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篇1

[關鍵字] 青蒿；化學成分；GAP

[中圖分類號] R282.21 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-7210（2011）07（a）-010-03

Research progress on chemical composition and cultivation of TCM Qinghao

ZHANG Qiuhong1, ZHU Ziwei1, LI Jin1, CHANG Yanxu1,2

1.Key Laboratory of Pharmacology of Traditional Chinese Medical Formulae，Ministry of Education (Tianjin Key Laboratory of Chemistry and Analysis of TCM), Tianjin 300193, China; 2.Postdoctoral workstation, Jiangsu Kanion Pharmaceutical Ltd., Jiangsu Province, Lianyungang 222001, China

[Abstract] The main chemical composition of Artemisia annua L. included flavonoids, coumarins, terpenoids, phenylpropanoid acids and volatile oils. Different sowing date, seeding quantity, the cultivation method, fertilizer level, light and harvesting time could affect the growth and chemical component of Artemisia annua L.. In order to provide standardized, comprehensive and reliable evidence for the good agriculture practice of Artemisia annua L., chemical composition and factors of cultivation were reviewed in this paper.

[Key words] Artemisia annua L.; Chemical constituent; Growth

青蒿是菊科一年生草本植物黃花蒿（Artemisia annua L.）的干燥全草，具有清熱解毒、抗瘧等功效。青蒿作為一種傳統(tǒng)中藥，在中國已用于治療包括瘧疾在內的多種疾病，臨床應用已經超過2000多年。20世紀70年代，中國科學家率先從青蒿中分離得到青蒿素并發(fā)現(xiàn)其抗瘧特性，是現(xiàn)代瘧疾防治歷程中最重要的進步之一。目前，青蒿抗瘧的物質基礎已經得到闡明，并已利用青蒿中的青蒿素（Artemisinin）及其衍生物治療瘧疾等多種疾病，效果非常顯著，由于青蒿素在結構上的新穎性，以及藥理作用中高效低毒等特點，在國際上得到認可。

目前，有許多國家與地區(qū)大力支持和推廣青蒿的種植，用于工業(yè)上生產抗瘧新藥青蒿素及其衍生物，有關青蒿規(guī)范化種植研究主要以青蒿素為有效成分指標進行研究。許多學者已經考察了不同播種期、產地、栽培方式、種源、土壤、生態(tài)環(huán)境對青蒿素產量的影響，并取得了豐碩的成果。本文對青蒿化學成分及種植研究進展進行綜述，為青蒿的規(guī)范化種植研究提供了一定的科學依據。

1 化學成分研究

隨著對青蒿需求量的不斷增加，青蒿中化學成分的研究也逐步深入，據文獻報道[1-7]，青蒿化學成分主要有黃酮類、香豆素、萜類、苯丙酸類和揮發(fā)油。

1.1 萜類

青蒿素在20世紀70年代初已經被發(fā)現(xiàn)，作為高效的抗瘧藥使用，陸續(xù)從青蒿中分離出來的萜類還有青蒿甲素、青蒿乙素、青蒿丙素[1]、二氫去氧青蒿素B、去氧青蒿素B[2]，青蒿酸[3]等。

1.2 黃酮類

采用甲醇提取，LC-DAD-ESI-MSn鑒定出40個酚類化合物[4]，其中有16個黃酮類化合物，包括apigenin-6；8-di-C-glu；apigenin-6-C-ara-8-C-glu；schaftoside；apigenin-6-C-pent-8-C-glu；mearnsetin-glu；apigenin-6-C-rha-8-C-glu；quercetin-rha-glu；apigenin-8-C-glu；3，5-dihydroxy-6，7，4-trimethoxyflavone；apigenin-6-C-glu-8-C-pent；mearnsetin-di-glu；3-hydroxy-6,7,4-trimethoxyflavone；apigenin-6-C-glu-8-C-rha；3,5-dihydroxy-6,7,3,4-tetramethoxyflavone； isorhamnetin-glu；quercetin-glu；有學者用高速逆流色譜法從干燥的青蒿葉中提取分離出紫花牡荊素[5]，產率為16.5%。

1.3 苯丙酸類

目前，苯丙酸類主要是奎寧酸類衍生物，包括5-caffeoylquinic acid；3-caffeoylquinic acid；1-feruoyl-5-caffeoylquinic acid；4,5-dicaffeoylquinic acid；3,4-dicaffeoylquinic acid；1-caffeoyl-5-feruoylquinic acid；3,4,5-tricaffeoylquinic acid；5-feruoylquinic acid；3,4-diferuoylquinic acid；3,5-diferuoylquinic acid；4,5-diferuoylquinic acid[4]等。

1.4 香豆素類

莨菪亭[6]、東莨菪內酯[7]等。

1.5 揮發(fā)油

由于種植條件和地區(qū)不同，揮發(fā)油的含量和化學成分有很大差異。利用GC×GC-TOF-MS測定青蒿中的揮發(fā)油，鑒定出303個化合物，主要是萜烯類物質，包括冰片（15.903%）、（Z）-β金合歡烯（12.920%）、吉瑪烯D（10.900%）、β-反石竹烯（5.984%）、檜烯（3.213%）、β-桉葉烯（1.254%）、β-百里香素（1.224%）、胡椒烯（1.139%）等33種成分[8]。何兵等采用水蒸氣蒸餾法提取，用GC-MS對酉陽青蒿中的揮發(fā)油進行分離鑒定，共分離得到46個成分，鑒定出41個，主要有蒿酮（43.04%）、右旋樟腦（12.12%）、桉油精（7.44%）、莰烯（5.64%）、β-月桂烯（3.32%）、大根香葉烯D（4.43%）、β-石竹烯（3.52%）、石竹烯氧化物（2.01%）等，占揮發(fā)油總量的93.74%[9]。從甘肅河西走廊青蒿揮發(fā)油中鑒定出43個化合物，主要為甜沒藥萜醇（23.47%）、甜沒藥萜醇氧化物B（11.31%）、甜沒藥萜醇氧化物A（6.27%）、反-橙花叔醇（10.04%)、2-乙烯基萘（8.72%）、反-羅勒烯（6.88%）、檸檬油精（4.91%）[10]等。

1.6 其他成分

盛曉甘等[11]用氣相色譜法，采用FFAP 交聯(lián)石英毛細管色譜柱對黃花蒿中的中脂肪酸進行研究，證實青蒿中含有豐富的亞油酸、二十二碳多烯酸、二十四碳多烯酸、棕櫚酸、亞麻酸、十八碳三烯酸、花生二烯酸、油酸等。此外，青蒿還含有糖類[12]、氨基酸[13]等。

2 種植研究

青蒿中的青蒿素被認為是的主要抗瘧成分，許多研究以青蒿素含量作為評價指標，考察不同種植條件及環(huán)境對青蒿品質的影響。

2.1 栽培方式

分別采用高畦蓋膜、平畦蓋膜、高畦不蓋膜、平畦不蓋膜栽培青蒿，在團棵期、旺長期、成熟期、采收期干燥后測其干重，由于高畦蓋膜土壤中肥料流失少，透水保水高，因此高畦蓋膜栽培青蒿在各時期生長均好；高畦蓋膜栽培的植株青蒿素含量最高，且青蒿素含量與植株葉產量正相關，一方面高畦蓋膜栽培有利于枝條發(fā)育，使株型增大，產量增加，另一方面地膜反光使青蒿下部照射增強，減輕了青蒿的早衰[14]。由于蓋膜栽培可提高地溫、保水，使根系營養(yǎng)物質和水分的吸收增強，在海撥1 900 m以上的云南曲靖地區(qū)蓋膜栽培可使青蒿素產量提高0.11%[15]。

2.2 播種期

為探尋最佳播種期，蔣運生等[16]在廣西桂北1~5月播種黃花蒿，8月采收，采用LSD和ANOVA法比較不同播種期植株的根生物量比、莖生物量比、根冠比、葉青蒿素產量、株高和地徑，結果均為1月＞2月＞3月＞4月＞5月， 1月葉青蒿素產量可達0.963%，因此1～2月最適宜種植黃花蒿，播種越早黃花蒿產量和質量越高，播種期越晚植株越小，青蒿素含量越低。

2.3 種植密度

由于水分、養(yǎng)分和空間的競爭，種植密度嚴重影響苗效、生物量分配和產量。陳德素等[17]對青蒿不同播種量進行壯苗實驗，選取每公頃150、300、600、900、1 200 和1 500 g 種子進行播種，采用樣方調查統(tǒng)計法，考察植株性狀和產量，實驗表明，播種量越少，苗有效率越高，一級苗（苗莖基粗0.40 cm 以上）和二級苗(莖基粗0.30～0.39 cm)所占比例越高；播種量增大，三級苗（莖基粗0.22～0.29 cm）比例也隨之增加，而葉片產量下降。在閩東北半山區(qū)種植青蒿，行距60 cm，株距40 cm的種植密度適宜種植，且青蒿素含量達到1.326 7%[18]。這說明不同地區(qū)種植密度存在差異。

2.4 施肥水平

氮、磷、鉀及一些微量元素，在植物代謝和生長發(fā)育中起著重要作用，適宜的施肥量，是青蒿生長必不可缺的。Mensure等[19]用不同氮含量（0、40、80、120 kg/畝）的土地種植青蒿，不同含量的氮對植株高度、揮發(fā)油等沒有影響，而青蒿素的含量卻顯著不同，其中120 kg/畝的青蒿素含量最高；土壤中氮、磷的含量對青蒿產量有較大影響，且氮、磷有互補作用，而青蒿素含量隨土壤中鉀含量增加而增加，當氮∶磷按1∶1施肥時，增加適量的鉀，可使青蒿產量和青蒿素含量同時增加[20]。王滿蓮等[21]報道，供氮量在0～0.2 g/kg 之間青蒿素含量、地徑和株高隨供氮量的增大而增加，0.2～0.6 g/kg之間青蒿素含量隨供氮量的增大而下降，地徑和株高變化很小。微量元素錳、鋅濃度0.1%～0.5%能提高青蒿素含量和黃花蒿干葉產量，硼對青蒿素含量和黃花蒿干葉產量無明顯影響，而且1.0%的硼會產生負作用[22]。

2.5 光照

光照是光合作用的前提，不同光照影響植物的開花、生長發(fā)育及營養(yǎng)的吸收利用，光和能力強能促進植物生長和同化物的累積。青蒿是一種光合作用能力很強的植物，喜光，對弱光適應性也較強。分別在連續(xù)黑暗、連續(xù)光輻射和先光輻射后黑暗條件下，對青蒿根部進行處理，測定青蒿素含量，結果，連續(xù)光輻射大于連續(xù)黑暗中青蒿素含量，而用先光輻射后黑暗處理的大于連續(xù)光輻射中青蒿素含量，前者可能與光輻射增進營養(yǎng)吸收和碳水化合物累積有關，后者可能是由于連續(xù)光輻射導致關鍵酶缺失和次級代謝中的碳磚移[23]。

2.6 采收期

采收時間和采收次數的不明確，導致青蒿藥材質量的不均一和不穩(wěn)定，因此，最佳采收期的確定對于青蒿質量的保證是必要的。在勒克瑙地區(qū)，青蒿適宜2月種植7月采收或4月種植8月采收，青蒿素平均含量在40 kg/ha，而種植大于30周，采收4次，青蒿素含量平均在75 kg/ha[24]。有研究表明四川瀘州的青蒿，青蒿素含量在8月含量最高[25]，而山東產黃花蒿九月花蕾期青蒿素含量最高[26]，云南栽培黃花蒿在花芽分化期青蒿素含量最高[27]。

2.7 緯度

緯度對青蒿素的含量有影響，發(fā)現(xiàn)從南至北呈現(xiàn)出遞減趨勢。貴州施秉地區(qū)單株青蒿素含量在1.27%～1.34%，廣東清遠青蒿中青蒿素含量達1.08%，四川一帶單株含量在1.20%～1.23%[28]。華中地區(qū)武陵山地青蒿素含量平均在0.48%～0.88%，最高可達1.0%[29]。天津地區(qū)青蒿中青蒿素平均含量在0.5%左右[30]。

2.8 繁殖方式

傳統(tǒng)栽培方式由于地域的分布和植株部位的不同，青蒿素含量并不均一，現(xiàn)代生物技術的運用可以保持青蒿優(yōu)良性狀、提高質量和產量。對黃花蒿愈傷組織誘導和根、芽分化組培得到黃花蒿組培苗，分別進行溫室移栽和露天栽培，組培苗生根率和成活率均在95%以上，生物性狀穩(wěn)定，與野生黃花蒿相比，各生長期青蒿素含量均比較高[31]。采用有性選擇和組織培養(yǎng)相結合，一方面選取優(yōu)良種源進行種子繁殖，另一方面通過組織培養(yǎng)可以繁殖其優(yōu)良特性，大面積擴繁，從而提高繁種效率[32]。

綜上所述，中藥青蒿化學和種植的研究已經取得了很多進展，但仍有許多問題亟待解決和闡述，如青蒿清熱解毒物質基礎、種質資源不清, 種植、加工技術不規(guī)范，質量評價不全面，野生資源破壞嚴重等。因此，有必要加強中藥青蒿資源化學與規(guī)范化種植研究，考察各種生態(tài)因子及種植條件對青蒿中多種有效成分影響，確定有效成分變化規(guī)律，為更好地開發(fā)利用青蒿資源提供科學依據。

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（收稿日期：2011-03-30）

[基金項目] “重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項（課題名稱：熱毒寧注射液安全性關鍵技術研究；課題編號：2010ZX09502-005）。

篇2

關鍵詞：化學制藥工藝學；教學內容改革；創(chuàng)新經驗

中圖分類號：G645 文獻標志碼：A 文章編號：1674-9324（2014）45-0104-03

化學制藥工藝學是在化學藥物研究與開發(fā)、生產過程中，設計和研究經濟、安全、高效的化學合成工藝路線的一門科學；也是研究工藝原理和工業(yè)生產過程，制訂生產工藝規(guī)程，實現(xiàn)化學制藥生產過程最優(yōu)化的一門科學?；瘜W制藥工藝學既要為新研發(fā)的藥物品種積極研究和開發(fā)易于組織生產、成本低廉、操作安全和環(huán)境友好的生產工藝；又要為已投產的藥物不斷改進工藝，特別是對于產量大、應用面廣的品種，研究和開發(fā)更先進的新技術路線和生產工藝。

“化學制藥工藝學”課程為沈陽藥科大學在全國范圍內首創(chuàng)的藥學類課程，為制藥工程專業(yè)（編號081302）的專業(yè)核心課程。在過去的30多年時間里，“化學制藥工藝學”課程歷經創(chuàng)建―發(fā)展―完善的艱辛歷程，逐步成長為國內藥學教育、科學研究領域具有重要影響的一門特色課程。該課程于2008年入選遼寧省省級精品課程，2010年建設成為國家級精品課程，大大加快了課程建設速度?！盎瘜W制藥工藝學”的教學質量在全國同領域始終處于領先地位，作為全國唯一一門“化學制藥工藝學”精品課程，已成為全國200多個高等院校制藥工程專業(yè)的示范課程。2012年成功轉型為遼寧省精品資源共享課，2013年成為國家級精品資源共享課。近三年，我們對理論課的教學內容進行了大膽的改革，在大力發(fā)展創(chuàng)新藥物、提高技術創(chuàng)新能力的新形勢下，著力培養(yǎng)學生的創(chuàng)新意識和創(chuàng)新能力，取得了良好的教學效果。

一、課程主要內容

化學制藥工藝學課程內容由總論和各論兩部分構成?？傉撌钦n程的基本內容，由緒論、藥物合成工藝路線的設計和選擇、合成藥物的工藝研究、手性藥物的制備技術、中試放大與生產工藝規(guī)程和化學制藥企業(yè)污染物的防治與清潔化生產等章節(jié)組成，深入淺出地闡述化學制藥工藝的特點和基本規(guī)律。

本著兼顧藥物類別、具體品種的合成工藝特點以及作用地位的原則，選取奧美拉唑、塞來克西、α-生育酚、蘆氟沙星、萘普生、卡托普利、氫化可的松和氯霉素等8個典型藥物作為實例，進行具體剖析，前后呼應，完成從一般到個別的過渡，重點在于應用基本理論知識，深入探討藥物合成工藝。

“化學制藥工藝學”是制藥工程專業(yè)教學體系中的核心課程，也是專業(yè)必修課，具體教學目標如下：了解制藥工業(yè)的現(xiàn)狀和化學制藥工業(yè)的特點；掌握藥物合成工藝路線的設計、評價及選擇方法；熟練掌握化學合成藥物工藝研究技術；了解手性藥物的發(fā)展動向，掌握其制備技術；掌握中試放大的研究內容和研究方法，了解生產工藝規(guī)程的內容和作用；了解化學制藥與環(huán)境保護的關系，掌握“三廢”處理方法。對典型藥物的合成工藝路線的比較與選擇，工藝原理和影響因素，原料、中間體、產品的質量控制以及“三廢”綜合治理等有系統(tǒng)的認識。

二、總論中引入的新概念和新進展

總論系統(tǒng)闡述化學制藥工藝的研究內容和研究方法，力求一定的廣度和深度。在緒論和藥物合成工藝路線的設計和選擇中引入清潔化生產、綠色度和原子經濟性等新概念，在合成藥物的工藝研究中增加實驗設計和工藝過程控制等新進展，在手性藥物的制備技術中介紹動力學拆分、手性合成子與手性輔劑的新進展和新范例，使學生能及時更新知識，拓寬知識面，了解并跟上制藥工藝的前沿發(fā)展。

1.清潔化生產。清潔技術（clean technology）是從產品的源頭削減或消除對環(huán)境有害的污染物。清潔技術的目標是分離和再利用本來要排放的污染物，實現(xiàn)“零排放”的循環(huán)利用策略。清潔技術是一種預防性的環(huán)境戰(zhàn)略，也稱為“綠色工藝”（green process）或“環(huán)境友好的工藝”（echo-friendly或environmentally benign process），屬于綠色化學（green chemistry）的范疇。清潔技術可以在產品的設計階段引進，也可以在現(xiàn)有工藝中引進，使產品生產工藝發(fā)生根本改變。

化學制藥工業(yè)中的清潔技術就是用化學原理和工程技術來減少或消除造成環(huán)境污染的有害原輔材料、催化劑、溶劑、副產物；設計并采用更有效、更安全、對環(huán)境無害的生產工藝和技術。當前的主要研究內容有：原料的綠色化、化學反應綠色化、催化劑或溶劑的綠色化以及研究新合成方法和新工藝路線。

2.綠色度。環(huán)境保護是我國的基本國策，是實現(xiàn)經濟、社會可持續(xù)發(fā)展的根本保證。傳統(tǒng)的化學制藥工業(yè)產生大量的廢棄物，雖經無害化處理，但仍對環(huán)境產生不良影響。解決化學制藥工業(yè)污染問題的關鍵，是采用綠色工藝，使其對環(huán)境的影響趨于最小化，從源頭上減少甚至避免污染物的產生。評價合成工藝路線的綠色度（greenness），也就是對環(huán)境的影響程度或者環(huán)境友好程度，需要從整個路線的原子經濟性、各步反應的效率和所用試劑的安全性等方面來考慮。

3.原子經濟性。原子經濟性（atom economy）是綠色化學的核心概念之一，它是由著名化學家B.M. Trost于1991年提出的。原子經濟性被定義為出現(xiàn)在最終產物中的原子質量和參與反應的所有起始物的原子質量的比值。原子經濟性好的反應應該使盡量多的原料分子中的原子出現(xiàn)在產物分子中，其比值應趨近于100%。傳統(tǒng)的有機合成化學主要關注反應產物的收率，而忽視了副產物或廢棄物的生成。例如，制備伯胺的Gabriel反應和構建C=C雙鍵的Wittig反應均為常用化學反應，其產物的收率并不低；但從綠色化學角度來看，它們伴隨較多的副產物的生成，原子經濟性很差。按照原子經濟性的尺度來衡量，加成反應最為可取，取代反應尚可接受，而消除反應需盡量避免；催化反應是最佳選擇，催化劑的用量低于化學計量，且反應過程中不消耗；保護基的使用，在保護―脫保護的過程中，注定要產生大量廢棄物。各步反應的效率包括產物的收率和反應的選擇性兩個方面，其中，選擇性包括化學選擇性、區(qū)域選擇性和立體選擇性（含對映選擇性）。此處的反應效率主要用以標度主原料轉化為目標產物的情況，只有提高反應的收率和選擇性，才有可能減少廢棄物的產生。所用試劑的安全性主要是強調合成路線中所涉及的各種試劑、溶劑都應該是毒性小、易回收的綠色化學物質，最大限度地避免使用易燃、易爆、劇毒、強腐蝕性、強生物活性（細胞毒性、致癌、致突變等）的化學品。

4.實驗設計。大多數反應的工藝過程非常復雜，配料比、加料順序與投料方法、溶劑和助溶劑、反應濃度、反應溫度、反應時間、催化劑及其配體、攪拌速度與攪拌方式、反應壓力和反應試劑等影響因素眾多，傳統(tǒng)的工藝優(yōu)化方法每次實驗只改變1個影響因素，可能導致工藝優(yōu)化的結果具有局限性。對某個反應而言，若主要影響因素有3個，每個影響因素設5個水平，即3個因素、5個水平的反應，若開展全面實驗，也就是每一個因素的每一個水平彼此都進行組合，這樣共需做53=125次實驗。全面實驗的優(yōu)點是全面、結論精確，其缺點是實驗次數太多。

實驗設計（design of experiments，DOE）是以概率論和數理統(tǒng)計為理論基礎，經濟、科學地安排實驗的一項技術。DOE對包含多影響因素和水平的反應的工藝優(yōu)化是非常實用的，通常用于優(yōu)化應用簡單方法未獲得理想結果的反應，也用于只要收率和生產效率稍微變動，就會對生產成本產生重大影響的中試放大工藝的優(yōu)化。實驗設計方法包括正交設計法（orthogonal design）、均勻設計（uniform design）和析因設計（factorial design）等。計算機程序有助于處理數據，優(yōu)化參數，廣泛應用于DOE中。

5.工藝過程控制。工藝過程控制（in-process controls，IPCs）是指在工藝研究和生產過程中采用分析技術，對反應進行適時監(jiān)控，確保工藝過程達到預期目標。若分析數據提示工藝不能按計劃完成，那么需要采用必要的措施促使反應工藝達到預期目標。

IPCs用來核查工藝的所有階段是否能夠按照預期完成，對底物、反應試劑和產物的質量進行控制，對反應條件、反應過程、后處理及產物純化過程進行監(jiān)控，是保證反應完成預期工藝過程的關鍵。

在工藝優(yōu)化的早期階段，薄層色譜（TLC）是非常有用的IPCs方法，TLC的優(yōu)點在于可以跟蹤從基線到溶劑前沿間任何雜質，理論上能夠檢測到所有反應雜質。TLC還可以對已知濃度產物中雜質的含量進行半定量分析，初步判斷雜質的含量低于某一濃度或高于某一濃度。采用高效液相色譜（HPLC）或氣相色譜（GC）進行定量分析比TLC更容易些，但很難保證所有組分都能從HPLC或GC柱洗脫出來，使用HPLC要考慮檢測器是否適用于所有組分，使用GC往往還需注意樣品組分的熱穩(wěn)定性，是否發(fā)生熱分解反應。

6.動力學拆分。手性藥物的化學控制技術可分為普通化學合成、不對稱合成（asymmetric synthesis）和手性源合成（chirality pool synthesis）三類。以前手性化合物為原料，經普通化學合成可得到外消旋體，再將外消旋體拆分制備手性藥物，這是工業(yè)采用的主要方法。

動力學拆分（kinetic resolution）利用兩個對映異構體在手性試劑或手性催化劑作用下反應速度不同的性質而達到分離的目的。動力學拆分法作為外消旋體拆分方法，與直接結晶拆分法（direct crystallization resolution）、非對映異構體鹽結晶拆分法（diastereomer crystallization resolution）和色譜分離法一起推動了普通化學合成在手性藥物合成中的應用。動力學拆分的根本點在于兩個對映體與手性實體以不同的反應速度反應，如果手性實體為催化劑，則更為實用，成為催化的動力學拆分。根據手性催化劑的來源不同，催化的動力學拆分又分為生物催化和化學催化兩類，生物催化的動力學拆分以酶或微生物為催化劑，而化學催化的動力學拆分以手性酸、堿或配體過渡金屬配合物為催化劑。

7.手性合成子與手性輔劑。手性源合成指的是以價格低廉、易得的天然產物及其衍生物，例如糖類、氨基酸、乳酸等手性化合物為原料，通過化學修飾的方法轉化為手性產物。產物構型既可能保持，也可能發(fā)生翻轉，或手性轉移。手性源合成中，手性起始原料可能是手性合成子（chiral synthon）也可能是手性輔劑（chiral auxiliary）。如果手性起始原料的大部分結構在產物結構中出現(xiàn)，那么這個手性起始原料是手性合成子；手性輔劑在新的手性中心形成中發(fā)揮不對稱誘導作用，最終產物結構中沒有手性輔劑的結構。例如在（S）-萘普生的合成過程中，L-酒石酸用作手性輔劑，可以回收和循環(huán)使用。從經濟的角度來看，手性輔劑的回收和循環(huán)使用是手性源合成的關鍵問題，與經典拆分過程中拆分劑的回收利用相似，此外手性輔劑的分子量越小越經濟。

三、各論中的新概念和新進展

根據生產工藝繁簡，又兼顧化學制藥工藝學課程的完整性，選擇的典型藥物各有側重并各具特色。奧美拉唑和塞來克西分別是質子泵抑制劑和II型環(huán)氧化酶抑制劑，為合成路線的設計和選擇提供了實例。α-生育酚的生產工藝原理中重點介紹超臨界萃取及其精制工藝中液固制備色譜體系。蘆氟沙星的生產工藝原理中介紹了設備流程圖和產品質量的提高。萘普生的生產工藝原理中選擇葡辛胺為拆分劑的合成工藝，說明結晶法拆分非對映異構體在手性藥物合成中的作用?？ㄍ衅绽纳a工藝原理著眼于合成路線選擇和手性分子的合成工藝研究。氫化可的松的工藝路線是一條半合成工藝路線，是化學合成和生物合成相結合的一個范例。氯霉素的生產工藝原理，積累了我國化學制藥工業(yè)60年的生產實踐經驗。不斷更新的生產工藝、中間體控制、誘導拆分、副產物綜合利用與清潔生產凝集著我國制藥工業(yè)界的智慧與創(chuàng)新思想。

緊密結合國內外制藥工業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，增加2007年10月1日施行的《藥品注冊管理辦法》（局令第28號）和2011年1月17日衛(wèi)生部《藥品生產質量管理規(guī)范》（2010年修訂）等法律法規(guī)，有關新藥注冊方面的要點，如晶型研究、雜質研究、溶劑殘留，GMP廠房設計要點等，使教材內容更加貼近崗位實際。

篇3

制訂人才培養(yǎng)計劃既要體現(xiàn)國家對人才培養(yǎng)目標的基本要求，又要結合地方和學校的優(yōu)勢和特色。因地制宜、因校制宜，才能充分利用本地區(qū)、本單位的資源，制訂出具有自身特點的、切實可行的符合崗位需求的人才培養(yǎng)目標。

醫(yī)藥行業(yè)是按國際標準劃分的15類國際化產業(yè)之一，被稱為“永不衰落的朝陽產業(yè)”。醫(yī)藥產業(yè)是江蘇省的支柱產業(yè)之一。江蘇省已有藥品生產企業(yè)423家，批發(fā)和零售連鎖企業(yè)378家，醫(yī)療器械生產企業(yè)1729家，批發(fā)企業(yè)3411家，零售藥店16130家。江蘇省醫(yī)藥企業(yè)百強數居全國之首。醫(yī)藥大省、醫(yī)藥強省的建設，必將需要大批醫(yī)藥人才，其中不僅需要大批研發(fā)人才，還需要大批的一線操作技術人員?；瘜W制藥技術專業(yè)正是在這樣的大環(huán)境下應運而生。學校于2001年開發(fā)了醫(yī)藥化工專業(yè)，根據教育部20041022頒布的《普通高等學校高職高專教育指導性專業(yè)目錄（試行）》，結合我校的辦學資源與優(yōu)勢，2005年我們將該專業(yè)的名稱更名為“化學制藥技術”。

由于該專業(yè)以現(xiàn)代制藥企業(yè)人才的需求為依托，我們預測該專業(yè)人才將具有良好的就業(yè)前景。例如在各類醫(yī)藥企業(yè)中從事化學藥物合成、藥劑制備、藥物輔料生產、產品質量控制、生產技術管理、制藥新工藝、新設備開發(fā)應用等工作；在社會或醫(yī)院藥房從事藥品營銷、藥學服務等工作。為滿足社會需求,我院化學制藥技術專業(yè)培養(yǎng)的合格人才就應該具備更合理的知識結構和更寬的知識面。藥劑學實踐課程也應該與此相適應。

2實踐課程建設

2.1實踐教學的設計思想高等職業(yè)教育的目標是培養(yǎng)技術應用型人才，在理論知識夠用為度的前提下，更要注重實踐教學。我們實踐教學的設計思想是：在掌握基本理論與基本技能的前提下，培養(yǎng)學生的實踐能力、實驗技術和創(chuàng)新精神。安排實驗內容時注重基本技能及知識的實用性，又重視技術的先進性。避免陳舊的驗證性實驗，側重技能性、綜合性的實驗內容，達到培養(yǎng)學生動手能力，使知識結構和實際能力的發(fā)展更趨于合理的教學目的［2］。充分利用社會資源，實行開放式實驗教學，將實驗教學、職業(yè)技能培訓和教師的科研課題有機地結合，為學生技能的提高和創(chuàng)新能力的培養(yǎng)提供有利條件。

2.2實踐教學內容的確定

2.2.1具備高職特性高等職業(yè)教育實踐教學既要給學生傳授專業(yè)知識和技術理論知識，又要通過實踐環(huán)節(jié)讓學生在完成工作任務的過程中獲得技術實踐知識、操作技能和實踐經驗，培養(yǎng)職業(yè)能力。高職的藥劑學實踐課程不能采用傳統(tǒng)、單一的實驗室教學模式，尤其要避免大量驗證型實驗的出現(xiàn)。在實踐場所上，要使實驗室和校內外實訓基地相結合，實驗內容結合實驗室內的操作和實訓基地的訓練，綜合培養(yǎng)學生的實驗操作技能，并在實踐內容中溶入職業(yè)技能培訓。

2.2.2突出化學制藥專業(yè)特點《普通高等學校高職高專教育指導性專業(yè)目錄（試行）》將高職制藥技術類專業(yè)分為生化制藥技術、生物制藥技術、化學制藥技術、中藥制藥技術、藥物制劑技術及藥物分析技術?；瘜W制藥技術專業(yè)的藥劑學實踐課程應該區(qū)別于其它專業(yè)。由于現(xiàn)代化制藥過程越來越多地融合化工單元操作，本專業(yè)藥劑學實踐課程有必要將藥劑實驗中涉及到的化學實驗基本知識及技能內容整合進來，將藥劑學實踐過程與單元操作相結合，突出化工單元操作在藥物制劑中的應用，突出學科交叉［3］。在藥劑實驗基本技能的訓練過程中強調單元操作的重要性，如稱重、量取、粉碎、過篩、混合、提取、過濾、蒸餾、蒸發(fā)、干燥、滅菌與無菌操作等；在實踐內容的確定上，首先要進行傳統(tǒng)的藥劑學制備實驗，如液體藥劑、浸出制劑、軟膏劑、散劑、膠囊劑及片劑的制備等；其次要安排能訓練化學實驗技能的藥物制備實驗，如水氣蒸餾法提取中藥丹皮酚；另外，有條件的話，可以對學生進行藥學服務方面的實踐訓練，如醫(yī)院和社會藥房的參觀實踐。

2.2.3要具備層次教學特性實行分層次教學，基礎性實驗、拓展性實驗和社會綜合實踐相結合。在主要實踐內容上優(yōu)先選擇方法、原理和技術成熟的、目前相關工作崗位常用的符合藥典規(guī)范的實驗；拓展性實驗適當吸取國內外一些先進的劑型，并結合教師的最新科研成果，反映化學制藥技術的先進性和發(fā)展趨勢；綜合實踐有利于學生的職業(yè)技能訓練和產學結合。

下面是我?；瘜W制藥技術專業(yè)藥劑學實踐課程改進后的主要教學內容，其中實驗1至5為基礎性實驗，實驗6為拓展性實驗，實驗7和8為綜合實踐，在校外實訓基地進行。

實驗1：稱重與量取操作的練習。要求學生熟悉托盤天平、電子天平的結構和性能，掌握兩種天平的使用方法及稱重操作中的注意事項；掌握各種量器的使用方法及1ml以下液體的量取方法。

實驗2：液體藥劑的制備及質量檢查。要求學生掌握不同類型的液體藥劑（如：溶液型液體藥劑、膠體型液體藥劑、混懸型液體藥劑及乳劑型液體藥劑）的基本制備與質量檢查方法。

實驗3：浸出制劑的制備。要求學生掌握浸漬、滲漉操作及酊劑、流浸膏的制備方法，熟悉含醇制劑的含醇量測定方法。

實驗4：軟膏劑的制備。要求學生掌握各種不同類型、不同基質軟膏劑的制法及操作要點，學會根據藥物和基質的性質，決定藥物加入基質中的方法。

實驗5：片劑的制備。要求學生熟悉片劑制備的基本工藝過程，掌握濕法制粒壓片的主要工藝，熟悉片劑質量檢查方法。

實驗6：水氣蒸餾法提取中藥丹皮酚。認識水蒸氣蒸餾的方法原理，掌握水蒸氣蒸餾的裝置及其操作方法。學習從牡丹皮中提取丹皮酚的方法。

實驗7：注射劑生產車間實踐。通過參觀藥廠注射劑車間，熟悉注射劑生產車間的區(qū)域劃分與布置；熟悉GMP對注射劑生產的基本要求；熟悉注射劑的生產工藝流程；熟悉注射劑生產中的常見輔料。

實驗8：社會藥房實踐。通過參觀調查，了解醫(yī)院藥房概況，了解藥房的質量管理體系；熟悉藥房各項工作制度、藥房設計、醫(yī)院制劑及藥品購、銷、調、儲環(huán)節(jié)；通過查閱處方初步學會對處方的分析，熟悉常見的藥品種類及功能；了解常用藥品的保管和貯存方法。

2.3實踐教學的考核優(yōu)良的課程考核方式能積極、有效地引導學生形成良好的學習習慣。傳統(tǒng)的以實驗報告為主的實踐教學考核方式不能全面地反映學生的課程學習質量。我們的實踐教學考核涵蓋有平時實驗報告（30%）、平時實驗表現(xiàn)（30%）、實驗理論考試（20%）和實驗操作考核（20%）的，師生普遍認為這樣的考核方式更趨于合理與全面。

藥劑學實踐課程的建設只有從培養(yǎng)目標出發(fā)，以職業(yè)崗位工作過程的分析為依據，以提高學生的專業(yè)技能為根本，結合行業(yè)、地方和學生特點確定實踐內容和方法，才能取得成效，才能使學生獲得較扎實的實踐知識和操作技能，從真正意義上保證實踐教學的質量。

【摘要】通過對高職化學制藥技術專業(yè)人才培養(yǎng)目標的研究，結合自己的教學經驗，對化學制藥技術專業(yè)藥劑學實踐課程的教學內容和考核方法提出自己的觀點。指出為了培養(yǎng)合格的化學制藥技術專業(yè)人才，應結合高職培養(yǎng)目標與專業(yè)特點，基于未來崗位需求組織藥劑學實踐教學。

篇4

1全國醫(yī)藥工業(yè)分析

1.1總體分析

2006年國家出臺了多項與醫(yī)藥行業(yè)息息相關的政策法規(guī)，也正是這些因素直接或間接影響了醫(yī)藥市場。2006年醫(yī)藥制造業(yè)累計完成比2005年增長15.4%，其中原料藥同比增長16.7%，制劑同比增長14.3%。雖然醫(yī)藥制造業(yè)全年實現(xiàn)利潤總額371.3億元，同比增加9.63%，但是其中化學制藥行業(yè)利潤同比增長為7.81%，制劑工業(yè)利潤增長率僅為2.34%，創(chuàng)歷史最低。

在原材料價格上漲和藥品價格一再下調的雙重壓力之下，2006年化學制藥行業(yè)虧損面達到25.4%，虧損總額進一步加大。受醫(yī)藥經濟大環(huán)境的影響，制劑企業(yè)受沖擊尤其突出，制劑企業(yè)虧損總額同比增長42.2%。制劑工業(yè)實際上是真正體現(xiàn)制藥工業(yè)水平和為患者提供安全、有效藥品的行業(yè)，沒有一定的利潤支撐，難以進行持續(xù)的科研開發(fā)投入，過低的利潤水平也增加了藥品質量和安全的隱患，這應當引起有關人士的高度重視。

2006年化學制藥行業(yè)出貨值累計實現(xiàn)356.4億元（人民幣），同比增長16.9%；其中，原料藥出口297.8億元，同比增長17.2%，制劑產品出口58.6億元（人民幣），同比增長15.8%。從2006年全年的出口情況看，原料藥出口穩(wěn)中有降，而制劑出口自8月份以來較快上升，但出口產品技術含量低、附加值低等結構性問題尚未得到根本性扭轉。

1.2原料藥及制劑生產統(tǒng)計

原料藥生產：原料藥可分為24大類，按產量統(tǒng)計排列首位的是維生素類及礦物質類藥物（見表2）。若按同比增長率排序，前5位的大類是：皮膚科類、消毒防腐類、滋補營養(yǎng)類、診斷類及血液系統(tǒng)類，位居第13位后的大類同期比較均為負增長。

制劑生產：統(tǒng)計的制劑品種共分14種劑型，產量最高的是片劑，同期比較增長最大的是氣霧劑（見表3）。但產量排在前6位的竟然有5種出現(xiàn)負增長，這種情況不由得發(fā)人深省。

據統(tǒng)計，1998-2005年這7年間，醫(yī)藥工業(yè)產品銷售收入年平均遞增18%左右；實現(xiàn)利潤年平均遞增約20%;化學原料產量突破百萬噸；國內醫(yī)藥市場銷售年平均增長幅度為15%左右。但是2006年的醫(yī)藥工業(yè)統(tǒng)計數據給了人們一個警示：隨著國家各項有關醫(yī)藥政策的出臺和制度的執(zhí)行，醫(yī)藥工業(yè)雖是一個朝陽行業(yè)但競爭將更為激烈。

2上海醫(yī)藥工業(yè)分析

2.1總體分析

根據SFDA南方醫(yī)藥經濟研究所統(tǒng)計報道，2006年1-11月上海市醫(yī)藥工業(yè)總產值、工業(yè)銷售產值、產品銷售收入、產品銷售成本和利稅總額均在全國排名第5位，同期比較增長率分別為6.31％、10.83％、12.15％、12.35％和9.29％；新產品產值、管理費用和出貨值排名均為第4位，同期比較增長率分別為11.66％、12.17％和31.89％；利潤總額排名為第6位，同期比較增長率為7.77％。

納入統(tǒng)計的上海醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)共有321家，數據顯示有85家企業(yè)虧損。99家化學工業(yè)企業(yè)中，有31家虧損。在化學工業(yè)企業(yè)中有62家為化學藥品制劑工業(yè)企業(yè)，卻有21家虧損。此外被統(tǒng)計的38家中藥工業(yè)企業(yè)中有6家虧損，其中的22家中成藥工業(yè)企業(yè)中有5家虧損。中藥工業(yè)的虧損比例相對而言似乎比化學工業(yè)小一些，但是利潤總額卻全部為負增長?；瘜W工業(yè)企業(yè)利潤總額同比增長為2.12％，其中化學藥品制劑工業(yè)利潤總額同比增長為10.06％；中藥工業(yè)利潤總額同比增長為-17.28％，其中中成藥工業(yè)利潤總額同比增長為-0.79％。由此分析，是化學工業(yè)企業(yè)中的原料藥廠和中藥工業(yè)中的中藥飲片廠拖了后腿。

2.2原料藥生產統(tǒng)計

被化學制藥工業(yè)協(xié)會納入統(tǒng)計的上海原料藥廠共有28家，能生產209種原料藥，其中15種原料藥屬于非匯總品種。在匯總的品種中，只有8個品種有2家企業(yè)生產，這些品種分別是精氨酸、蘇氨酸、鹽酸精氨酸、丙氨酸、組氨酸、鹽酸組氨酸、鹽酸賴氨酸以及酚妥拉明（上藥集團有限公司淮海制藥廠已基本停產），其余均為獨家生產。把納入匯總的產量前20只藥品列成表4，可以看出帝斯曼維生素（上海）有限公司的品種部分出口，是屬于該公司異地生產或稱為委托加工的品種。20只藥品中有8只同比出現(xiàn)負增長，也沒有可以左右市場的品種。全部品種中除了阿奇霉素、頭孢拉定、乳酸左氧氟沙星和紫杉醇外，能在樣本醫(yī)院使用領先的品種也不多，而在醫(yī)院使用情況尚可的頭孢哌酮鈉、頭孢克洛、舒巴坦和羅格列酮等品種卻沒有產量上報。這種情況告訴我們企業(yè)的無奈！所以降低成本、有利可圖是原料藥廠所必需的；打通營銷通道、開拓市場新天地是原料廠所必要的；藥品創(chuàng)新、調整品種結構則是原料廠所必不可少的。

在非匯總的品種統(tǒng)計中，上海5家企業(yè)上報生產14個品種，其中以上海第一生化藥業(yè)有限公司的品種為最多，分別是絨膜促性素、尿促性素、縮宮素、鞣酸加壓素、肝素鈉（精品）、尿激酶、玻璃酸酶、輔酶A和胰激肽釋放酶。除了前2個品種有2家企業(yè)競爭外，其余品種基本上被該企業(yè)所壟斷。肝素鈉（精品）全部用于出口，但上海麗珠制藥有限公司的絨膜促性素與上海第一生化藥業(yè)有限公司的胰激肽釋放酶2006年無產量上報（見表5）。

2.3化學藥品制劑生產

按生產劑型統(tǒng)計：14種劑型中，滴劑、栓劑和氣霧劑沒有上報數字。按產量多少排序則片劑、膠囊制劑居先；按同比增長情況排序則膠囊劑、外用液體制劑與緩釋、控釋片居前，說明在臨床上還是以使用口服制劑為多。上海的藥品制劑生產數量除了顆粒劑外，其他在全國范圍內排名還是屬于領先的,尤其是膏霜劑和外用液體制劑的產量居全國第1位（見表6）。

上海的藥品制劑生產同比增長率的統(tǒng)計顯示排序在國內不靠前，產量排第1位的片劑與膏霜劑、輸液、凍干粉針劑、口服液體制劑和顆粒劑同比都出現(xiàn)負增長，占上報11種劑型的54.54％。全國同比增長情況也不好，14種劑型中，有10種劑型出現(xiàn)1/3省市為負增長、7種劑型有一半左右省市出現(xiàn)負增長的情況（見表7）。這說明某些劑型的產能過大卻由于市場供需變化而嚴重失衡。深入分析根本原因，就是由于低水平重復、一哄而上所導致的惡果。

按生產品種統(tǒng)計：上海共上報114個重點品種，合計有155種劑型。按產量統(tǒng)計排列前20位的品種見表8，按同比增長率排序領先前20位的品種見表9。

根據統(tǒng)計產量和同比增長均進入前20位的是維生素B6和維生素AD；均進入前30位的再加上卡托普利、依那普利和紅霉素；均進入前50位的品種，則再加上西咪替丁、二甲雙胍、頭孢唑啉鈉、氯雷他定、琥乙紅霉素、異煙肼、頭孢拉定、維生素C和普萘洛爾。這些數字表明在被統(tǒng)計的147個重點藥品中，3/4的品種上海能生產。統(tǒng)計的重點品種中，老藥和普藥為多，而恰恰這些品種將是在社區(qū)醫(yī)療和新型農村合作醫(yī)療中將大力提倡使用的，所以必須考慮能否規(guī)?；图s化生產的問題。

3分析和思考

2006年的統(tǒng)計數據顯示，無論是化學制藥工業(yè)總利潤增長率還是原料藥工業(yè)和制劑工業(yè)的利潤增長率都小于全國工業(yè)的利潤增長率。除了本文所述的客觀原因外，企業(yè)必須考慮自身的因素。2007年將是一個變革之年，醫(yī)療體制的變革將從局部擴展到全局。在變革當中優(yōu)勝劣汰是必然的，要在競爭中求生存，在困境中求發(fā)展，就必須有一些新的思路和理念，以便在目前的醫(yī)藥生產與使用的現(xiàn)狀中覓得發(fā)展的契機。

3.1企業(yè)重組身不由己

近幾年來，國際跨國醫(yī)藥企業(yè)重組并購此起彼伏，日益高漲。資金、人才、技術、設備等方面的集中度越來越高。與國際醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢相呼應，我國醫(yī)藥企業(yè)也積極參與并購、重組。國內企業(yè)重組的主要原因是：隨著跨國醫(yī)藥企業(yè)在國內市場的擴張，我國醫(yī)藥企業(yè)面臨著巨大的競爭壓力；行業(yè)要求集中資金、人才、技術、設備等資源；國家明確提出培養(yǎng)技術優(yōu)勢和規(guī)模優(yōu)勢，發(fā)展大公司、大集團、大醫(yī)藥，推動醫(yī)藥行業(yè)的并購重組的計劃等。上海的醫(yī)藥工業(yè)已邁出實質性的一步，以后要考慮的是如何進一步做大、做強。

3.2進軍OTC市場時不待我

近年向醫(yī)院推廣處方藥的企業(yè)感覺越來越難了,因為我國習慣的營銷模式已難以適應當今時代的要求，政府重拳打擊商業(yè)賄賂使一些帶金銷售的企業(yè)渠道變窄,營銷方式受限。藥品集中招標采購日趨規(guī)范化，尤其是廣東等地開展的網上限價競價陽光采購又使一些小企業(yè)難以招架。還有政府大范圍和大幅度的藥品降價政策使其品種在某種程度上的確無法生存。在困難之時要看到我國OTC市場異?；钴S,無論從自我藥療的角度還是從法規(guī)政策導向的角度去理解,OTC市場絕對是塊能讓制藥企業(yè)馳騁的新天地，外國企業(yè)各種OTC攻略在我國已頻頻發(fā)動，所以進軍OTC市場時不待我。上海屬于特大城市，市民的素質較高，自我保健的意識更強，所以上海的OTC市場對上海制藥企業(yè)來說更不能輕易放棄。

3.3對醫(yī)改方向必須未雨綢繆

醫(yī)改方向是全民享有醫(yī)療保障。但是在我國醫(yī)療保險覆蓋面過窄，特別是農村人口的醫(yī)療保障體系缺失，使得作為福利制度重要組成部分的醫(yī)保明顯缺乏公平性。所以加快建設覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本衛(wèi)生保健制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務，推進新型農村合作醫(yī)療和社區(qū)衛(wèi)生服務，合理調整醫(yī)療資源，對醫(yī)療機構實行屬地化和全行業(yè)管理等是政府的思路。

近幾年,眾多制藥企業(yè)把品種進入城市社區(qū)醫(yī)療保險目錄和進軍農村市場看成是新的經濟增長點,爭取盡早尋找到一片藍海。由于社區(qū)醫(yī)療和農村市場是以使用老藥和普藥為主，而我國化學制藥企業(yè)目前的產品大部分又都是仿制藥，且不少是超過專利保護期10年以上的老藥，所以社區(qū)和農村市場就給這些老藥和普藥的生產企業(yè)提供了生存之地。但是要霸占這塊市場，就必須形成規(guī)?；图s化生產。上海的制藥企業(yè)應該未雨綢繆，盡早向這兩塊肥土伸出自己的觸角。

3.4藥品創(chuàng)新刻不容緩

在原材料價格上漲和藥品價格一再下調的情況下，2006年醫(yī)藥工業(yè)的形勢不如前幾年，不容樂觀。2007年，將進一步引導醫(yī)藥行業(yè)的競爭向縱深發(fā)展，行業(yè)發(fā)展模式將有所調整，自主創(chuàng)新和品牌建設將成為未來發(fā)展的主基調。

篇5

關鍵詞：制藥工程；實驗教學；階梯型模式

制藥工程是一個化學、藥學和工程學交叉的工科類專業(yè)，1998年正式出現(xiàn)在教育部的本科專業(yè)目錄上，以培養(yǎng)從事藥品制造，新工藝、新設備、新品種的開發(fā)、放大和設計人才為目標。從1999年至今，全國現(xiàn)有150余所大學開設制藥工程專業(yè)。黑龍江大學于2003年在化學化工與材料學院制訂定制藥工程（化學制藥）專業(yè)教學計劃，開設制藥工程專業(yè)，2004年招收第一屆學生。實驗教學是培養(yǎng)學生動手能力、觀察能力、養(yǎng)成良好工作習慣進而形成嚴謹的科研思維的必要手段，而這一過程需要系統(tǒng)地、有機地整合，才能將四年的時間合理分配，讓學生的整個知識體系順理成章地形成一個階梯型上升趨勢。因此，我們在學生大一、大二階段，開設了有機化學、無機化學和分析化學實驗，在大三開設主干必修課程制藥工程、藥物合成反應、藥物化學、藥理學、藥劑學、天然藥物化學、藥物分析等課的基礎上，開設了藥劑學實驗、藥物合成實驗和藥物分析實驗三門實驗課。從專業(yè)開辦至今，我們不斷根據教學效果進行實驗教學改革，完善實驗教學體系，取得了一定成績，但同時也存在一些問題有待進一步完善：（1）基礎實驗教學課程缺乏工科特色，盲目跟從理科課程設置，既沒突出和側重工科方向的培養(yǎng)，又浪費了學生的時間，而且不能有效地整合在傳統(tǒng)的教學模式中，僅作為理論課的附屬內容，因此，又導致專業(yè)實驗課程的課時權重相對較低，影響教師上課的積極性。（2）專業(yè)課教學的教學模式缺乏階段性、系統(tǒng)性、創(chuàng)新性，課時少，銜接性差，學生不僅難以對制藥的整個過程進行總體把握，而且對實驗缺乏積極性和主動性，因此，現(xiàn)有的實驗教學模式亟待改變。為了解決現(xiàn)存問題，我們提出階梯型實驗教學模式的研究及探索，將制藥工程實驗劃分為四個層次： 基本技能實驗、專業(yè)基礎實驗、綜合性實驗和創(chuàng)新性實驗。

一、國內外研究現(xiàn)狀

制藥工程專業(yè)起步晚，各個新建專業(yè)的院校在培養(yǎng)方案、理論教學和實驗教學等方面均無經驗可借鑒。如何辦好這個專業(yè)，培養(yǎng)出既具有扎實的專業(yè)基礎、寬闊的知識面，又具有較強的動手操作能力的實用性人才，是各個學校共同的目標。目前各高校的基礎實驗課和專業(yè)實驗課均普遍存在理論知識傳授得多，動手能力培養(yǎng)得少；常規(guī)的驗證性實驗多，綜合性實驗少的現(xiàn)象。而工科教育的培養(yǎng)目標主要是培養(yǎng)具備實踐性和應用性的人才，制藥工程專業(yè)作為一門新興工學學科，更須要重視實驗教學的研究與探索，使之既符合專業(yè)學科特點，又適應產業(yè)發(fā)展的需要。大多數的制藥工程專業(yè)（化學制藥）都設立在化學院里，基礎實驗很容易被理科的課程所覆蓋，因此，重構與優(yōu)化現(xiàn)有的實驗教學環(huán)節(jié)，進行制藥工程專業(yè)實驗的教學改革是十分必要和緊迫的。

近年來，國內綜合性院校中開設制藥工程專業(yè)的實驗課程均根據自身的條件和具體問題開展了相應的教學改革活動，如武漢理工大學提出的“聯(lián)網教學模式的探索”，西北民族大學提出的“一體化實驗”，西南科技大學提出的“綜合創(chuàng)新性模式”等[1-3]，這些模式的提出和實施為制藥工程實驗教學提供了思路和范例。我們結合本專業(yè)的實際情況，提出了階梯型模式，即從教學理念、教學內容、教學方法及教學進度安排上，始終貫穿和體現(xiàn)制藥工程專業(yè)的培養(yǎng)目標，形成清晰的知識體系和思路，在遵從教學規(guī)律的基礎上，讓學生循序漸進地、系統(tǒng)地掌握實驗技能，并形成良好的實驗習慣和科研思維。層次分明的階梯型實驗模式使學生在有效的時間內學習得更系統(tǒng)，更有益于掌握專業(yè)必須的技能，提高整體實驗教學的效果。目前，階梯型實驗教學模式僅在法學專業(yè)教學、建筑環(huán)境與設備工程專業(yè)教學、信息與計算機科學專業(yè)教學見過相應的報道[4-6]。因此，階梯型實驗教學模式是我們在制藥工程專業(yè)首次進行的探索，雖然尚處于初級階段，但在如上的理論基礎上，結合多年的教學實踐中的深入思考以及本專業(yè)的具體問題而進行，相信一定會對學生形成清晰的專業(yè)知識體系，促進制藥工程專業(yè)的教學改革和發(fā)展具有重要意義。

二、階梯型實驗教學模式的思路構建

階梯型實驗教學模式的思路構建是非常重要的一環(huán)，它的思維高度決定了具體內容是否科學、合理、可行。首先我們通過對省內高校制藥工程專業(yè)實踐教學現(xiàn)狀進行實地調研，對國內重點院校的制藥工程專業(yè)實踐教學現(xiàn)狀進行網上或信函調研后進行匯總，從培養(yǎng)目標的異同入手，尋找切入點，再從本專業(yè)的具體情況出發(fā)，修訂培養(yǎng)目標，然后以培養(yǎng)目標為基點，分別對教學內容、教學方法及教學時間進行改進和調整，遵從循序漸進的教學規(guī)律，旨在實現(xiàn)學生對專業(yè)知識體系的清晰構建。

三、實驗內容和教學方法的改進

實驗教學內容借鑒基礎課、專業(yè)基礎課、專業(yè)課三個層面的理論課程設置，將實驗內容劃分為四大塊： 基本技能實驗、專業(yè)基礎實驗、綜合性實驗和創(chuàng)新性實驗?；炯寄軐嶒灠ㄓ袡C化學實驗、無機及分析化學實驗等，側重工科的教學內容，削減理科教學內容，增加專業(yè)基礎實驗、綜合性實驗和創(chuàng)新性實驗的學時數，同時對學生開放實驗室，滿足學生對專業(yè)實驗進行研究及探索的興趣。教學方法的改進可通過教師集體備課、課程探討和互相聽課等方式進行，由老教師帶隊，指導新教師和新帶實驗課的教師適應新的教學內容和教學方法，通過互相聽課，探討不足和需要改進的地方，具體的研究途徑和方法見圖1。教學方式由指導型教學逐漸轉為引導型教學，引導學生的積極思考，甚至能夠自己設計實驗，讓學生成為實驗教學中的主角，通過實驗建立起理論和實踐之間的聯(lián)系，更好地理解和應用理論知識。這種教學方式的轉變不僅能使教師的業(yè)務素質有所提高，加強組內教師對專業(yè)知識的領悟，形成互相促進，鉆研業(yè)務的氛圍，而且益于增強學生接受專業(yè)知識的興趣，使學生在實驗過程中聯(lián)系到理論教學中的專業(yè)知識，在頭腦中逐步形成結構清晰的專業(yè)知識體系，在教學效果上能增強學生的理論素養(yǎng)、培訓實驗技能、具備制藥工程的實踐能力。在研究效果上對其它工科及工科相關的專業(yè)具有示范作用。

四、實驗教學時間的調整

教學時間安排上一般把基本技能實驗和專業(yè)基礎實驗放在綜合性實驗和創(chuàng)新性實驗之前，具體情況尚須考慮實驗教學與理論教學及實習、課程設計等實踐教學環(huán)節(jié)之間時間上的協(xié)調。

圖1 階梯型模式教學研究途徑與方法

參考文獻：

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[4]王瑞全.高等院校法學教學實驗課建設初探[J].黑龍江高教研究教育教學論壇，2005，（3） .

篇6

關鍵詞：中藥學；綜合性大學；教學方法

中圖分類號：G642.41 文獻標志碼：A 文章編號：1674-9324（2017）08-0128-02

中藥是在中醫(yī)理論指導下認識和應用的藥物，對保障我國人民群眾的身心健康和中華民族的繁衍生息發(fā)揮著重要的作用。改革開放以來，在黨和政府的政策扶持與引導下，我國中藥制藥企業(yè)得到了迅速發(fā)展。中藥飲片、中藥提取物及中成藥等中藥制藥企業(yè)發(fā)展迅速，已同化學制藥、生物制藥一起成為了我國制藥行業(yè)三足鼎立態(tài)勢。在制藥行業(yè)新格局的形勢下，我國高校制藥工程專業(yè)大多開設了中藥制藥方向?！吨兴帉W》是專門研究中藥基礎理論和各種中藥的品種來源、采制、性能、功效、臨床應用、用法用量、使用注意等知識的一門學科，是制藥工程專業(yè)開設中藥制藥方向的基本課程。目前，我國大多數高等院校的制藥工程專業(yè)都已經開設了《中藥學》課程。綜合性大學開設《中藥學》課程有其先天不足，如中醫(yī)藥知識氛圍薄弱，中醫(yī)藥基礎教學薄弱，沒有開設《中醫(yī)基礎理論》、《中醫(yī)診斷學》等中醫(yī)中藥基礎課程，在此學術與教學背景下，如何提高學生學習《中藥學》的興趣和效果一直是橫亙在《中藥學》教學者面前的一項艱巨挑戰(zhàn)。筆者在綜合性大學制藥工程專業(yè)從事《中藥學》課程教學十余年，不斷探索與實踐具有綜合性大學特色的《中藥學》課程教學方法理念和方法，取得了一定效果。

一、總論內容講深講透

總論部分系統(tǒng)介紹了中藥的采集炮制、性能、配伍、禁忌、劑量和用法等知識，是指導學生正確運用中藥的理論基礎。對于第一次開始學習中藥學但又無任何中醫(yī)藥知識背景的大學生來說，如果老師能講授好總論，將能使學生對《中藥學》全書內容有初步的概括性了解，為余下部分的學習起到良好的鋪墊作用，使學生在以后的各章節(jié)學習中能更加事半功倍。該部分教學需要深入、全面的傳達課本相關知識，既要多應用中醫(yī)藥的專業(yè)術語，又要用通俗易懂的語言詮釋這些術語，還要結合現(xiàn)代科學研究的最新成果，讓學生正確認識中藥在古今防治疾病中的作用，基本理解中醫(yī)藥的理論體系結構，了解和尊重中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，樹立科學發(fā)展中醫(yī)藥的理念。例如，針對四氣五味，不僅要講授清楚四氣五味是所有中藥的基礎特性，同時還可以將傳統(tǒng)的四氣五味理論與中藥現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)的物質基礎表征形式相結合，闡明中藥的功效是多種活性成分作用于機體的綜合效應。同時也要向學生說明，雖然現(xiàn)代中藥化學成分和藥理研究對中藥功效的物質基礎的闡明有重要意義，但在目前還不能全面指導臨床用藥，仍然必須遵循中醫(yī)藥理論體系來認識中藥的治療法則。

二、教學內容有取有舍、有輕有重

由于綜合性大學制藥工程專業(yè)的《中藥學》課時往往較少，因此精選教學內容對《中藥學》教學十分必要。綜合性大學制藥工程專業(yè)課程設置往往偏重于化學和生物學，醫(yī)藥學課程不多，尤其是中醫(yī)藥課程就更少，課時數也很少。如果固執(zhí)的要求在規(guī)定的課時內全面講授課本內容，只能是粗略而淺顯的介紹，學生將會感到內容繁多，容易混淆。所以，用課堂上有限的時間里對重點藥味要重點講解，而且力求講深講透。不是重點的藥味則主要通過與重點藥味進行對比學習，引出兩者功效、應用的異同。通過上述教學既能突出重點藥味，又做到了主次分明。同時，部分章節(jié)可適當略過，如當前臨床應用價值較小的驅蟲藥章節(jié)，就以學生自學為主?？傊ㄟ^精講中藥藥味與對比教學非重點藥味，學生能夠掌握學習內容的主干，顯著提高學習效果。

三、引導歸納、對比學習中藥的功效和應用

中藥最終是用于治病救人，所以《中藥學》教學的根本任務就是講授中藥的功效和臨床應用。不同中藥的功效、應用的共性和個性，功效類似中藥的各自特點，是學習《中藥學》的重點所在。藥味比較應在課堂教學中重點講解。如麻黃與桂枝均能發(fā)散風寒，用治風寒外感表證；但麻黃為“發(fā)汗解表第一要藥”，發(fā)汗力強，尤適用于外感風寒、惡寒無汗的表實證；桂枝則尤擅溫陽通氣，發(fā)汗之力弱于麻黃，表虛、表實證均可使用。再比如黃芩、黃連、黃柏皆有清熱燥濕、瀉火解毒之功效，治療濕熱或火毒之證。然黃芩偏于清上清濕熱及肺火；黃連善清中焦?jié)駸峒靶奈钢穑瑸橹螡駸釣a痢之要藥；黃柏善清下焦?jié)駸?，且還可清退虛熱，如此比較后三個藥物的共性與個性就一目了然。另外，辨證論治是中醫(yī)藥的精髓所在，同一病癥，證候不同則選藥不同。如麻黃、葶藶子、射干、沉香、蟲草均可治療咳喘證，如何區(qū)別其功效特征將對掌握其臨床應用幫助巨大。

四、緊密結合中藥現(xiàn)代化研究成果

綜合性大學現(xiàn)代科學學科門類多，學生接受到大量的現(xiàn)代科學信息，思想上難免會對傳統(tǒng)的中醫(yī)藥知識體系產生疑惑，失去學習《中藥學》的興趣和動力。為此筆者尤注意在教W中引入中藥現(xiàn)代化發(fā)展的最新成果，對已經研究清楚的中藥化學成分和藥理機制可在課堂上介紹，以培養(yǎng)學生的學習興趣。如屠呦呦從東晉葛洪所著《肘后方》“青蒿一握，以水二升漬，絞取汁，盡服之?！崩锏玫絾l(fā)，成功地從青蒿中提取出了抗瘧的有效成分-青蒿素，被認為是抗瘧史上的一次突破。這一成果使她獲得了2015年諾貝爾生理學或醫(yī)學獎。天津天士力制藥的復方丹參滴丸，在美國已經完成Ⅲ三期臨床試驗，有望成為第一個成功被美國FDA批準上市的復方中成藥。這些成果均體現(xiàn)了中藥的有效性和巨大價值。通過中藥現(xiàn)代化研究成果的介紹，架起中醫(yī)藥學與現(xiàn)代科學的橋梁，顯著提高了學生的學習興趣和信心。

隨著《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016―2030年）》和《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》的頒布，表明國家大力扶持中醫(yī)藥發(fā)展的強大決心。在制藥工程專業(yè)中藥藥劑方向人才的培養(yǎng)方面，中醫(yī)藥大學已具備比較完整的基礎課程體系。但對綜合性大學而言，由于學術氛圍、課程體系及師資專業(yè)等差異，使其無法全盤照搬中醫(yī)藥大學的培養(yǎng)模式。如何在綜合性大學建立科學的制藥工程專業(yè)中藥藥劑方向的教學指導思想和模式，培養(yǎng)化學、中醫(yī)藥學科交叉背景的制藥工程專業(yè)人才，是每個《中藥學》專業(yè)教師的職責。積極探索與綜合性大學學術與教學環(huán)境相適應的《中藥學》課程教學方法和理念，培養(yǎng)出名副其實的制藥工程專業(yè)中藥藥劑方向人才，仍需全體《中藥學》教育工作者不懈的努力和實踐探索。

參考文獻：

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篇7

關鍵詞： 生物制藥產業(yè) 發(fā)展態(tài)勢 思考

中圖分類號：F426.72 文獻標識碼：A 文章編號：1672-3791（2015）03（c）-0224-01

伴隨著生物技術的改進和提高，以抗體工程和細胞工程產品為主體的生物制藥產業(yè)進入了快速發(fā)展的關鍵期，演變?yōu)楫斀裆鐣顬榛钴S的領域行業(yè)，為經濟發(fā)展做出了重大貢獻。生物制藥產業(yè)在應對器官移植、糖尿病、尿毒癥、心肌梗死等重要病癥方面有自己獨到的技術，在蛋白質組實驗研究逐步深入的基礎上，獲得了更大的突破性發(fā)展空間。

1 我國生物制藥產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

我國生物制藥產業(yè)起步較晚，技術不成熟、產業(yè)體系不完整、管理方式較為傳統(tǒng)，與發(fā)達國家相比仍有一定的差距，但是經歷了20多年的發(fā)展取得了重大成果：不斷研發(fā)出新的生物制藥產業(yè)研究成果，呈現(xiàn)出持續(xù)上升的趨勢；生物制藥作為生物技術產業(yè)結構的重點領域，其所帶來的銷售額不斷突破新高，其中蛋白藥物、生物疫苗等具備很好的發(fā)展前景，與人類疾病相連的切合點愈見明朗；應用生物技術研發(fā)的新藥逐漸在藥品研發(fā)市場中成為主流，所占比重越來越大。

2 我國生物制藥產業(yè)發(fā)展面臨的問題

2.1 科技創(chuàng)新不足

與國際上的西方發(fā)達國家擁有的大型生物制藥企業(yè)相比，我國生物制藥企業(yè)研發(fā)費用在整個企業(yè)支付費用中的比例偏低，使得生物制藥產業(yè)發(fā)展缺乏后勁動力。同時由于長時間缺乏對于知識產權和專利權的保護意識，使得大量生物技術流失或者被同行非法利用，阻礙了生物技術的進一步發(fā)展。由于技術因素的制約和高端人才的缺乏，我國在治療性生物藥物、生物疫苗等領域仍然停留在試驗階段，真正可用于臨床和實際治療的技術可謂鳳毛麟角。

2.2 產業(yè)體系不完善

由于缺乏統(tǒng)一的政策管理和約束，我國企業(yè)對于國外的醫(yī)藥產品進入壁壘偏低造成生產過剩，增加了市場風險。醫(yī)藥企業(yè)集中程度低，不足以提供充足的技術輸出資金，而競爭力較弱。部分企業(yè)為了追求利益，會涉足其他領域的產業(yè)；部分企業(yè)管理者由于素質偏低，而在某個新概念上停滯不前，耗費人力、物力、財力。

3 我國生物制藥產業(yè)的發(fā)展趨勢

3.1 哺乳動物細胞表達的生物技術藥物所占比重越來越大

在2000年后FDA批準生物技術創(chuàng)新藥物中，銷售額位于前10名的有多達8個為哺乳動物細胞表達的產品，其銷售業(yè)績也非常驚人。近年來在中國生物制藥產業(yè)中國家對哺乳細胞表達的生物技術藥物的市場準入條件放寬，借以促進此技術在生物制藥工程中的應用。

4 促進生物制藥產業(yè)發(fā)展的建議

4.1 加強技術上的創(chuàng)新

在研發(fā)技術上進行革新將是提升生物制藥產業(yè)核心競爭力的和核心舉措，擁有獨一無二的競爭優(yōu)勢。綜合運用計算機技術、納米技術、生物技術等現(xiàn)代技術和設備，開發(fā)具備新效能、新品質的藥物。同時軟件技術、信息技術等對客戶信息進行整理和維護，對藥物程序進行全程控制和管理，確保安全、順暢。

4.2 充分利用內外背景因素

生物制藥產業(yè)要想獲得持續(xù)性發(fā)展，需要時刻關注國家宏觀政策的變動，進行適時調整，使企業(yè)保持與時俱進，體現(xiàn)時代特色；同時要加強對高科技人才的培養(yǎng)，注重對知識產權的保護，拓寬企業(yè)融資渠道，進行合理的戰(zhàn)略聯(lián)盟；加之嚴格控制藥品質量標準，提高藥物原料的質量，旨在研發(fā)出有益于人類健康的藥物，為人類造福。

5 結語

生物技術將成為21世紀活躍在科技領域最璀璨的明珠，生物技術制藥行業(yè)前景非常廣闊，全球的藥物有一半是生物合成的，尤其是針對分子量大，結構較復雜的藥物，其比化學合成法更為簡單有效，并且節(jié)約成本。生物技術藥物在治療艾滋病、貧血、血友病、糖尿病、心力衰竭、癌癥發(fā)育不良、囊性纖維變性和比較罕見的遺傳性疾病上都展現(xiàn)了其優(yōu)勢。生物技術制藥必將為解決人類的疑難雜癥，減輕人類痛苦和壓力，保護環(huán)境，彌補資源短缺做出自己的貢獻。目前我國生物醫(yī)藥產業(yè)已獲得長足發(fā)展，生物類的外包公司已成為一個非常具有潛力的行業(yè)。蛋白質工程等也為生物制藥開辟了新的發(fā)展道路，將展現(xiàn)出新的發(fā)展姿態(tài)，為人類的健康保駕護航。

參考文獻

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[3] 文淑美.全球生物制藥產業(yè)發(fā)展態(tài)勢[J].產業(yè)發(fā)展，2006，26（1）：92-96.

篇8

制藥行業(yè)信息化現(xiàn)狀

制藥企業(yè)一般包括四大類：藥品、醫(yī)療器械、化學制劑和玻璃儀器。作為典型的連續(xù)型生產制造型醫(yī)藥企業(yè)，由于生產藥品和化學試劑等特殊商品，制藥企業(yè)有著自己獨特的行業(yè)特征：如藥品類別繁多；編碼無規(guī)律，有效期須進行嚴格控制；對專利（配方）有較強的依賴性；銷售范圍廣，各銷售片區(qū)、各品種的銷售情況不易從總體上把握；藥品定價影響因素多而復雜，銷售終端資源（醫(yī)院、藥店）難以控制；藥品更新快，但新品的研發(fā)周期長等。

另外，以藥醫(yī)分離、連鎖經營、gsp達標為標志，封閉了近50年的醫(yī)藥產品流通四級批發(fā)制被完全打破。在沉重的市場壓力下，如何把藥品賣出去，成了各家企業(yè)經營的核心。因此，機制創(chuàng)新、優(yōu)化流程、強化管理成了各大制藥企業(yè)的重頭戲。面臨一個全新的市場競爭環(huán)境，勢必要啟用新的營銷模式。因此，從根本上改革管理手段已經刻不容緩，經營和管理必須依托于一套完善的信息系統(tǒng)來開展。

醫(yī)藥信息化涉及到哪些軟件呢？從藥品流通角度來說目前有幾個環(huán)節(jié)。第一個是生產廠家的內部管理，主要涉及到erp系統(tǒng)； 從生產廠家到批發(fā)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)院的過程，則涉及到物流系統(tǒng)、網上交易系統(tǒng)和crm系統(tǒng)等；醫(yī)院里還有his系統(tǒng)，即醫(yī)院信息管理系統(tǒng)。

據介紹，目前大約20%的大中型制藥企業(yè)已經實施完成erp的實施，并主要是集中在進、銷、存及財務等模塊；而大約有50%的制藥企業(yè)正在推進和實施erp，也基本上集中在供應鏈、分銷、資金管理等領域。從當前一些制藥企業(yè)實施erp的可以看到，幾乎所有企業(yè)都是從營銷做起。

制藥信息化六大不足

隨著醫(yī)藥流通體制、醫(yī)藥衛(wèi)生體制和醫(yī)療保障制度改革的深入發(fā)展，處方藥與非處方藥分類管理的全面推行和定點藥店的實施，醫(yī)藥領域的信息化開始有較大的發(fā)展，但呈現(xiàn)很大的不平衡性，如醫(yī)院信息化方面有了長足的進步，而制藥企業(yè)、醫(yī)藥零售企業(yè)的信息化相對于醫(yī)院落差較大。目前，制藥行業(yè)信息化還存在以下不足。

一是信息化管理機制陳舊。有待建立標準化的信息系統(tǒng)管理數據，來解決企業(yè)的信息化機制問題。

二是配送中心與計算機系統(tǒng)不健全?，F(xiàn)代制藥企業(yè)一般都形成了以藥品研發(fā)生產銷售一體的生態(tài)鏈模式，涵蓋的終端包括藥品零售商、醫(yī)院等，有的制藥企業(yè)還有專門的藥店零售連鎖終端，因此連鎖對中國藥企來講是一個非常新的課題，不健全的配送模式跟信息化系統(tǒng)結合的時候不能很好地融合。

三是擴展規(guī)模時不顧信息化的能力。在國家宣布扶持組建制藥企業(yè)百強和銷售終端50強的政策下，出現(xiàn)了盲目擴張，而管理系統(tǒng)并沒有跟上的現(xiàn)象。

四是信息化專業(yè)人才匱乏。

五是連鎖企業(yè)缺乏有效的連鎖化業(yè)務管理系統(tǒng)。尤其是供應鏈管理系統(tǒng)與分銷物流系統(tǒng)缺乏。六是醫(yī)藥企業(yè)選擇系統(tǒng)的時候，重表面輕內核、重產品輕實施、重產品初期運行輕維護和服務。

篇9

一、發(fā)展現(xiàn)狀及存在的問題

（一）發(fā)展現(xiàn)狀

一是產業(yè)規(guī)?？焖僭鲩L。威海市擁有醫(yī)藥企業(yè)93家，其中規(guī)模以上企業(yè)25家，從業(yè)人員達2.7萬人，總資產達到337億元。2010年至2014年，醫(yī)藥產業(yè)主營業(yè)務收入年均增長21.9%，高于工業(yè)增速10個百分點以上，行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)快速上升趨勢。

二是骨干企業(yè)膨脹發(fā)展。近年來，威海市醫(yī)藥產業(yè)培育了一大批龍頭骨干企業(yè)，2014年威高集團、迪沙藥業(yè)、達因制藥、鴻宇醫(yī)療、東寶制藥5家骨干企業(yè)主營業(yè)務收入占全市醫(yī)藥行業(yè)的74.2%。

三是產品結構明顯優(yōu)化。全市規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)均已通過GMP標準認證，其中，威高集團、迪沙藥業(yè)、達因制藥等7家企業(yè)率先通過新版GMP標準認證，擁有1個中國名牌和8個山東名牌。主要產品有化學原料藥及制劑、新型中成藥、醫(yī)療器械、生物藥物等10大系列2000多個品種規(guī)格，基本形成了以化學制藥為基礎，醫(yī)療器械為主導、中成藥為補充、海洋保健藥為后續(xù)的醫(yī)藥工業(yè)生產體系。

四是技術研發(fā)平臺逐步完善。全市醫(yī)藥工業(yè)現(xiàn)已建成2個國家級、2個博士后科研工作站、3個山東省院士工作站和1個醫(yī)用植入器械國家工程實驗室，企業(yè)的技術研發(fā)能力得到進一步提高。威高集團在國內建立了9個研發(fā)中心及中試基地，重點研發(fā)生產高端醫(yī)療器械及生物藥品。鴻宇器械自主研發(fā)的微創(chuàng)顱腦引流系列產品已獲得3項國家專利，該技術填補了國內外腦顱出血急救方面的空白。

（二）存在的問題

一是醫(yī)藥企業(yè)存在“小、散、亂”的現(xiàn)象。全市規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)25家，其中過10億元的企業(yè)只有2家，占總數的8%。多數企業(yè)專業(yè)化程度不高，規(guī)模小、工藝落后、布局分散，企業(yè)集約化、規(guī)范化水平有待提高。

二是自主創(chuàng)新能力不足。目前國際上大型醫(yī)藥企業(yè)（輝瑞、諾華等）用于研發(fā)的投入占其銷售額的15%―20%，而威海醫(yī)藥企業(yè)平均投入僅為1%―3%；醫(yī)藥企業(yè)技術創(chuàng)新型人才嚴重缺乏，從而導致企業(yè)發(fā)展后勁不足。

三是產業(yè)集中度不高。目前，醫(yī)藥產業(yè)鏈配套率不足30%，產業(yè)集群內部大多數企業(yè)分散獨立，沒有建立起專業(yè)化分工與協(xié)作的聯(lián)合生產網絡。

四是融資難、招工難的現(xiàn)象普遍存在。中小微企業(yè)由于抵押物不足、信用等級不高等原因，融資難的現(xiàn)象比較普遍。企業(yè)生產一線工人中的65%來自外地，3―5年返鄉(xiāng)或離廠的約占50%。由于新建醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)基礎設施建設滯后、生活設施配套不到位等問題，也增加了招工的難度。

二、發(fā)展形勢分析

（一）市場需求層面

未來5年，全球藥品市場將維持快速擴張態(tài)勢，預計市場規(guī)模年均增長8%?！度蛩幬锸褂猫D2016 展望》指出，受新興醫(yī)藥市場銷量增加，以及發(fā)達國家藥物消費額提升的驅動，2016年全球年藥品消費支出將增至 1.2 萬億美元。威海市的一次性醫(yī)用注射器、輸液器的市場容量現(xiàn)已占到全國市場的20%以上，心臟支架占到全國市場的28%，兒童保健和治療藥品占據全國首位，醫(yī)藥企業(yè)應立足自身優(yōu)勢，把握市場機遇，進一步擴大市場份額。

（二）政策因素層面

近年來，國家出臺了《醫(yī)藥行業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》、《醫(yī)療器械產業(yè)科技發(fā)展專項規(guī)劃2011―2015）》、《關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》等一系列的政策，自2014年7月生物藥品企業(yè)可執(zhí)行3%的增值稅簡易征收稅率，2014年以后新購進的固定資產可縮短折舊年限或采取加速折舊的方法，顯著減輕稅負。今年2月，威海市和韓國仁川自由經濟區(qū)成為中韓自貿區(qū)地方經濟合作示范區(qū)，在貿易、投資、服務、產業(yè)合作方面，發(fā)揮兩地區(qū)位和經貿合作優(yōu)勢；威海市委、市政府把醫(yī)藥工業(yè)作為重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產業(yè)之一，在財稅政策等方面給予了大力扶持，這些政策都為威海醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展帶來了難得的發(fā)展機遇。

（三）環(huán)境資源層面

威海市擁有千公里海岸線，約占全國海岸線的1/8，生態(tài)環(huán)境優(yōu)良，氣候和環(huán)境宜人，飲用水源和海洋功能區(qū)水質全部達到國家標準，擁有海洋生物300多種，比較適合發(fā)展醫(yī)藥和醫(yī)療器械這類耗材少、耗能低、污染小、技術密集型的產業(yè)。

三、促進威海市醫(yī)藥產業(yè)集群發(fā)展的對策措施

（一）科學規(guī)劃，合理布局

按照威海區(qū)域發(fā)展總體戰(zhàn)略，立足現(xiàn)有工業(yè)基礎，科學制定產業(yè)發(fā)展中長期戰(zhàn)略性規(guī)劃。一是培植醫(yī)藥和醫(yī)療器械兩大產業(yè)基地。依托迪沙藥業(yè)、達因制藥等骨干企業(yè)，大力發(fā)展化學原料藥及制劑、海洋生物及基因工程藥、現(xiàn)代中藥及天然藥三大類優(yōu)勢產品，打造以化學制藥為基礎、中成藥為補充、海洋保健藥為后續(xù)的醫(yī)藥產業(yè)基地；依托威高集團、鴻宇醫(yī)療等骨干企業(yè)，重點發(fā)展高精尖診療設備、機電一體化醫(yī)療設備等產品，打造國內外重要的醫(yī)療器械產業(yè)基地。二是打造高端產業(yè)園區(qū)。以迪沙工業(yè)園、達因工業(yè)園、南海工業(yè)園三大醫(yī)藥工業(yè)園為載體，建設國際一流的生物醫(yī)藥產業(yè)專業(yè)園區(qū)，吸引更多的企業(yè)、技術、人才和資本流入園區(qū)，促進產業(yè)集聚，實現(xiàn)規(guī)模效應。

（二）立足創(chuàng)新驅動，提升自主創(chuàng)新能力

一是加強技術創(chuàng)新平臺建設。引導和支持企業(yè)與中國海洋大學、中科院上海藥物研究所等科研院所的合作，加強技術引進、消化、吸收、再創(chuàng)新，全力突破一批支撐醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的關鍵共性技術，提升產業(yè)技術水平。二是突出企業(yè)創(chuàng)新主體地位。引導各類創(chuàng)新要素向企業(yè)聚集，鼓勵企業(yè)引進高技術戰(zhàn)略投資者，采取股權轉讓、增資擴股等多種形式進行合資合作，提高企業(yè)自主創(chuàng)新能力；激勵企業(yè)增加研發(fā)投入，力爭到2016年全市醫(yī)藥產業(yè)研發(fā)投入占銷售收入的比重達到5%以上。三是推動科技成果產業(yè)化。著力完善“產學研用”緊密結合的科技成果轉化機制，積極推動科技成果孵化基地、中試基地建設，促進技術轉移和擴散。推進產業(yè)化示范工程，縮短成果轉化周期，加快產業(yè)化進程和推廣應用。

（三）推進戰(zhàn)略重組，培植骨干企業(yè)

一是推進戰(zhàn)略合作。依托威高集團、迪沙藥業(yè)等一批骨干企業(yè)，積極與國內外知名的大型先進醫(yī)藥企業(yè)、知名院校與科研機構合作，重點在高端醫(yī)療器械及配套、海洋生物醫(yī)藥研發(fā)及營銷服務網絡建設等領域，堅持引資金、引技術、引人才并重，品牌合作和產學研結合并舉，鼓勵和支持企業(yè)靠大聯(lián)強、嫁接聯(lián)姻，實現(xiàn)企業(yè)膨脹發(fā)展。二是推進大項目建設。加快推進威高工業(yè)園擴建項目、迪沙藥業(yè)高科技原料藥生產研發(fā)項目、山東中關村醫(yī)藥產業(yè)園等15個重點項目，項目完成后年新增銷售收入270億元，打造新的經濟增長點。

（四）依托產業(yè)招商，延伸產業(yè)鏈條

一是開展“獨立招商”。各市區(qū)要圍繞產業(yè)區(qū)域定位，瞄準國內外同行業(yè)領軍企業(yè)，加大招商引資力度，著力引進一批投資規(guī)模大、科技含量高、帶動能力強的高端項目。二是開展“定向招商”。圍繞醫(yī)藥產業(yè)集群發(fā)展和產業(yè)基地培育，針對產業(yè)鏈的高端和缺失環(huán)節(jié)，大力開展定向招商，做粗拉長產業(yè)鏈條。三是完善關聯(lián)配套。通過行政引路、招商引進、政策引導等舉措，推動上下游企業(yè)間的協(xié)作配套，為骨干企業(yè)膨脹發(fā)展提供鏈條支撐。

（五）突出重點，加大財稅政策扶持力度

一是財稅政策。整合現(xiàn)有政策資源以及技術創(chuàng)新、節(jié)能減排等工業(yè)發(fā)展專項資金，大力支持醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展，重點向關鍵共性技術研發(fā)、產業(yè)化示范工程等方面傾斜。認真落實增值稅轉型、所得稅減免、進口設備免稅、研發(fā)費用加計扣除等稅收優(yōu)惠政策。二是金融政策。抓好銀企對接工作，開展科技支行試點，鼓勵小額貸款公司、融資擔保機構和民間融資服務公司為中小醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)提供融資服務。三是土地政策。堅持盤活存量、用好增量，對于優(yōu)先發(fā)展的醫(yī)藥產業(yè)項目，在確定土地出讓底價時，可按所在地工業(yè)用地等別的基準地價下限標準執(zhí)行。

（六）建立完善服務機制，優(yōu)化外部發(fā)展環(huán)境

篇10

醫(yī)學是以促進人的健康，提高人的生命質量為目標，醫(yī)學強調人的主體地位、人的價值，主張醫(yī)乃仁術，講究仁義道德。在醫(yī)學中，用于預防、治療和診斷疾病的藥品，為實現(xiàn)醫(yī)學目標起相當重要的作用。制藥工程專業(yè)是隨著醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展而出現(xiàn)和發(fā)展起來的，是一個培養(yǎng)從事藥品制造工程技術人才為目標的化學、藥學和工程學交叉的工科專業(yè)。由于藥品在醫(yī)療衛(wèi)生領域的重要性，制藥工程專業(yè)學生在學習過程中需要潛移默化地接受著倫理道德觀念以及人文文化和哲學思想方面的熏陶。因此，制藥工程的專業(yè)課程，尤其是藥學類課程的教學中，應該滲透人文素質教育，進行傳統(tǒng)文化、哲學思想、道德修養(yǎng)的教育，不僅有助于學生專業(yè)課的學習，而且可以起到“潤物細無聲”的育人作用。

1制藥工程專業(yè)藥學類課程

制藥工程專業(yè)藥學核心課程主要有藥劑學、藥理學、藥物化學等課程。藥劑學是研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合理使用等內容的綜合性應用技術科學。藥理學是研究藥物與機體之間相互作用規(guī)律的一門學科，研究內容包括藥物與機體兩個方面，以及兩者之間的相互作用。藥物化學是一門發(fā)現(xiàn)與發(fā)明新藥、合成化學藥物、闡明藥物化學性質、研究藥物分子與機體生物大分子之間相互作用規(guī)律的綜合性學科。

2制藥工程專業(yè)藥學類課程中融入人文教育的方法與途徑

針對當前專業(yè)教育與人文素質教育處于分離狀態(tài)，專業(yè)課程教師必須充分認識加強培養(yǎng)人文素質教育的必要性和重要性，做到專業(yè)教育與人文素質教育在內容上互相補充，在教育思想上融為一體，互相促進，在教學實踐中將專業(yè)教育和人文素質教育有機結合起來，培養(yǎng)學生創(chuàng)新思維、團隊合作、終身學習、人際交往、自我認知等方面的能力。在教學過程中，教師要注意從專業(yè)中挖掘出豐富的人文素質教育內容，重視激發(fā)學生學習的積極性和主動性，把培養(yǎng)學生的創(chuàng)造性、判斷力、意志力，與學生獨立人格的培養(yǎng)結合起來，把人文精神浸潤在專業(yè)知識中。

2.1追溯學科起源，開展人文素質教育

每門學科在其產生和發(fā)展過程中，都有著其時代的烙印，特定歷史時期的哲學、經濟、宗教在很大程度上影響和制約學科的發(fā)展；學科產生的歷史文化，重大的思想產生、變革和科學家的奉獻精神，學科的知識體系、思想方法等都是人文素質教育不可多得的素材。藥劑學是在傳統(tǒng)制劑如中藥制劑、格林制劑的基礎上，隨著其他科學技術的發(fā)展而發(fā)展起來的。教師在講授藥劑學這門課程時，不要局限于學科本身，還應盡可能多地聯(lián)系相關學科，對藥學發(fā)展史進行簡單回顧。我國中醫(yī)藥發(fā)展歷史悠久，商代(公元前1766年)已使用湯劑；夏商周時期的醫(yī)學《五十二病方》《、甲乙經》、《山海經》中有湯劑、丸劑、散劑、膏劑及藥酒等劑型的記載；東漢張仲景(公元142~219年)的《傷寒論》和《金匱要略》中記載有栓劑、洗劑、軟膏劑、糖漿劑等10余種劑型，并記載了可以用動物膠、煉制的蜂蜜和淀粉糊為黏合劑制成丸劑。現(xiàn)已證實，中國是世界上最早出現(xiàn)藥物劑型的國家。這些與學科有關的歷史鋪墊滲透了人文精神，同時又可以激發(fā)出學生的對藥劑學這門課程的興趣，使藥劑學教學與人文素質教育巧妙地結合在一起，促進學生人文素質教育的發(fā)展。在向學生傳授藥理學專業(yè)知識的同時，必然介紹我國中草藥的發(fā)展簡史。從“神農嘗百草，一日而遇七十毒”到第一本本草著作《神農本草經》的問世；從“刮骨療毒”、“開棺救嬰”的故事到《本草綱目》的輝煌成就；我國的第一部藥典唐《新修本草》較歐美各國認為最早的紐倫堡藥典要早883年。我國中草藥發(fā)展的輝煌歷史，對中華民族的繁衍昌盛起著重要作用，影響深厚久遠，富含文化底蘊，是我國民族文化寶庫中的瑰寶。在藥理學總論學習中講授這些知識，將給學生留下深刻的印象?？v觀藥物化學的發(fā)展史，藥物化學家身上無不閃爍著對真理的強烈追求，為科學獻身和勇于探索、創(chuàng)新的精神，嚴謹的實事求是的科學態(tài)度和謙虛謹慎的良好作風，自強不息的奮斗精神，愛國如家的高尚品質，它能給人的心靈以深刻的啟迪。例如，德國藥學家Serturner16歲在藥房，利用工作之便從事天然藥物研究，經過科學實驗，首次從鴉片中提取嗎啡。巴黎高等藥學協(xié)會給予其高度評價，并授予2000法郎的Monthyon獎。Serturner沒有沉湎榮譽和金錢，為進一步推動嗎啡藥用研究，摸索嗎啡安全劑量，親自服用，冒險獲得嗎啡藥理實驗數據，確定嗎啡服用最高劑量每天不得超過100mg，他的科學研究不僅使后來的醫(yī)生獲得了有關藥物在人體內吸收分布和代謝的知識，促進了實驗藥理學的發(fā)展，同時也表現(xiàn)為科學獻身的大無畏精神。在課堂上適時向學生介紹我國歷史上杰出的中醫(yī)藥家，如張仲景、孫思邈、李時珍等，他們都是醫(yī)術精湛、醫(yī)德高尚之人，他們的故事給后人留下了難以磨滅的印象，以至于有“不為良相，則為良醫(yī)”的佳話。持之以恒地堅持德育教育，這樣可以讓學生在專業(yè)學習中感受高尚品德的溫馨，培養(yǎng)學生熱愛生命、尊重人的精神和品質，從而提高學生的人文素質。

2.2結合具體實例，開展人文素質教育

在介紹藥劑學中傳統(tǒng)而古老的丸、散、膏、丹劑型時，除了讓學生掌握其特點、制備方法等知識點外，更應該介紹劑型產生的歷史背景及其所隱藏的深厚的與文化思想。比如介紹丹藥時，不妨提及煉丹術——煉丹術的起源及發(fā)展與當時統(tǒng)治者長生不死的觀念和追求更多的金銀財富的想法有關，它的發(fā)展主要是吸取了當時的冶金技術，并且與當時的科學技術發(fā)展水平密切相關。但是，妄想成仙、長生不老是不可能達到的。但是在煉丹的客觀實踐過程中，人們亦積累了大量的原始化學知識。煉丹術的發(fā)展，理所當然地為中醫(yī)制藥提供了許多新的煉制方法及新的藥物，如用紅升丹拔毒生肌、白降丹治療瘡疽等，至今仍廣泛地用于臨床。在藥學史上，煉丹術被視為化學制藥的先驅，因為它提高和擴大了化學藥物的效用和范圍，近代化學興起之前，化學藥品很少，而其中的絕大部分是先在中國制造和應用的。撰寫《中國科學技術發(fā)展史》的著名學者英國李約瑟博士說：“醫(yī)藥化學源于中國”。這樣的一些介紹和鋪墊可以讓學生感受到藥劑學雖然是一門應用技術科學，卻印有深刻的人文痕跡。將這些人文精神滲透在具體的實例中可以激發(fā)學生的學習熱情，有助于提高學習的積極性并促進自主拓展學習。人類與自然應當和諧整體，如果人類把自然看作是被征服的對象，與其對立，最終將受到自然的懲罰。例如，紫杉醇是一個全新植物抗癌藥，自然界中的紫杉醇主要存在于紅豆杉樹，而紅豆杉是一種緩生樹種，非常稀少，在我國，紅豆杉為國家一級保護植物。因此怎樣既能滿足用藥需求，又能盡量保護珍貴的植物資源，正確處理人與自然的關系，是一個嚴峻問題。將這些內容有機地貫穿于藥理學課程之中，一方面使他們意識到資源保護的重要性，另一方面又培養(yǎng)他們對保護性珍稀物種進行人工栽培的興趣。

2.3結合熱點問題，開展人文素質教育

近年來藥品安全事件時有發(fā)生，從魚腥草事件，到亮菌甲素注射劑被叫停再到欣弗事件，還有刺五加注射液、茵梔黃注射液等中藥靜脈注射劑相繼出現(xiàn)致死事件。藥品是一類特殊的商品，安全、有效、穩(wěn)定、質量可控缺一不可，藥品生產管理是其質量保證的重要環(huán)節(jié)，GMP規(guī)范化的生產不容褻瀆，全社會都要關注《藥品管理法》，相關職能部門應切實監(jiān)督藥物生產。同時也告誡學生，不能為了個人蠅頭小利而忘記國法，損害人民群眾生命健康，應將社會道德法制永遠放在首位。作為教師在傳授給學生專業(yè)知識的同時更應該強調以人為本的理念。在教學過程中，還可以通過介紹一些新藥發(fā)現(xiàn)的案例，可以拓展人文素質教育。由于目前醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展迅猛，藥物的更新?lián)Q代加快，新藥品種日益增多，一些特效、速效藥物相繼問世并投放市場。實際上，許多數新藥其實是對傳統(tǒng)藥物進行了結構修飾或劑型改造或老藥發(fā)現(xiàn)新用途，它們與老藥有著緊密地聯(lián)系。