導語：藥品化妝品監(jiān)督檢查工作方案一文來源于網友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

一、指導思想

以新時代中國特色社會主義思想為指導，以防范化解藥品、化妝品生產經營使用環(huán)節(jié)風險為抓手，強化風險治理，堅持日常監(jiān)督檢查和專項檢查相結合，深化責任落實，打擊違法違規(guī)行為，化解風險點，守住安全底線。

二、工作分工

1、縣局負責制定年度藥品化妝品生產經營使用監(jiān)督檢查工作方案，指導各市場監(jiān)管所開展藥品化妝品監(jiān)督檢查工作，對全縣藥品化妝品監(jiān)督檢查工作進行督查。

2、縣局協(xié)助省市局對藥品生產企業(yè)、轄區(qū)內藥品網絡銷售第三方平臺實施全覆蓋監(jiān)督檢查；對藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)總部開展飛行檢查。

3、縣局負責對縣直醫(yī)療機構開展藥品質量監(jiān)督檢查和規(guī)范藥房達標后的復查；負責對縣疾病預防控制機構和全縣預防接種單位開展疫苗采購、運輸、儲存是否符合規(guī)范要求進行全覆蓋專項監(jiān)督檢查；負責對轄區(qū)內藥品零售企業(yè)（單體藥店或連鎖門店）開展GSP跟蹤檢查或飛行檢查、對全縣藥品零售企業(yè)開展風險等級評定；負責全縣藥品化妝品不良反應報告的評價工作。

4、各市場監(jiān)管所負責轄區(qū)內鄉(xiāng)鎮(zhèn)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下醫(yī)療機構（含個體診所）藥品監(jiān)督檢查工作以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品風險等級評定工作；負責轄區(qū)疫苗接種單位疫苗采購、運輸、儲存的日常監(jiān)督檢查；負責轄區(qū)內村衛(wèi)生室或社區(qū)衛(wèi)生服務站規(guī)范藥房驗收工作以及達標后的復查工作；對轄區(qū)內藥品零售企業(yè)開展日常監(jiān)督管理；負責轄區(qū)內化妝品生產企業(yè)日常監(jiān)管，負責對轄區(qū)內化妝品經營企業(yè)和使用單位開展監(jiān)督檢查。

5、縣局和各市場監(jiān)管所分別督促縣直醫(yī)療機構和轄區(qū)內醫(yī)療機構以及經營企業(yè)開展藥品化妝品不良反應監(jiān)測報告工作。

三、檢點

1、全縣藥品零售企業(yè)和定點醫(yī)院（縣醫(yī)院、縣中醫(yī)院）肺炎防治類藥品的全覆蓋監(jiān)督檢查。

2、藥品化妝品生產企業(yè)：檢查企業(yè)遵守國家藥品、化妝品管理法律法規(guī)的合法性，以及執(zhí)行藥品、化妝品相關質量管理規(guī)范和技術要求的規(guī)范性。

3、藥品批發(fā)（零售連鎖總部）企業(yè)：執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》情況；藥品追溯體系建設和執(zhí)行情況；銷售藥品票賬貨款一致性、數(shù)據真實性；重點包括含特殊藥品的復方制劑、終止妊娠類藥品、冷鏈藥品、中藥飲片、止咳腹瀉退熱和抗病毒等肺炎防控藥品的采購、儲存、銷售、運輸管理等情況。

4、藥品零售企業(yè)：執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》情況；藥品追溯體系建設和執(zhí)行情況；抗擊肺炎期間銷售止咳、腹瀉、退熱等藥品的合規(guī)情況；含特殊藥品的復方制劑和處方藥銷售管理情況；藥品購進渠道和票據管理情況；是否有超范圍經營藥品情況；執(zhí)業(yè)藥師在職在崗情況等。

5、醫(yī)療機構：藥品采購管理和票據管理情況；儲存養(yǎng)護藥品情況；過期失效藥品管理情況；公立醫(yī)療機構藥品采購執(zhí)行“兩票制”情況；結合日常監(jiān)督檢查，繼續(xù)開展“規(guī)范藥房（庫）”達標檢查和創(chuàng)建工作。

6、疾病預防控制機構和預防接種單位：疫苗采購、冷鏈儲存、運輸是否符合規(guī)定要求；實時監(jiān)測溫度數(shù)據真實完整情況；超溫疫苗的報告和處置是否符合規(guī)范要求。

7、互聯(lián)網藥品信息<交易>服務網站：超范圍藥品信息和虛假信息；超范圍從事藥品交易服務；網絡銷售假劣藥品。

8、化妝品經營使用單位：特殊用途化妝品及美白、祛斑、抗皺、祛痘抗粉刺、染發(fā)和去頭屑6類易使用禁、限用物質的品種；化妝品經營使用單位進貨渠道和執(zhí)行索證索票情況；所經營的化妝品標識和宣傳是否符合規(guī)定；有無經營假冒偽劣、過期等產品等。

9、繼續(xù)推動各相關單位開展藥品化妝品不良反應監(jiān)測報告工作并及時完成報告的評價工作。

10、按照“雙隨機一公開”要求，結合市局統(tǒng)一安排，對藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構分別按照10%和5%比例開展飛行檢查。

四、專項檢查

1、抗擊肺炎期間開展止咳、腹瀉、退熱等防治類藥品的專項檢查以及縣指揮部部署的防控措施落實情況。

2、開展對疫苗配送企業(yè)、疾病預防控制機構和預防接種單位疫苗儲存、運輸專項檢查。

3、結合跟蹤檢查開展中藥飲片專項檢查。

4、按照上級要求統(tǒng)一開展其他專項檢查。

五、工作要求

1、要認真按照上級統(tǒng)一布置和檢點嚴格按照標準開展監(jiān)督檢查，結合對醫(yī)療機構藥品安全監(jiān)督檢查，繼續(xù)推進“規(guī)范藥房（庫）”創(chuàng)建達標工作。

2、各市場監(jiān)管所要按照上級監(jiān)管部門統(tǒng)一要求及時向縣局藥械股報送相關監(jiān)督檢查報表及其他材料。

3、采取微信公眾號宣傳，微信群通知以及以會代訓等方式，強化企業(yè)法人、負責人和質量管理人員的質量意識，落實企業(yè)主體責任。

4、認真組織開展藥品經營使用和化妝品安全風險隱患排查治理工作，檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要依法依規(guī)嚴格處理。