定的心理健康教育。

（六）定期檢查維護(hù)，消除安全隱患

篇6

1資料與方法

1.1一般資料

抽取本地區(qū)4所學(xué)校2013級(jí)護(hù)理專業(yè)學(xué)生170名，采取計(jì)算機(jī)隨機(jī)分組方案分為常規(guī)組與實(shí)驗(yàn)組，每組均占據(jù)85名。常規(guī)組：男同學(xué)5名，女同學(xué)80名，年齡最小的18歲，最大的23歲，平均（21.0±1.2）歲；平均文化可基礎(chǔ)成績?yōu)椋?5.26±3.85）分；實(shí)驗(yàn)組：男同學(xué)5名，女同學(xué)80名，年齡最小的

1.2方法

常規(guī)組：采取一般實(shí)驗(yàn)室管理措施，定時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)組進(jìn)行開放，并嚴(yán)格依照實(shí)驗(yàn)課本的內(nèi)容進(jìn)行授課，每組學(xué)生為2～3人進(jìn)行小組實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)組：采取風(fēng)險(xiǎn)矩陣定性與半定量分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方案進(jìn)行安全管理。構(gòu)建風(fēng)險(xiǎn)矩陣后，依據(jù)不同處理原則進(jìn)行分類干預(yù)，例如：對(duì)于紅色高風(fēng)險(xiǎn)條目的處理原則在于即刻展開行動(dòng)，對(duì)于條目B4水銀泄漏引發(fā)的危害來說，教學(xué)老師可在示教的過程中、發(fā)放體溫計(jì)前囑咐學(xué)生應(yīng)輕拿輕放，可由口溫互測改為測量腋溫，可向?qū)W校申購密閉式的汞槽血壓計(jì)。另外，橙色高風(fēng)險(xiǎn)與黃色中風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目的處理原則在于6個(gè)月內(nèi)與1年之內(nèi)盡可能采取行動(dòng)，利于將風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生率降至最低。對(duì)于綠色低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域中的條目而言（例如：地滑引起摔傷等），可在實(shí)驗(yàn)室放置較為醒目的標(biāo)識(shí)牌，放置防滑墊等。

1.3評(píng)價(jià)指標(biāo)

分析兩組實(shí)驗(yàn)組管理模式的效果，包括實(shí)驗(yàn)室管理能力考核評(píng)分、護(hù)理技能操作考核評(píng)分、學(xué)生畢業(yè)后工作單位的反饋情況等。

1.4判定標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1實(shí)驗(yàn)室管理能力考核評(píng)分、護(hù)理技能操作考核評(píng)分

依據(jù)學(xué)生日常表現(xiàn)情況、期中、期末考慮成績等對(duì)管理能力與護(hù)理技能操作進(jìn)行評(píng)分。

1.4.2工作單位反饋情況

依照優(yōu)、良、中三個(gè)層次進(jìn)行分析。優(yōu)表示學(xué)生畢業(yè)后，實(shí)際工作中可獨(dú)立完成日常護(hù)理工作，對(duì)護(hù)理基礎(chǔ)知識(shí)能夠熟練掌握，并在日常護(hù)理操作中做到準(zhǔn)確無誤；良表示學(xué)生在實(shí)際工作中能夠?qū)θ粘Ｗo(hù)理工作基本獨(dú)立完成，較好掌握護(hù)理基礎(chǔ)知識(shí)，護(hù)理操作能力較好；中表示實(shí)際工作中對(duì)護(hù)理知識(shí)的掌握情況與護(hù)理操作能力基本上能夠符合實(shí)際工作的需要，但是需要在獨(dú)立完成護(hù)理工作時(shí)存在一定的困難[3-5]。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采取SPSS20.0的統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件記錄本次研究涉及的相關(guān)資料，計(jì)數(shù)資料用百分比、率表示，χ2檢驗(yàn)比較，計(jì)量資料用（x±s）的形式表示，t檢驗(yàn)比較，以P＜0.05認(rèn)為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1實(shí)驗(yàn)室管理能力考核評(píng)分、護(hù)理技能操作考核評(píng)分實(shí)驗(yàn)組學(xué)生實(shí)驗(yàn)室管理能力成績?cè)u(píng)分與護(hù)理技能操作成績?cè)u(píng)分均明顯高于常規(guī)組（P＜0.05），詳見表1。表1兩組學(xué)生管理能力考核評(píng)分、護(hù)理技能操作考核評(píng)分比較（x±s，分）組別n管理能力考核評(píng)分護(hù)理技能操作考核評(píng)分常規(guī)組8575.42±6.5373.04±6.74實(shí)驗(yàn)組8585.47±6.2386.25±6.22t10.266413.2792P0.00000.00002.2工作單位反饋情況實(shí)驗(yàn)組學(xué)生日常工作情況優(yōu)良率明顯高于常規(guī)組（P＜0.05），詳見表2。

3討論

篇7

一．個(gè)人防護(hù)

1.

進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長發(fā)應(yīng)束在腦后，禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋。

2.

在實(shí)驗(yàn)室里工作時(shí)，要始終穿著實(shí)驗(yàn)服，

實(shí)驗(yàn)室外禁止穿防護(hù)服。當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部以防實(shí)驗(yàn)對(duì)象噴濺、或紫外線輻射時(shí)，必須要配戴護(hù)目鏡，面罩（帶護(hù)目鏡的面罩）或其它防護(hù)用品。

3.

實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。

4.

實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個(gè)人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。

5.

實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。

6.

洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的地點(diǎn)，使用手部清潔產(chǎn)品是可接受的替代方式。

7.

當(dāng)實(shí)驗(yàn)過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料時(shí)，必須要戴上合適的手套，脫手套后必須洗手。

8.

實(shí)驗(yàn)人員在操作完有感染性的村料后，離開實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)之前必須進(jìn)行“六步法”洗手。

9.

每日工作完畢，所有操作臺(tái)面、離心機(jī)、加樣槍、試管架必須擦拭、消毒。

二.

操作準(zhǔn)則

1．所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性，操作時(shí)均應(yīng)帶手套。在認(rèn)為手套已被污染時(shí)應(yīng)脫掉手套，馬上洗凈雙手，再換一雙新手套。

2．不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開實(shí)驗(yàn)室或在實(shí)驗(yàn)室來回走動(dòng)。

3．嚴(yán)格禁止用嘴吸液。實(shí)驗(yàn)材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。

3．所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定有傳染性，應(yīng)以安全方式處理和處置。

4．所有的實(shí)驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠或氣霧的形成控制在最小程度。任何使形成氣溶膠的危險(xiǎn)性上升的操作都必須在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。

5．應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應(yīng)在內(nèi)容物達(dá)到三分之二前置換。

6．所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都必須向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。

7．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持整潔、干凈，當(dāng)潛在的危險(xiǎn)物濺出或一天的工作結(jié)束后，工作臺(tái)表面應(yīng)消毒。

8．所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前，應(yīng)使其達(dá)到生物學(xué)安全。

三．菌種管理制度：由于微生物細(xì)菌室工作內(nèi)容僅限于臨床細(xì)菌鑒定及藥敏試驗(yàn)，因此本工作完成后作滅菌消毒處理，原則上不保留菌種。

四、本制度適用于檢驗(yàn)科任何檢驗(yàn)室。

檢

驗(yàn)

篇8

【關(guān)鍵詞】管理；提高；健全；加強(qiáng)

糧食質(zhì)檢機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)著糧油品質(zhì)測報(bào)，糧油質(zhì)量監(jiān)測等繁重的任務(wù)，實(shí)驗(yàn)室檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確與否，直接關(guān)系到糧食宏觀調(diào)控決策，關(guān)系到確保糧食質(zhì)量安全能否真正落到實(shí)處，因此加強(qiáng)糧食質(zhì)檢機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室是科學(xué)管理，不斷提高實(shí)驗(yàn)室檢測能力是我們從事糧食質(zhì)檢工作的同志的一項(xiàng)重要任務(wù)，實(shí)驗(yàn)室管理是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，牽涉到人才庫的合理配置和有效利用，下面筆者就根據(jù)這方面的工作經(jīng)歷淺談淺顯的認(rèn)識(shí)。

1.建立健全實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系是保證實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)行的基礎(chǔ)

實(shí)驗(yàn)室高技術(shù)含量的特質(zhì)決定了他必須有一套科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹贫纫?guī)范，約束檢測工作的全過程，確保各項(xiàng)工作的持續(xù)有效，因此，實(shí)驗(yàn)室必須牢固樹立質(zhì)量第一的理念，嚴(yán)格按照國家質(zhì)檢總局頒發(fā)，任監(jiān)委已制定的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》結(jié)合自身實(shí)際情況建立質(zhì)量管理體系文件，根據(jù)每年上級(jí)組織的監(jiān)督評(píng)審和自身管理評(píng)審，內(nèi)審的結(jié)果不斷的對(duì)體系文件進(jìn)行修改，以滿足其適用性和符合性的要求，通過不斷的努力改進(jìn)，形成一套較為完善的，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理質(zhì)量。管理體系文件包括《管理手冊(cè)》《程序文件》《作業(yè)指導(dǎo)書》和各種記錄。涵蓋人員環(huán)境儀器設(shè)備，檢驗(yàn)方法，檢測過程原始記錄和報(bào)告的各個(gè)要素，編制管理體系文件應(yīng)遵循“能覆蓋管理體系建立依據(jù)”的要求和“寫我所做，做我所寫”的原則。

2.落實(shí)要素管理是保障實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)行的關(guān)鍵

樣品管理，儀器設(shè)備管理，化學(xué)試劑管理，人員管理，環(huán)境安全管理和文件記錄管理，是實(shí)驗(yàn)室管理的六大要素，嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室管理的文件的規(guī)定，切實(shí)抓好六大要素的管理，是確保實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)行的關(guān)鍵。

2.1樣品管理

保持樣品的原始屬性是樣品管理的根本目標(biāo)，因此，從樣品的抽取，到樣品的測試，都應(yīng)遵循規(guī)定的方法和程序，在抽樣過程中，應(yīng)遵循公正客觀守信的原則，對(duì)于采集的樣品，必須能代表整體產(chǎn)品所具有的特征，抽樣完畢后應(yīng)保證樣品的玩好，避免將樣品丟失損壞，影響檢驗(yàn)結(jié)果，樣品抽取后應(yīng)根據(jù)樣品的特性，做好樣品的保存工作，避免樣品特性的改變，不應(yīng)有任何外來因素使待檢品的理化性能上受到影響，任何一份原始樣品混合均勻，一式兩份，一份用作檢驗(yàn)，一份用作留存，樣品的流轉(zhuǎn)過程中，用實(shí)行編號(hào)管理避免樣品的混淆，樣品檢驗(yàn)完畢后，保留樣品應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間要求統(tǒng)一集中處理。

2.2儀器設(shè)備管理

儀器設(shè)備是開展檢測活動(dòng)的重要載體，能否滿足論證范圍內(nèi)各個(gè)項(xiàng)目檢測室儀器設(shè)備管理的根本要求，因此，在儀器設(shè)備配置和管理上，既要做到經(jīng)濟(jì)節(jié)約又要做到正常運(yùn)行，一是建立儀器設(shè)備供應(yīng)商信息庫，信息包括供應(yīng)商資質(zhì)，所共儀器性能，質(zhì)量及價(jià)格評(píng)價(jià)，誠信記錄的，未選擇質(zhì)優(yōu)價(jià)廉儀器設(shè)備，儲(chǔ)備充分的供貨商資源，嚴(yán)格按照招投標(biāo)方式購置所需儀器設(shè)備，二儀器檔案，對(duì)儀器實(shí)行統(tǒng)一編號(hào)管理，三是重點(diǎn)做好量值溯源設(shè)備的維護(hù)管理，制定并實(shí)施儀器設(shè)備，周期鑒定計(jì)劃運(yùn)行期間對(duì)比核查計(jì)劃，每臺(tái)儀器都有專人維護(hù)管理，確保所有在用儀器正常工作。

2.3化學(xué)試劑管理

化學(xué)試劑是實(shí)驗(yàn)室里品種最多，購置最頻繁，危險(xiǎn)性也最大的物質(zhì)，因此，管好用好化學(xué)試劑是實(shí)驗(yàn)室管理的重要一環(huán)，一是要按照經(jīng)濟(jì)有效的原則，搞好化學(xué)試劑的采購工作，確?；瘜W(xué)試劑的質(zhì)量，購買化學(xué)試劑時(shí)，一定要有正規(guī)進(jìn)貨渠道的正規(guī)試劑購買，按照國家標(biāo)準(zhǔn)和化工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的試劑，著重檢查，試劑標(biāo)簽上是否注明有名稱、類別、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、含量、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、出廠批號(hào)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等，二是做好化學(xué)試劑的分類登記和保管工作，化學(xué)試劑分為一般試劑和危險(xiǎn)試劑。一般試劑是按照單子、無機(jī)物、有機(jī)物、指標(biāo)劑等分別存放、無機(jī)物和有機(jī)物要按試劑的種類，規(guī)格而分別保管，危險(xiǎn)試劑又分為巨，強(qiáng)腐蝕品，和易燃易爆品，按照國家國標(biāo)GB6944-2005的規(guī)定實(shí)驗(yàn)室用到的有汞鹽，鉻鹽，砷化合物，亞硝酸鹽化合物，多環(huán)芳香烴及其衍生物，含氯含磷有機(jī)物等，應(yīng)該分柜存放，嚴(yán)格管理，定期清查盤點(diǎn)，嚴(yán)禁外流，對(duì)于劇毒物質(zhì)要嚴(yán)格執(zhí)行五雙制度，雙人保管、雙人收發(fā)、雙人領(lǐng)用、雙人雙本賬，雙鎖管理，強(qiáng)腐蝕品主要有濃硫酸，氫氟酸，強(qiáng)腐蝕品一定要放在牢固的試劑柜內(nèi)易于輕取輕放，嚴(yán)禁撞機(jī)碰撞和強(qiáng)烈震動(dòng)，實(shí)驗(yàn)室用到的易燃易爆品種類繁多，氣態(tài)的如氫氣氧氣，液態(tài)的如：二氯甲烷，丙銅、乙醚等有機(jī)溶劑，他們一般具有閃點(diǎn)低意著火，揮發(fā)性大，密度低、易擴(kuò)散等特點(diǎn)，化學(xué)試劑管理即使用人員必須熟記這類試劑的性質(zhì)，使用及保管知識(shí)，排除一切可能導(dǎo)致安全事故，或試劑變質(zhì)的因素，保管好化學(xué)試劑。三是嚴(yán)格化學(xué)試劑領(lǐng)用制度，防止化學(xué)試劑外流和浪費(fèi)。四是嚴(yán)格按照操作規(guī)程正確使用化學(xué)試劑。

2.4人員管理

驗(yàn)室工作人員技術(shù)能力和管理水平的高低，直接影響實(shí)驗(yàn)室能力水平和管理水平，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)工作量的大小，合理配置能力與之適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，是做好實(shí)驗(yàn)室工作的必要保證，一是要根據(jù)管理和檢測工作的需要，按照以則定崗，崗責(zé)明確，相互制衡精簡高效的原則，設(shè)置技術(shù)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量監(jiān)督員，內(nèi)審員設(shè)備管理人員，樣品管理人員，試劑管理人員，檔案管理人員，檢驗(yàn)測試人員，并明確崗位職能，二是要加強(qiáng)人員培訓(xùn)，打造一支技術(shù)精湛的專業(yè)隊(duì)伍，要根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，檢測方法變更，設(shè)備更新和開拓新檢驗(yàn)領(lǐng)域工作的需要，通過外派培訓(xùn)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)新標(biāo)準(zhǔn)新的檢測方法，不斷提高現(xiàn)有檢驗(yàn)人員的技術(shù)能力水平。三是對(duì)新進(jìn)人員實(shí)行專業(yè)考核上崗制度，只有考核合格后方可上崗。

2.5環(huán)境安全管理

實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件是否滿足檢測工作需要，直接影響到檢測工作的質(zhì)量。實(shí)驗(yàn)室安全與否直接關(guān)系到實(shí)驗(yàn)室工作人員和財(cái)產(chǎn)的安全。因此必須按照安全第一充分利用合理分區(qū)的原則，建設(shè)和維護(hù)好實(shí)驗(yàn)室環(huán)境，確保實(shí)驗(yàn)室環(huán)境安全。一是根據(jù)檢測工作的需要，設(shè)置相對(duì)獨(dú)立的天平室，衛(wèi)檢室，化檢室，高溫室，樣品室，試劑室和檔案室。并根據(jù)每個(gè)室的特點(diǎn)和要求配集控溫，控濕等配套設(shè)施。二是合理布置水電設(shè)施，既要保證實(shí)驗(yàn)工作的正常開展，符合安全規(guī)程。三配齊消防器材，對(duì)天平室，衛(wèi)檢室，化檢室，高溫室，樣品室，試劑室和檔案室等重要區(qū)域要有防火、防爆、防毒、防潮、防淋、防腐、防銹、防輻射等設(shè)施和工具。四是按照環(huán)境保護(hù)有關(guān)要求，做好廢氣、廢液、廢渣的處理工作。

2.6文件記錄管理

文件和記錄是為質(zhì)量檢測活動(dòng)提供可靠性依據(jù)和證實(shí)性資料的重要手段。它包括質(zhì)量法規(guī)和文件，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文件、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)，作業(yè)指導(dǎo)書各種記錄等。做好文件記錄管理，對(duì)于確保質(zhì)量檢測活動(dòng)的客觀性、公正性、真實(shí)性，具有十分重要的意義，文件記錄管理應(yīng)重點(diǎn)把握以下幾點(diǎn)：一、文件記錄應(yīng)分級(jí)編號(hào)，統(tǒng)一管理，按照要求，文件記錄應(yīng)分為四級(jí)。質(zhì)量管理手冊(cè)作為實(shí)驗(yàn)室一級(jí)文件，程序文件為二級(jí)文件，外來文件，包括質(zhì)量法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)，作業(yè)指導(dǎo)書等為三級(jí)文件，各種記錄，包括質(zhì)檢報(bào)告，檢驗(yàn)原始記錄為四級(jí)文件。二，保證依據(jù)性文件的現(xiàn)行有效性，既確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文件，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，檢測方法標(biāo)準(zhǔn)，作業(yè)指導(dǎo)書等的現(xiàn)行有效性，特別要注意產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，檢測方法標(biāo)準(zhǔn)的查新工作，避免執(zhí)行過期和廢止的舊版標(biāo)準(zhǔn)。3、記錄要覆蓋質(zhì)量檢測活動(dòng)的全部要素，這些要素包括人員、儀器設(shè)備、樣品、化學(xué)試劑、檢測方法、質(zhì)量管理活動(dòng)等各個(gè)方面。記錄的格式有文字圖表曲線方程等。四、記錄要保持應(yīng)有的可追溯性。記錄的信息量應(yīng)該讓所描述的對(duì)象和事件能夠復(fù)原到之前的狀態(tài)。

3.加強(qiáng)質(zhì)量檢測活動(dòng)評(píng)審和檢測結(jié)果監(jiān)控，是確保實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量的有效途徑

3.1認(rèn)真做好實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審和管理評(píng)審

開展內(nèi)審和管理評(píng)審是質(zhì)檢機(jī)構(gòu)自身改進(jìn)質(zhì)量管理體系和提高檢驗(yàn)技術(shù)能力的一項(xiàng)有效措施。產(chǎn)品檢驗(yàn)過程而出現(xiàn)質(zhì)量問題很正常，但其過程是否受控、問題能否及時(shí)得到解決，則是質(zhì)檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理的頭等大事，因此，質(zhì)檢機(jī)構(gòu)管理者要時(shí)時(shí)關(guān)注內(nèi)審工作，充分發(fā)揮類似的作用，通過對(duì)委托方合同評(píng)審，抽樣，樣品傳遞，標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)設(shè)備設(shè)施，檢驗(yàn)、數(shù)據(jù)處理、報(bào)告編制等過程的審查審核，了解，質(zhì)檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體運(yùn)行的情況，并按實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則管理要求和技術(shù)要求兩方面進(jìn)行對(duì)照。一旦發(fā)現(xiàn)問題立即分析原因，評(píng)估問題的嚴(yán)重性，并根據(jù)不同的情況及時(shí)采取相應(yīng)的糾正措施。通過內(nèi)部審核自查自糾，達(dá)到質(zhì)量管理體系旨意改進(jìn)的目的，對(duì)內(nèi)審過程中無法處理的問題，遞交質(zhì)檢機(jī)構(gòu)管理評(píng)審，由最高管理者處理解決，最高管理者必須定期對(duì)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，質(zhì)量管理體系運(yùn)行的適宜性，充分性有效性，進(jìn)行管理評(píng)審，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)，解決由于市場情況、政策法規(guī)，內(nèi)審發(fā)現(xiàn)、客戶要求等引起的問題，持續(xù)提高檢測技術(shù)水平，改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，以保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量，使客戶滿意。

3.2扎實(shí)開展實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證

實(shí)驗(yàn)室比對(duì)是監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室檢定、校準(zhǔn)和檢測結(jié)果的一種有效的方法。通過實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果比對(duì)，可以發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室之間的人員、設(shè)備、設(shè)施與環(huán)境條件等技術(shù)能力方面存在的差距，以正確識(shí)別實(shí)驗(yàn)室技術(shù)運(yùn)作過程中存在的問題。

實(shí)驗(yàn)室可以自身組織實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)也可以參加其他實(shí)驗(yàn)室和有關(guān)管理部門組織的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。

比對(duì)方案包括參加比對(duì)的實(shí)驗(yàn)室名稱，比對(duì)用樣品描述及其相關(guān)的樣品處理制備方法，比對(duì)方式，比對(duì)路線的時(shí)間安排，具體的檢定校準(zhǔn)和檢測方法，數(shù)據(jù)處理方法，不確定度評(píng)定方法，以及比對(duì)結(jié)果的評(píng)價(jià)方法等。

實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)一般應(yīng)至少選擇三家以上，否則比對(duì)結(jié)果意義不大，檢測實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)結(jié)果一般采用參加實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果的中位直，作為指定值已Z評(píng)比實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果是否滿意。

Z=（y-中位值）/NIQR

式中：y―參加實(shí)驗(yàn)室對(duì)樣品的測量結(jié)果；

篇9

1、國內(nèi)外醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系研究國外對(duì)于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的研究歷史較長,內(nèi)容較充實(shí),學(xué)者們從質(zhì)量管理體系與醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的有機(jī)結(jié)合,如何建立適應(yīng)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室工作的管理體系 ,質(zhì)量管理體系如何促進(jìn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的持續(xù)改進(jìn),建立質(zhì)量管理體系的方式方法,醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立過程中的技術(shù)問題、管理問題、經(jīng)濟(jì)問題、成本控制問題、服務(wù)滿意度問題等多方面進(jìn)行了研究。國內(nèi)有關(guān)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的研究主要集中在近1O年的時(shí)間,檢驗(yàn)界的專家學(xué)者們從加強(qiáng)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的管理,我國檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)存在的諸多問題及解決的建議 ,提高檢驗(yàn)技術(shù)人員素質(zhì),完善檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范,提高醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作質(zhì)量8,醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展與管理,我國臨床實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)涵臨床實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展趨勢(shì),臨床實(shí)驗(yàn)室管理的理論研究方向和內(nèi)容、評(píng)價(jià)方法,如何建立適合我國國情的實(shí)驗(yàn)室管理體系、質(zhì)量管理的概念、內(nèi)涵及基本內(nèi)容,人力資源管理與崗位職責(zé),安全管理,成本與信息管理、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與臨床實(shí)驗(yàn)室管理、建立新型的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理模式、實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可過程、經(jīng)驗(yàn)體會(huì)、認(rèn)可后對(duì)檢驗(yàn)科的益處、有關(guān)SO15189在檢驗(yàn)科管理中的應(yīng)用、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可后質(zhì)量體系的改進(jìn)等方面進(jìn)行了研究。國內(nèi)外專家學(xué)者的研究,總結(jié)了大量有借鑒意義的結(jié)論和觀點(diǎn),為現(xiàn)階段醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行以及研究工作起到了積極的引導(dǎo)作用。

2、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)理論

2.1 質(zhì)量管理是指確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和崗位職責(zé),并通過質(zhì)量體系中的質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)來使其實(shí)現(xiàn)所有管理職能的全部活動(dòng) 。

2.2 質(zhì)量管理體系(QMS) 在sO9001:2005標(biāo)準(zhǔn)中的定義為 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系, 通常主要包括制定組織的質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標(biāo)、 質(zhì)量策劃、 質(zhì)量控制以及質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。

2.3 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系 CNAS-C02《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(SO15189:2007)規(guī)定了國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力進(jìn)行認(rèn)可的專用要求,包含了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室為證明其按質(zhì)量管理體系運(yùn)行、具有技術(shù)能力并能提供正確的技術(shù)結(jié)果所必須滿足的要求,其內(nèi)容等同采用sO15189:2007。該準(zhǔn)則包括:目錄、前言、范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、管理要素、技術(shù)要素、附錄等10個(gè)部分。準(zhǔn)則中的管理要求部分規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行有效管理的內(nèi)容,包括:

組織和管理、質(zhì)量管理體系、合同的評(píng)審、文件控制、委托實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)、咨詢服務(wù)、外部服務(wù)和供應(yīng)、不符合的識(shí)別和控制、投訴的處理、糾正措施、預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)、質(zhì)量和技術(shù)記錄、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等15個(gè)要求;技術(shù)要求規(guī)定了對(duì)實(shí)驗(yàn)室所從事工作應(yīng)具備的技術(shù)能力,包括:人員、設(shè)施和環(huán)境條件、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、檢驗(yàn)前程序、檢驗(yàn)程序、檢驗(yàn)程序的質(zhì)量保證、檢驗(yàn)后程序、結(jié)果報(bào)告等8項(xiàng)要求 。

3、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的構(gòu)建醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立來源于對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀調(diào)查和分析,調(diào)查分析的目的是為了合理地選擇質(zhì)量管理體系要素。經(jīng)過調(diào)查分析后,確定要素和控制程序時(shí)應(yīng)注意:是否符合CNAS-C02《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(SO15189:2007)的標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系;是否符合相關(guān)的法律法規(guī);是否適合醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的工作特點(diǎn);是否適合醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行體系的能力。

3.1 構(gòu)建原則 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng),涉及檢驗(yàn)工作的各個(gè)環(huán)節(jié),需要遵循一定的原則來建立。

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的目的、檢驗(yàn)及相關(guān)服務(wù)的特殊性、國內(nèi)外醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)等等方面,決定了構(gòu)建醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的基本原則。這些原則主要包括(1)以服務(wù)對(duì)象為中心的原則、(2)全員參與原則、(3)全程控制原則、(4)持續(xù)改進(jìn)原則、(5)質(zhì)量和效益統(tǒng)一原則。

3.2 策劃與設(shè)計(jì)建立質(zhì)量管理體系是否成功的關(guān)鍵在于質(zhì)量管理體系的策劃與設(shè)計(jì)。在現(xiàn)階段,對(duì)于我國大多數(shù)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室來說質(zhì)量管理體系是新事物,無論是管理者還是工作人員對(duì)質(zhì)量管理體系的概念、依據(jù)、方法、甚至目的都知之甚少,更缺乏建立質(zhì)量管理體系的經(jīng)驗(yàn),因此,質(zhì)量管理體系建立初期的策劃與設(shè)計(jì)就顯得尤為重要 。此階段的主要工作有:

(1)對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室全員進(jìn)行教育培訓(xùn),(2)明確醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理體系的質(zhì)量方針和目標(biāo),(3)確定醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu),(4)明確資源配置。

3.3 文件的撰寫 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系是文件化的管理體系,醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的政策、過程、計(jì)劃、程序和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程均形成文件。質(zhì)量管理體系文件的編寫應(yīng)遵循以下原則[1 :

系統(tǒng)性、法規(guī)性、增值性、見證性、適應(yīng)性。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件主要包括以下內(nèi)容。(1)質(zhì)量手冊(cè):是質(zhì)量管理體系文件架構(gòu)中的核心部分,其內(nèi)容主要描述質(zhì)量管理體系、組織結(jié)構(gòu),明確質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),確定各支持性程序以及質(zhì)量管理體系中各崗位的責(zé)任以及相互關(guān)系。(2)程序文件:是質(zhì)量手冊(cè)中各要素的展開和具體表達(dá),應(yīng)具備較強(qiáng)的可操作性,應(yīng)在體系文件中起承上啟下的作用。程序文件的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容應(yīng)遵循鈥?5w + 1H鈥澰潁蓑hy(目的)、What(做何事)、Who(何人做)、When(何時(shí)做)、Where(何地做)、How(如何做)。

(3)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程:是質(zhì)量管理體系文件的重要組成部分,是程序文件的支持性文件和細(xì)化,是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員從事具體檢驗(yàn)工作的指導(dǎo)。(4)記錄:是質(zhì)量管理體系中的一個(gè)關(guān)鍵要素,為質(zhì)量活動(dòng)的完成情況及效果提供證據(jù),為可追溯性提供文件,是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)結(jié)果的表達(dá)方式之一。

4、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的運(yùn)行質(zhì)量管理體系運(yùn)行的準(zhǔn)則是質(zhì)量管理體系建立所依據(jù)的cNASCO2《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(SO 15189:

2007),質(zhì)量管理體系文件是依據(jù)該準(zhǔn)則進(jìn)行編寫的,質(zhì)量管理體系文件同樣應(yīng)作為體系運(yùn)行的依據(jù)之一。

4.1 文件培訓(xùn) 對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室全體工作人員進(jìn)行體系文件所有相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)。讓每個(gè)工作人員對(duì)質(zhì)量管理體系的概念、目的、方法、所依據(jù)的原理和標(biāo)準(zhǔn)都有充分的認(rèn)識(shí),進(jìn)而認(rèn)識(shí)到醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理現(xiàn)狀與先進(jìn)的管理模式之間的差距,認(rèn)識(shí)到建立質(zhì)量管理體系對(duì)于中心質(zhì)量管理工作的意義。對(duì)各級(jí)、各類人員的培訓(xùn)都制定了翔實(shí)培訓(xùn)計(jì)劃,嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)劃完成既定的培訓(xùn)內(nèi)容。培訓(xùn)結(jié)束后進(jìn)行嚴(yán)格的考核,對(duì)于考核不合格的人員重新進(jìn)行培訓(xùn)并考核,直至滿足要求。

4.2 文件管理質(zhì)量管理體系的文件管理必須制定明確的、文件化的管理程序,以對(duì)構(gòu)成質(zhì)量管理體系文件的所有文件和信息進(jìn)行控制。主要包括:(1)文件編寫、審核、批準(zhǔn);(2)文件的使用管理;(3)電子文件管理等內(nèi)容。

4.3 運(yùn)行管理 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行的核心是要素管理。要對(duì)管理要求和技術(shù)要求共23個(gè)要素進(jìn)行全面管理,各職能組相應(yīng)的崗位職責(zé)要對(duì)其中15個(gè)管理要素和8個(gè)技術(shù)要素的具體要求進(jìn)行管理,確保各要素的要求得到全面貫徹。

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行的難點(diǎn)在流程管理。程序文件所規(guī)定的工作流程必須得到嚴(yán)格執(zhí)行才能保證體系運(yùn)行的符合性和有效性,否則體系文件的執(zhí)行就不能得到保證。

4.3.1 檢驗(yàn)前檢驗(yàn)前質(zhì)量管理是決定檢測結(jié)果鈥溦媸?、准确芯壞前提，其质[兄魈逵斜鷯詡煅櫓兄柿抗芾?，全暂呂?xùn)V瞧涮卣鰨煅槿嗽?、临磻K絞?、护士、护工人詭偶s笆薌煺弒救?，任何一庚}方詰氖杪蠆還娣毒傻賈錄煅榻峁奈蟛睢?

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室通過制訂并實(shí)施正確采集和處理原始樣品的專用SOP文件,規(guī)定樣品向醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)送要求,確保檢驗(yàn)樣品及時(shí)、安全送達(dá),制定文件規(guī)范接收或拒收原始樣品等措施加強(qiáng)檢驗(yàn)前質(zhì)量管理,確保檢驗(yàn)前工作滿足檢驗(yàn)要求。

4.3.2 檢驗(yàn)中要做好檢驗(yàn)中質(zhì)量控制和管理,就一定要做到檢驗(yàn)程序的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化,建立文件化的檢驗(yàn)程序體系,嚴(yán)格管理與檢驗(yàn)質(zhì)量相關(guān)的設(shè)施、環(huán)境、設(shè)備、試劑與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),做好檢驗(yàn)結(jié)果的量值溯源,全面分析實(shí)驗(yàn)的不確定度等因素。

檢驗(yàn)中的質(zhì)量管理主要包括對(duì)人員、樣品的前處理、檢驗(yàn)過程等的管理。

4.3.3 檢驗(yàn)后 在完成樣品檢測后,為使檢驗(yàn)報(bào)告準(zhǔn)確、真實(shí)、無誤并轉(zhuǎn)化為臨床能夠直接采用的疾病診療信息而確定的質(zhì)量控制措施和發(fā)放,稱為檢驗(yàn)后質(zhì)量管理。顧名思義,檢驗(yàn)后質(zhì)量管理就是指全面質(zhì)量控制過程中最后質(zhì)量把關(guān)和提升檢驗(yàn)數(shù)據(jù)在臨床上有效利用。這一環(huán)節(jié)的疏漏將使前期的檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中質(zhì)量管理有始無終甚至前功盡棄。

4.3.4 內(nèi)部審核 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系內(nèi)部質(zhì)量審核是質(zhì)量管理體系建立并運(yùn)行一段時(shí)間后進(jìn)行的,針對(duì)質(zhì)量管理體系所有要素的內(nèi)部審核。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室通過制訂和策劃內(nèi)部審核計(jì)劃組織實(shí)施內(nèi)部審核。該計(jì)劃需規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法等,應(yīng)確保覆蓋整個(gè)質(zhì)量管理體系[1 。內(nèi)部審核主要審核體系文件與認(rèn)可準(zhǔn)則的符合性、體系文件實(shí)施的符合性和有效性。通過對(duì)質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核工作,及時(shí)發(fā)現(xiàn)體系建設(shè)、運(yùn)行中的不符合,進(jìn)行及時(shí)、有效的整改,使質(zhì)量管理體系得到進(jìn)一步的完善,體系文件內(nèi)容更加符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況,持續(xù)滿足質(zhì)量管理體系的要求。

4.3.5 管理評(píng)審 管理評(píng)審是由實(shí)驗(yàn)室最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo),對(duì)質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行正式評(píng)價(jià),是對(duì)質(zhì)量管理體系的全面檢查。針對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系及醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室全部的醫(yī)療服務(wù)(包括檢驗(yàn)及咨詢工作)的管理評(píng)審,其目的是確保在患者醫(yī)療護(hù)理工作中保持穩(wěn)定的服務(wù)質(zhì)量,并及時(shí)進(jìn)行必要的變動(dòng)或改進(jìn)。管理評(píng)審的結(jié)果形成文件,包括醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室下一階段的目標(biāo)及相應(yīng)的計(jì)劃和措施,以及對(duì)已出現(xiàn)問題或可能出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié)進(jìn)行改進(jìn)的目標(biāo)及相應(yīng)的計(jì)劃和措施。

篇10

關(guān)鍵詞：質(zhì)量檢測，實(shí)驗(yàn)室，內(nèi)部審核

一、內(nèi)部審核概念

內(nèi)部質(zhì)量審核簡稱內(nèi)審，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的一個(gè)重要要素，它是由具備一定資格且與被審桉部的工作無直接責(zé)任的人員為驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排、是否達(dá)到規(guī)定的目標(biāo)而進(jìn)行的系統(tǒng)的獨(dú)立的檢查和評(píng)價(jià)。

內(nèi)部審核是實(shí)驗(yàn)室按照管理體系文件規(guī)定，對(duì)其管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié)組織開展的有計(jì)劃、系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查活動(dòng)。如果實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核工作未有效實(shí)施，那么，我們可以認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室的管理體系運(yùn)行的不全面。其目的是為了確保質(zhì)量體系和技術(shù)動(dòng)作的有效性和符合性，及時(shí)采取糾正或預(yù)防措施，以實(shí)現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

二、內(nèi)部審核的原因和重點(diǎn)

符合國際化安全管理體系的標(biāo)準(zhǔn)；實(shí)驗(yàn)室管理者自身的一種管理手段；實(shí)驗(yàn)室履行國家規(guī)定的相關(guān)法規(guī)和其他要求；實(shí)驗(yàn)室對(duì)一體化管理體系運(yùn)行的不斷改進(jìn)的一種途徑。

內(nèi)審的實(shí)施重點(diǎn)是驗(yàn)證活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果的符合性，確定質(zhì)量管理體系的有效性、過程的可靠性、產(chǎn)品的適用性，評(píng)價(jià)達(dá)到預(yù)期目的的程度，確認(rèn)質(zhì)量改進(jìn)（包括糾正和預(yù)防）的機(jī)會(huì)和措施。

三、內(nèi)部審核的原則和方法

1.內(nèi)部審核的原則：內(nèi)部審核是有計(jì)劃、有步驟的正規(guī)活動(dòng)，有程序可循，為確保內(nèi)部審核的有效性和效率，應(yīng)堅(jiān)持審核的客觀性、獨(dú)立性和系統(tǒng)方法三個(gè)核心原則。

2.審核的客觀性：即內(nèi)部審核所獲得的審核證據(jù)必須是與審核準(zhǔn)則有關(guān)的，并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其它信息；審核應(yīng)對(duì)收集到的證據(jù)根據(jù)審核準(zhǔn)則進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以形成審核發(fā)現(xiàn)，審核發(fā)現(xiàn)可以是符合項(xiàng)，也可以是不符合項(xiàng)，它包括審核證據(jù)、審核準(zhǔn)則和比較評(píng)價(jià)三個(gè)要素；審核是一個(gè)形成文件的過程，應(yīng)通過文件形式以確保審核的客觀性。

3.審核的獨(dú)立性：內(nèi)部審核是被授權(quán)的活動(dòng)，授權(quán)可來自管理者的決策、實(shí)驗(yàn)室的規(guī)定、合同的要求、審核委托方以及法律法規(guī)的要求等；內(nèi)審員應(yīng)具有開展相應(yīng)內(nèi)審工作的能力，且是與受審核活動(dòng)無直接責(zé)任的人員，在整個(gè)內(nèi)審過程中應(yīng)保持公正、避免利益沖突，審核組成員應(yīng)遵守職業(yè)規(guī)范，如辦事準(zhǔn)則、保密意識(shí)、其他素養(yǎng)等，堅(jiān)持在審核準(zhǔn)則和審核證據(jù)的基礎(chǔ)上，對(duì)被審核部門進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，在不能證明受審方有錯(cuò)或是在提不出反審核證據(jù)時(shí)，應(yīng)認(rèn)為其是對(duì)的，應(yīng)判為符合。

4.審核的系統(tǒng)方法：主要表現(xiàn)在審核的系統(tǒng)性是在一定的“審核范圍”內(nèi)實(shí)現(xiàn)的，在審核前，首先應(yīng)確定審核范圍，并進(jìn)行策劃，以確保其實(shí)施的有效性、一致性以及審核結(jié)論的可信性，審核應(yīng)按計(jì)劃和檢查表進(jìn)行，要強(qiáng)調(diào)對(duì)領(lǐng)導(dǎo)層的審核；審核是利用已建立的方法和技巧，保證審核證據(jù)和審核發(fā)現(xiàn)的可信性和充分性，因此不同的內(nèi)審員對(duì)同一對(duì)象的審核應(yīng)得出類似的結(jié)論；審核包括文件審核和現(xiàn)場審核兩個(gè)方面，在文件審核符合的情況下，才能進(jìn)行現(xiàn)場審核。

四、建立規(guī)范的內(nèi)部審核程序

實(shí)驗(yàn)室一定要按照標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則的要求并結(jié)合自身的特點(diǎn)指定內(nèi)審程序，明確規(guī)定內(nèi)審的目的、范圍、實(shí)驗(yàn)室方式、相關(guān)部門和人員的職責(zé)權(quán)限以及具體的實(shí)施方法，并要求實(shí)驗(yàn)室根據(jù)預(yù)定的日程表，周期地對(duì)實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)進(jìn)行全面的內(nèi)審，以驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作持續(xù)符合質(zhì)量體系和標(biāo)準(zhǔn)的要求。

1.建立內(nèi)部審核實(shí)驗(yàn)室

當(dāng)已明確內(nèi)部審核時(shí)，應(yīng)選擇審核組并指定審核組長，在選擇審核組時(shí)，應(yīng)考慮實(shí)現(xiàn)審核目的所需要的能力。如識(shí)別為達(dá)到審核目的所需要的知識(shí)和技能；選擇審核組成員以使審核組具備所有必要的知識(shí)和技能。若審核組中的審核員沒有完全具備審核所需要的知識(shí)和技能，

可通過技術(shù)專家予以滿足。實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)承擔(dān)起實(shí)驗(yàn)室與管理內(nèi)審的職責(zé)，負(fù)責(zé)執(zhí)行審核的落實(shí)糾正措施時(shí)必要的實(shí)驗(yàn)室和資源方面的協(xié)調(diào)。

2.實(shí)驗(yàn)室審核人員

內(nèi)部審核計(jì)劃中，應(yīng)明確審核的實(shí)驗(yàn)室者、審核組長和審核人員。在選擇審核組長時(shí)，如識(shí)別為達(dá)到審核目的所需要的知識(shí)和技能審核組長是審核活動(dòng)的領(lǐng)導(dǎo)者，應(yīng)選擇經(jīng)過系統(tǒng)培訓(xùn)、具有豐富審核經(jīng)驗(yàn)且具備較強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室管理能力的人員擔(dān)任。同時(shí)，審核組成員應(yīng)思路開闊、成熟，具有很強(qiáng)的判斷和分析能力，能夠客觀地觀察情況，全面地理解復(fù)雜的形勢(shì)及各部門在整個(gè)實(shí)驗(yàn)室中的作用，同時(shí)也要考慮其教育水平、專業(yè)能力及工作經(jīng)驗(yàn)、道德修養(yǎng)、心理素質(zhì)、 人際關(guān)系、判斷能力，應(yīng)選擇熟悉本實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)、了解質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識(shí)、有一定的檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)、具有較強(qiáng)的交流表達(dá)能力、為人正直誠實(shí)的人員。必要時(shí)也可外聘專家參與內(nèi)部審核。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)承擔(dān)起實(shí)驗(yàn)室與管理內(nèi)審的職責(zé)，負(fù)責(zé)執(zhí)行審核的落實(shí)糾正措施時(shí)必要的實(shí)驗(yàn)室和資源方面的協(xié)調(diào)。

3.審核表的制作

審核表的制作要明確有效。在設(shè)計(jì)檢查表時(shí)，要合理策劃樣本，保證樣本的代表性，從而保證審核結(jié)果的有效性。在策劃編制檢查表時(shí)，既要注意依據(jù)審核準(zhǔn)則策劃查什么，也要注意根據(jù)不同的情況策劃更方便、更有效的檢查方法以及合理的樣本量。否則，到現(xiàn)場審核時(shí)由于工作緊張和時(shí)間有限，審核方法和樣本量策劃不周，容易導(dǎo)致審核的不充分，影響審核結(jié)果的有效性。

五、制定有效的內(nèi)審計(jì)劃

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、程序規(guī)定和所審核活動(dòng)的實(shí)際情況及重要性，制定并實(shí)施內(nèi)審年度計(jì)劃和專項(xiàng)活動(dòng)計(jì)劃。質(zhì)量管理體系內(nèi)審應(yīng)對(duì)所有過程和部門進(jìn)行，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)（通常為一年）覆蓋100%；過程審核應(yīng)對(duì)所有關(guān)鍵過程（工序）和因素進(jìn)行審核，確保關(guān)鍵過程（工序）和因素進(jìn)入受控狀態(tài)；產(chǎn)品質(zhì)量審核應(yīng)從適用性角度對(duì)最終產(chǎn)品按抽樣標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行定期審核，以期客觀反映出產(chǎn)品質(zhì)量水平及波動(dòng)規(guī)律；服務(wù)質(zhì)量審核應(yīng)以顧客要求、投訴為主線，主要進(jìn)行外部（售前、售中、售后）服務(wù)的審核，不斷適應(yīng)、滿足顧客要求，減少顧客投訴率。

內(nèi)審計(jì)劃要求涉及質(zhì)量體系中的全部要素和全部活動(dòng)以及所有場所和部門，它包括年度內(nèi)審計(jì)劃和附加審核計(jì)劃、內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃等。年度內(nèi)審計(jì)劃是實(shí)驗(yàn)室對(duì)年度內(nèi)審進(jìn)行的總體計(jì)劃和安排，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定，最高管理者批準(zhǔn)，以文件形式頒布。該計(jì)劃應(yīng)確定年度內(nèi)審的覆蓋范圍、要求、重點(diǎn)、內(nèi)容和類型等內(nèi)容。內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃是對(duì)本次審核活動(dòng)的具體安排，也應(yīng)形成文件，由審核組長制定，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。該計(jì)劃應(yīng)明確規(guī)定本次審核的目的、范圍、依據(jù)、審核組的構(gòu)成及分工情況，各次審核會(huì)議的安排等。跟蹤審核計(jì)劃和附加審核計(jì)劃的制定是有一定條件的，不是必要的。跟蹤審核計(jì)劃是針對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)所采取糾正措施的有效性和實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤審核制定的；附加審核計(jì)劃是在質(zhì)量管理體系運(yùn)作中，當(dāng)發(fā)生的不符合或偏離導(dǎo)致對(duì)實(shí)驗(yàn)室符合其政策和程序，或與標(biāo)準(zhǔn)的符合性產(chǎn)生懷疑，對(duì)相關(guān)活動(dòng)或區(qū)域啟動(dòng)附加審核時(shí)制定的。各種計(jì)劃一定要結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況制定， 并得到內(nèi)審組成員和被審核部門的充分了解，使內(nèi)審能夠按計(jì)劃方案有效地進(jìn)行。

六、進(jìn)行現(xiàn)場審核要實(shí)事求是

現(xiàn)場審核是審核員通過問、聽、看、查尋找客觀證據(jù)的過程，也是整個(gè)審核過程中組重要的階段，必須認(rèn)真細(xì)致做好。審核中要注意的問題有：審核組長要控制審核全過程，包括牢牢掌握審核計(jì)劃，掌握審核過程，掌審核氣氛(使之在寬松和和諧的氣氛中進(jìn)行)，掌握客觀性、公正性。一切要用數(shù)據(jù)、事實(shí)說話，切忌主觀臆斷，要求審核員嚴(yán)格遵守紀(jì)律，任何違反紀(jì)律的行為都可能使審核結(jié)果失去公正性、客觀性。組長要控制審核結(jié)果的客觀性、公正性和適宜性。要相信樣本，質(zhì)量審核就是全面收集客觀證據(jù)， 絕非只去發(fā)現(xiàn)不合格， 因此， 客觀證意代表性。要依靠檢查表，要從問題的多種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)，調(diào)查研究到必要的深度。要與受審核部門負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)。審核員要始終保持客觀、公正和有禮貌的態(tài)度。審核記錄要完整、準(zhǔn)確、具體、翔實(shí)、清晰，便于查閱和追溯。對(duì)審核證據(jù)進(jìn)行整理、分析、篩選，在此基礎(chǔ)上形成審核發(fā)現(xiàn)，及時(shí)將審核發(fā)現(xiàn)，特別是不符合項(xiàng)與受審核方溝通、反饋，并得到理解和對(duì)事實(shí)證據(jù)的確認(rèn)，以提高審核的有效性和效率。

七、制定和認(rèn)可糾正措施

糾正措施在內(nèi)部審核中具有特別重要的意義。內(nèi)審的重點(diǎn)是推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部改進(jìn)，對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)和實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系中存在的薄弱環(huán)節(jié)提出并實(shí)施糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施。內(nèi)部審核的根本目的在于發(fā)現(xiàn)氣體質(zhì)量是否有問題存在，并對(duì)癥進(jìn)行糾正，使所生產(chǎn)的氣體質(zhì)量得到不斷的改進(jìn)。因此，內(nèi)部審核在現(xiàn)場審核完成以后，關(guān)鍵的是要認(rèn)真分析不符合項(xiàng)產(chǎn)生的原因，從而找出解決的方案。

八、糾正措施的跟蹤檢查

審核報(bào)告的提交和分發(fā)并不意味著審核的結(jié)束，在受審核方制定了糾正措施并加以實(shí)施后， 內(nèi)審員應(yīng)幫助受審核部門分析造成不符合項(xiàng)的根本原因，找出解決問題的辦法，提出避免下次重犯的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施。

責(zé)任部門在實(shí)施及完成糾正措施時(shí)均應(yīng)主動(dòng)通知內(nèi)審員。跟蹤、驗(yàn)證糾正措施及其有效性是內(nèi)審員的職責(zé)，特別是對(duì)糾正措施有效性的驗(yàn)證或確認(rèn)最關(guān)鍵。如果糾正措施無效則應(yīng)重新啟動(dòng)“糾正措施程序”，直到有效為止。

糾正措施的跟蹤檢查是內(nèi)部審核的重要階段，無論是重要不符合項(xiàng)還是次要不符合項(xiàng)，都必須由受審核方切實(shí)采取糾正措施，由內(nèi)審小組進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，形成閉環(huán)，才算是完成了一次完整的內(nèi)部審核，此時(shí)內(nèi)審方可告終。

結(jié)語：

內(nèi)部審核是保證檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系正常運(yùn)行的重要環(huán)節(jié),內(nèi)審的輸出是管理評(píng)審輸入的重要基礎(chǔ)。只有通過深人 、系統(tǒng) 、規(guī)范的內(nèi)部審核工作，對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行情況作出準(zhǔn)確 評(píng)價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行中存在的問題，找出原因，采取有效的措施，才能有效提高內(nèi)審工作的質(zhì)量，使實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量和檢驗(yàn)技術(shù)不斷提高，產(chǎn)生質(zhì)量效益，才能長期保持建立和運(yùn)行 質(zhì)量體系的動(dòng)力。作為實(shí)驗(yàn)室的人員應(yīng)對(duì)內(nèi)部審核這項(xiàng)工作有足夠的重視，通過內(nèi)部審核及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題和總結(jié)問題，從而推動(dòng)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)，保證質(zhì)量管論文理體系的高效運(yùn)作。

參考文獻(xiàn):

[1]王建輝.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理與資質(zhì)認(rèn)定[Z].鄭州:黃河水利出版社,2007（06）.

[2]實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則[S].北京:國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì),2006.（07）.

[3]趙秀珍.漫談實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審.2010.（09）.