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各州、市、縣（市、區(qū)）人民政府，省直各委、辦、廳、局：

《****省食品藥品安全“****”規(guī)劃》已經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真組織實施。

食品藥品安全工作是維護人民群眾飲食用藥安全、促進經(jīng)濟社會又好又快發(fā)展的重要保障。按照省委、省政府和國家有關部門的要求，從我省經(jīng)濟社會發(fā)展實際出發(fā)，編制和實施****省食品藥品安全“****”規(guī)劃，著力解決全省食品藥品安全基礎性、關鍵性和全局性問題，全面提升食品藥品監(jiān)管工作能力和水平，對滿足全省人民群眾日益增長的健康安全需要，促進富裕民主文明開放和諧****建設具有重大意義。依據(jù)《****省國民經(jīng)濟和社會發(fā)展****規(guī)劃綱要》、《國家食品藥品安全“****”規(guī)劃》和有關方針政策，制定本規(guī)劃。

一、“****”主要工作及成效

“****”期間，在省委、省政府和國家有關部門的正確領導下，全省食品藥品監(jiān)督管理工作，始終以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，全面貫徹落實科學發(fā)展觀，以能力建設為核心，以保障公眾飲食用藥安全為中心任務，解放思想，真抓實干，開展了大量卓有成效的工作，通過堅持不懈的整頓規(guī)范和依法監(jiān)督，食品藥品市場秩序進一步好轉，食品藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，人民群眾飲食用藥安全感普遍增強，食品藥品安全監(jiān)管工作呈現(xiàn)良好的發(fā)展態(tài)勢。

——食品藥品監(jiān)管體系初步建立。形成由省食品藥品監(jiān)督管理局、省稽查局、16個州（市）局、129個縣（市、區(qū)）局組成的食品藥品行政監(jiān)督管理體系；由省食品藥品檢驗所和15個州（市）食品藥品檢驗所(昆明市未設)、省醫(yī)療器械檢驗所、省藥品不良反應監(jiān)測中心、省藥品認證審評中心、省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心組成的技術監(jiān)督體系。

——食品安全綜合監(jiān)管成效明顯。2004年，省食品藥品監(jiān)督管理局組建后，省人民政府成立了食品安全委員會，下設辦公室在省食品藥品監(jiān)督管理局，明確省直各職能部門的職責及工作目標，全面推行食品安全目標責任制。實施食品放心工程，建立多部門協(xié)調(diào)聯(lián)動機制，聯(lián)合工商、質監(jiān)、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)等部門，開展形式多樣、覆蓋面廣的食品安全宣傳和食品專項整治活動，食品市場秩序明顯好轉，食品安全管理取得顯著成效?！叭〗y(tǒng)一領導、各級政府負責、部門指導協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動、社會廣泛參與”的食品安全工作格局基本形成。

——藥品市場秩序得到有效規(guī)范。專項整治與日常監(jiān)管相結合，加強GMP、GSP管理，嚴格規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為；加強聯(lián)合執(zhí)法，嚴厲打擊制售假劣藥品等違法犯罪行為；建立健全藥品信息通報、案件查辦和責任追究制度，實行企業(yè)誠信檔案、質量公告監(jiān)管機制；全面推進藥品分類管理，建立和完善處方藥、非處方藥分類管理制度；藥品抽檢、快檢能力不斷提高，藥品不良反應監(jiān)測取得新突破；特殊藥品和醫(yī)院制劑管理日益規(guī)范；依法監(jiān)管能力和水平不斷提高，藥品市場秩序得到有效規(guī)范。

——醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。通過GMP認證的生產(chǎn)企業(yè)已達到137戶，通過了GSP認證的藥品批發(fā)企業(yè)有218戶（2005年）。文山“三七”種植基地成為2004年全國首批認證的7個GAP基地之一，全省現(xiàn)有3個種植基地通過了GAP認證。完成了地方藥品標準整頓，統(tǒng)一換發(fā)藥品批準文號3823個，4000余個藥品包裝備案，初審上報省內(nèi)各類新藥244個，300多個地方藥品標準上升為國家藥品標準，同時已有200多個民族藥標準上升成為國家標準。

——農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設成效顯著。建設農(nóng)村藥品供應網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)是加強農(nóng)村藥品市場監(jiān)管，維護廣大農(nóng)民合法用藥權益的重要措施。通過在城鎮(zhèn)、鄉(xiāng)村聘請食品藥品監(jiān)管信息員和協(xié)管員，初步形成縣、鄉(xiāng)、村三級食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡，有效擴大食品藥品監(jiān)管輻射范圍。積極支持和鼓勵醫(yī)藥企業(yè)在基層設立區(qū)域性配送中心，幫助連鎖企業(yè)零售網(wǎng)絡向鄉(xiāng)、村延伸，在農(nóng)村建立穩(wěn)定、規(guī)范的零售藥店，初步解決農(nóng)民購藥和用藥安全等問題。

——隊伍素質建設不斷加強。加強系統(tǒng)內(nèi)部管理，加大執(zhí)法培訓力度，完善檢查考核辦法，建立黨風廉政建設和行政執(zhí)法責任制，積極開展“兩個務必”、法紀法規(guī)學習、職業(yè)道德培訓及其他多種形式的警示教育，隊伍整體素質、執(zhí)法水平、廉政勤政和拒腐防變能力明顯提高，在廣大人民群眾中樹立了良好形象。

5年來，食品藥品安全工作取得了明顯的成效和長足的進步，但在實際工作中仍存在一定困難和問題，制約著食品藥品安全事業(yè)的發(fā)展：一是行政辦公業(yè)務用房嚴重匱乏，95%以上州（市）、縣(市、區(qū))缺乏辦公用房和業(yè)務用房；二是技術檢驗檢測基礎設施滯后，與打擊制假售假的違法犯罪活動不相適應，農(nóng)村食品藥品安全存在較大隱患，藥品的口岸貿(mào)易便利化存在瓶頸制約；三是執(zhí)法隊伍依法行政的能力和水平需要進一步提高；四是法治建設落后，依法監(jiān)管相配套的法律法規(guī)仍不夠健全和完善，日常監(jiān)管依據(jù)不足；五是行政監(jiān)管力量相對薄弱，執(zhí)法辦案經(jīng)費和執(zhí)法裝備嚴重不足。這些困難和問題，需要在“****”工作中認真研究，切實予以解決。

二、“****”工作指導方針

（一）指導思想

以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，以科學發(fā)展觀統(tǒng)攬全局，以確保人民群眾飲食用藥安全為中心任務，全面履行政府社會管理和公共服務的職責，創(chuàng)新監(jiān)管機制，規(guī)范監(jiān)管行為，加強食品藥品監(jiān)管設施建設，大力提高檢測技術水平，提升監(jiān)管能力和水平，深入開展食品藥品放心工程，大力整頓和規(guī)范食品藥品市場秩序，保障公眾飲食用藥安全，促進人民群眾健康素質的提高和經(jīng)濟社會的協(xié)調(diào)發(fā)展，為全面建設小康社會和構建富裕民主文明開放和諧****作出應有貢獻。

（二）基本原則

一是堅持以人為本。必須把保障公眾飲食用藥安全作為全部工作的出發(fā)點和落腳點，確保食品藥品安全監(jiān)管工作與全面建設小康社會的總體目標相適應，與****省經(jīng)濟社會發(fā)展相適應。

二是堅持科學監(jiān)管。必須樹立科學監(jiān)管理念，完善技術支撐體系，提高食品藥品安全監(jiān)管能力和水平，創(chuàng)新監(jiān)管制度，建立在全國統(tǒng)一構架下適應省情的監(jiān)管新機制。

三是堅持依法行政。必須依法加強食品藥品安全監(jiān)管，繼續(xù)完善食品藥品安全監(jiān)管的地方法規(guī)，嚴格執(zhí)法，規(guī)范監(jiān)管行為，把依法行政與經(jīng)濟發(fā)展、社會進步有機結合。

四是堅持統(tǒng)籌兼顧。必須充分發(fā)揮食品藥品監(jiān)管各領域、各個環(huán)節(jié)的作用，統(tǒng)籌食品和藥品的安全監(jiān)管，統(tǒng)籌城市和農(nóng)村食品藥品的安全監(jiān)管，統(tǒng)籌食品檢測機構整合和建設，統(tǒng)籌藥用資源的保護和開發(fā)，統(tǒng)籌規(guī)范監(jiān)管和促進發(fā)展。

五是堅持加強基層。必須把食品藥品安全監(jiān)管的基層和基礎工作作為重中之重，強化州（市）、縣（市、區(qū)）的技術能力和行政能力建設，促使食品藥品安全監(jiān)管的基層建設和基礎工作明顯加強。

三、發(fā)展目標

經(jīng)過5年左右的努力，基本建立適應人民群眾飲食用藥安全需要的食品藥品監(jiān)督管理體制；建立一支政治過硬、業(yè)務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷、結構合理的食品藥品監(jiān)管隊伍；建立健全科學有效的法律法規(guī)體系、標準體系、檢驗檢測體系、食品藥品安全信用體系；食品藥品安全信息化建設取得明顯成效，食品藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設邁出實質性步伐；食品藥品市場秩序明顯好轉，全省人民群眾的飲食用藥安全得到有效保障。

——進一步完善食品安全綜合監(jiān)管機制。建立健全食品安全信息中心和信息監(jiān)測體系、信用體系、風險預警和重大突發(fā)事件的快速處理機制，食品安全信息監(jiān)測覆蓋面達到90%；批發(fā)市場、大型農(nóng)貿(mào)市場和連鎖超市的鮮活農(nóng)產(chǎn)品的抽檢質量安全合格率達到95%；批發(fā)市場、大型農(nóng)貿(mào)市場和連鎖超市的食品動態(tài)監(jiān)控面達到95%；生豬定點屠宰場（廠）100%建立檢驗檢疫制度，對檢出的病害豬肉100%進行無害化處理；縣城以上城市批發(fā)市場零售、集體食堂、餐飲單位銷售和使用豬肉100%來自定點屠宰場（廠）；重大食品安全事故處理率達到100%；食品召回覆蓋面達到80%；食品生產(chǎn)企業(yè)專項檢查覆蓋面達到90%，實現(xiàn)對食品安全狀況的宏觀把握和有效監(jiān)管，提高綜合監(jiān)管效率和組織協(xié)調(diào)相關部門處置、應對食品安全重大事故的能力。

——進一步整頓和規(guī)范藥品市場秩序。加強對藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的監(jiān)督管理，從源頭上保證藥品質量；加強對重點產(chǎn)品、重點地區(qū)、重點環(huán)節(jié)的專項整治，逐步解決影響藥品質量的關鍵問題，使藥品質量水平穩(wěn)步提高。全省藥品評價性抽驗的合格率穩(wěn)定在95％以上，爭取達到98％以上；對現(xiàn)有國家藥品標準的獨立全項檢驗能力，省藥品檢驗機構達到100%，州市藥品檢驗機構達到80%；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位從合法渠道購買藥品和中藥飲片達到100%，無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為基本鏟除。運用法律、行政、經(jīng)濟、誠信建設等綜合手段，規(guī)范藥品市場秩序，促進藥品市場繁榮。

——進一步加強農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設。在監(jiān)督網(wǎng)建設方面，探索建立農(nóng)村食品藥品監(jiān)管的長效機制，農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)覆蓋率達到100%；在供應網(wǎng)建設方面，切實提高農(nóng)村藥品供應的市場化運作水平，使全省農(nóng)村藥品配送到縣、鄉(xiāng)和行政村的縣市達到100%，農(nóng)村藥品連鎖企業(yè)“進縣到鄉(xiāng)”的縣市達到90％以上，農(nóng)村藥品質量抽驗合格率達到90％以上。通過加強組織協(xié)調(diào)，完善配套措施，促進農(nóng)村“兩網(wǎng)”的協(xié)調(diào)運行，使“兩網(wǎng)”建設工作的評估監(jiān)測合格率達到100%,實現(xiàn)政府、企業(yè)和人民群眾“三滿意”，讓農(nóng)民群眾用上質量可靠、價格合理的放心藥品。

——加強醫(yī)療器械監(jiān)管工作。建立省、州（市）、縣（市、區(qū)）三級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網(wǎng)絡，全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測覆蓋率達到80%；加強醫(yī)療器械檢驗機構的建設，提高監(jiān)督工作中的技術含量，保證監(jiān)管工作的科學、公正、透明；進一步整頓規(guī)范醫(yī)療器械市場，加大市場抽驗力度，使一次性注射輸液器具抽驗合格率達到93%,對醫(yī)療器械廣告的審查率達到90%。省級醫(yī)療器械檢驗機構對市場常規(guī)產(chǎn)品檢驗能力達到95%以上。

——初步建立食品藥品監(jiān)管信息網(wǎng)絡系統(tǒng)。重點建設“3511”信息網(wǎng)絡工程，即：“三個平臺，五大應用系統(tǒng)，一個中心和一個標準體系”?；緦崿F(xiàn)食品藥品監(jiān)管工作電子政務的信息化管理，建立暢通的信息監(jiān)測和通報網(wǎng)絡體系，構建部門之間信息溝通平臺，實現(xiàn)資源共享。

——完成省局及各州（市）、縣（市、區(qū)）局基礎設施建設。到2008年底全面完成州（市）、縣（市、區(qū)）級食品藥品監(jiān)管機構的辦公用房和業(yè)務用房建設；完成省食品藥品檢驗所、醫(yī)療器械檢驗所、各州（市）食品藥品檢驗所的建設，全面加大檢驗監(jiān)測力度；新建省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局、省藥品不良反應中心、藥品認證審評中心、執(zhí)業(yè)藥師注冊中心辦公用房和業(yè)務用房。

四、主要任務

（一）食品安全

1.加強食品安全監(jiān)測

建立食品藥品質量監(jiān)測網(wǎng)，按照科學規(guī)劃、分步實施、城鄉(xiāng)聯(lián)網(wǎng)、整體聯(lián)動的原則，搭建信息網(wǎng)絡平臺，健全食品安全預警監(jiān)測系統(tǒng)，建成電子監(jiān)管系統(tǒng)，加快相關部門之間的網(wǎng)絡互聯(lián)，實現(xiàn)監(jiān)管信息交流和共享，提高監(jiān)管效率，加強與周邊?。▍^(qū)）的合作，力爭在五年內(nèi)建成設施完備、技術過硬的綜合信息網(wǎng)絡，并根據(jù)監(jiān)測結果建立一套動態(tài)的、科學的食品安全突發(fā)事件和重大事件應急體系。

2.提升食品安全檢驗檢測水平

加快省食品藥品檢驗所易地重建的步伐，增加裝備投入，努力將省食品藥品檢驗所建成國家級口岸檢驗所；整合并充分利用現(xiàn)有食品檢驗檢測資源，初步建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一、運行高效的食品安全檢驗檢測體系，實現(xiàn)檢測資源共享，滿足食品生產(chǎn)、流通、消費全過程安全監(jiān)管的需要，促進檢驗檢測機構社會化，積極鼓勵和發(fā)展第三方檢測機構。

3.建設食品安全突發(fā)事件和重大事故應急體系

完善食品安全應急反應機制，建立實施食品安全快速反應聯(lián)動機制。加強應急指揮決策體系，應急監(jiān)測、報告和預警體系，應急檢測技術支撐系統(tǒng)，應急隊伍和物資保障體系建設，提升政府應急處置能力。全面加大食品安全重大事故的督查督辦力度，健全食品安全事故查處機制，建立食品安全重大事故回訪督查制度和食品安全重大事故責任追究制度，逐步完善省食品安全監(jiān)察專員制度。

4.建立食品安全誠信體系

進一步增強全社會食品安全誠信意識，營造食品安全誠信環(huán)境，培育食品安全誠信文化。初步建立食品安全誠信運行機制，全面發(fā)揮食品安全誠信體系對食品安全工作的規(guī)范、引導、督促功能。逐步建立企業(yè)食品安全誠信檔案，推行食品安全誠信分類監(jiān)管。完善“地方政府負總責，監(jiān)管部門各負其責，企業(yè)是食品安全第一責任人”制度，加強行業(yè)自律，建立食品企業(yè)紅黑榜制度。

5.完善食品安全相關認證

建立食品行業(yè)生產(chǎn)、技術、市場銷售及產(chǎn)業(yè)政策信息網(wǎng)絡，大力開展ISO系列認證、HACCP認證工作，強化質量管理，建立和完善食品生產(chǎn)原料采購、半成品成品加工、市場流通等一系列環(huán)節(jié)的質量標準安全監(jiān)督檢測體系。發(fā)揮區(qū)位優(yōu)勢，重點發(fā)展具有****特色和優(yōu)勢的產(chǎn)品，將****建成面向南亞、東南亞的綠色食品重要出口基地。

6.加強進出口食品安全管理

完善進出口食品安全質量管理體系，執(zhí)行進口食品質量安全監(jiān)控計劃，建立出口食品疫情疫病、農(nóng)獸藥殘留監(jiān)控體系，對出口食品生產(chǎn)加工企業(yè)實施電子監(jiān)管。推行出口食品質量追溯和召回制度。提高進出口食品檢驗檢疫技術保障能力。加強進出口食品檢測能力和專家隊伍建設，建立和完善進出口食品的檢驗檢疫準入程序以及各類食品的準入要求；實施進出口食品質量安全監(jiān)控計劃，以安全、快捷為目標促進****省口岸食品進出口的發(fā)展。

7.開展食品安全宣傳、教育和培訓

加強食品安全法律法規(guī)、政策和標準的宣傳報道，對政府管理人員、執(zhí)法者、企業(yè)管理與工作人員、新聞工作者、消費者進行多形式、多途徑的食品安全教育和培訓。開展“食品安全進農(nóng)村”、“食品安全進社區(qū)”、“食品安全進校園”活動，普及食品安全基礎知識，提高全社會食品安全意識，增強消費者的自我保護和參與監(jiān)督能力。

（二）藥品安全

1.提升藥品安全監(jiān)管水平

繼續(xù)推行GLP、GAP、GMP、GSP、GPP、GCP等質量規(guī)范的認證和追蹤復查工作，不斷提高藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的產(chǎn)品質量、經(jīng)營管理水平和藥學技術力量；深入推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設，逐步建立起覆蓋州（市）、縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）、村（社區(qū)）的以藥品監(jiān)督部門為主、以藥品質量監(jiān)督協(xié)管員和信息員為輔的專兼結合的農(nóng)村藥品質量監(jiān)督體系，確保農(nóng)村藥品市場監(jiān)管到位；全面實施藥品分類管理，有效防止濫用處方藥；強化特殊藥品安全監(jiān)管，防止流弊；創(chuàng)新藥品監(jiān)督抽驗機制，強化監(jiān)督抽驗在打假治劣中的重要作用。

2.規(guī)范醫(yī)療器械安全監(jiān)管

建設技術全面、覆蓋面廣、設備先進的省醫(yī)療器械質量監(jiān)控與評價體系，逐步實現(xiàn)依據(jù)國家標準和行業(yè)標準對醫(yī)療器械產(chǎn)品進行質量檢驗，增強應對各種突發(fā)事件的能力，促進醫(yī)療器械科研、生產(chǎn)的健康發(fā)展，為人民群眾提供安全有效的醫(yī)療器械。完善醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗及質量控制體系，整合檢測資源，建立檢驗體外診斷試劑和臨床檢驗分析儀器為主的檢驗室，以及建立機電產(chǎn)品檢驗室。

3.保健食品和化妝品安全監(jiān)管

依托食品安全與評價體系，開展保健食品、化妝品安全檢測與評價工作；制定和規(guī)范保健食品、化妝品安全信息的匯總、分析、預測和制度；開展保健食品、化妝品專項整治，規(guī)范保健食品和化妝品市場秩序；在省食品藥品檢驗所建立保健食品樣品試驗檢驗隊伍，積極爭取盡快獲得國家級保健食品樣品試驗檢驗資質。

4.推進藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管信息化工程

在國家統(tǒng)籌安排下，根據(jù)我省實際，重點建設“3511”信息網(wǎng)絡工程，即建設“三個平臺、五大應用系統(tǒng)、一個中心、一個標準體系”，其中三個平臺是指信息基礎設施平臺、信息安全平臺、應用支撐平臺；五大應用系統(tǒng)是指行政準入管理系統(tǒng)、綜合執(zhí)法管理系統(tǒng)、重大事件快速反應系統(tǒng)、藥品和醫(yī)療器械檢驗檢測系統(tǒng)、公共服務系統(tǒng)；一個中心是指藥監(jiān)信息資源中心；一個標準體系是指落實國家食品藥品監(jiān)督管理局信息化建設標準化體系。重點做好食品藥品全程監(jiān)管系統(tǒng)建設項目、標準數(shù)據(jù)庫建設項目、食品藥品監(jiān)管政務網(wǎng)站建設項目、企業(yè)誠信系統(tǒng)建設項目、應急反應系統(tǒng)建設項目、食品藥品監(jiān)督管理局電子政務信息資源庫建設項目等項目的建設。

五、重點建設項目

按照《國家計委關于印發(fā)黨政機關辦公用房建設標準的通知》、《食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法機構辦公業(yè)務用房建設指導意見》、《****省人民政府關于加強食品藥品監(jiān)督管理工作的若干意見》（云政發(fā)〔2006〕10號）、《關于進一步嚴格控制黨政機關辦公樓等樓堂館所建設問題的通知》（中辦發(fā)〔2007〕11號），結合我省食品藥品安全的發(fā)展要求和實際情況，全面推進行政執(zhí)法機構與執(zhí)法裝備的基礎設施建設、技術監(jiān)督體系建設、隊伍建設和法制建設，加大對邊疆、少數(shù)民族貧困地區(qū)特別是原戰(zhàn)區(qū)的傾斜力度。

（一）行政執(zhí)法機構建設項目

1.州（市）、縣（市、區(qū)）級機構辦公及業(yè)務用房建設項目。省食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)有機構總數(shù)為168個，州（市）、縣級食品藥品監(jiān)管機構數(shù)為146個，其中有138個機構沒有辦公及業(yè)務用房，占95%。按照國家相關標準計算，需要新增用房面積18萬平方米。資金由國家和省財政統(tǒng)籌安排，土地由當?shù)卣畢f(xié)調(diào)解決，于2008年底完成。

2.省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局建設項目。盡快立項審批、協(xié)調(diào)政府相關部門，爭取政策與資金支持。由國家和省兩級財政預算內(nèi)專項資金解決。

（二）監(jiān)管技術支撐體系建設項目

1.省食品藥品檢驗所建設項目。為實現(xiàn)“建立國家級口岸檢驗所和通過國家實驗室認可”兩大目標，進一步擴大我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進出口貿(mào)易的根本途徑，力爭申報并獲準將省食品藥品檢驗所定為國家級口岸檢驗所。按照國家計量認證檢測實驗室認可的有關要求，省食品藥品檢驗所按國家級口岸檢驗所標準建設。

2.省醫(yī)療器械檢驗所建設項目。新建省醫(yī)療器械檢驗所綜合實驗樓，按國家相關標準要求建設，達到省級醫(yī)療器械檢驗所全部檢驗項目的要求。

3.州（市）級食品藥品檢驗所建設項目。新建及改擴建16個州（市）級食品藥品檢驗所，依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《省、地級藥品檢驗機構實驗室建設指導意見》建設。

4.新建23個縣級食品藥品檢驗所項目。爭取立項審批與建設7個邊境口岸（景洪、瑞麗、河口、天保、孟連、江城、騰沖），4個人口大縣（鎮(zhèn)雄、宣威、隆陽、廣南）及16個州（市）局各設置1個縣級食品藥品檢驗所，擴大檢驗的覆蓋面，提高監(jiān)管強度。

5.****省藥品不良反應監(jiān)測中心建設項目。開展省藥品不良反應中心與藥物濫用檢測中心（國家分中心）的建設，進一步完善我省藥品監(jiān)測體系。

6.推進省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心及省藥品認證審評中心建設。

（三）執(zhí)法裝備及檢驗檢測儀器設備配置

按照《全國醫(yī)療器械檢驗機構基本儀器裝備標準（2005—2010年）》，改造各級食品藥品檢驗機構，逐步配備基本儀器設備，逐年擴大檢驗項目，達到規(guī)范要求。全系統(tǒng)執(zhí)法裝備按照《全國藥品檢驗機構基本儀器配置標準》增補相應的檢測儀器和專用設備，使全系統(tǒng)執(zhí)法裝備基本滿足執(zhí)法需要并適度超前，技術手段在中西部地區(qū)處于比較領先的水平。

（四）人才隊伍建設

按照建設一支“精干、廉潔、高效”的行政監(jiān)管人才隊伍的要求，有計劃、有組織地對監(jiān)管人員進行行政管理、法律法規(guī)等方面的系統(tǒng)教育培訓，實現(xiàn)食品藥品監(jiān)管隊伍整體素質進一步優(yōu)化，干部的思想政治素質顯著提高；人員知識結構、專業(yè)結構進一步改善，綜合管理能力明顯加強；對全系統(tǒng)監(jiān)督管理人員的培訓率達到100%，45歲以下干部大專以上學歷達到100%，副科以上領導干部本科以上學歷達到90％以上；造就一支政治過硬、業(yè)務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷的食品藥品監(jiān)督管理隊伍。

（五）地方性法規(guī)和標準制定

不斷加強地方立法研究，認真做好《****省藥品管理條例》、《****省食品安全管理條例》、《****省醫(yī)療器械管理條例》、《醫(yī)療機構藥品、醫(yī)療器械質量管理條例》和《地產(chǎn)藥材管理條例》的地方立法，建立制度完備、管理規(guī)范、監(jiān)督有力、運轉協(xié)調(diào)的法制體系；按照執(zhí)法有依據(jù)，崗位有責任，行為有評議，過錯有追究的要求，完善行政執(zhí)法制度，強化執(zhí)法監(jiān)督檢查，規(guī)范行政執(zhí)法行為，全面提高全系統(tǒng)依法行政能力和執(zhí)法水平。

為使我省藥材標準技術水平達到國家標準同類品種技術標準，飲片炮制規(guī)范達到國家標準同類品種技術水平，從而為****新藥開發(fā)研究奠定基礎。制定400種飲片的炮制規(guī)范，側重點是****省標準中未載入國家標準的品種，對原有標準進行修訂提高；研究****地方習用藥材及在成藥配方中已經(jīng)應用但無法定標準的藥材品種，制定200種藥材品種的習用藥材標準。

（六）信息網(wǎng)絡建設

為實現(xiàn)食品藥品市場監(jiān)管的科學化、信息化、網(wǎng)絡化，在國家統(tǒng)籌安排下，重點建設“3511”信息網(wǎng)絡工程。開展重點建設藥品全程監(jiān)管系統(tǒng)建設項目、標準數(shù)據(jù)庫建設項目、食品藥品監(jiān)管政務網(wǎng)站建設項目、企業(yè)誠信系統(tǒng)建設項目、應急反應系統(tǒng)建設項目、藥監(jiān)電子政務信息資源庫建設項目等的建設。網(wǎng)絡系統(tǒng)建設專項資金需由國家及省兩級財政配套解決,日常維護運行費用列入省政府年度財政預算。

六、保障措施

（一）樹立科學監(jiān)管理念，創(chuàng)新監(jiān)管體制機制

堅持以科學發(fā)展觀為指導，解放思想，實事求是，開拓創(chuàng)新，緊密結合****實際，積極探索建立科學監(jiān)管、依法行政的工作機制。在食品安全監(jiān)管方面，重點加強制度建設，增強綜合監(jiān)管、組織協(xié)調(diào)和對重大事故處理的能力和水平；按照國家統(tǒng)一部署，完善食品安全監(jiān)管體制，進一步理順相關監(jiān)管部門的職責，逐步建立與科學發(fā)展觀相適應的職責清晰、運轉高效的監(jiān)管機制，避免監(jiān)管執(zhí)法部門職能交叉、多頭執(zhí)法和監(jiān)管空缺；強化綜合執(zhí)法和相關部門聯(lián)合執(zhí)法，逐步建立食品安全監(jiān)管長效機制。在藥品安全監(jiān)管方面，完善藥品、醫(yī)療器械審批機制和抽驗機制，深化行政執(zhí)法體制改革，規(guī)范行政執(zhí)法行為，創(chuàng)新層級監(jiān)管機制，保障執(zhí)法到位，努力提高監(jiān)管能力和水平。

（二）切實加強組織領導，認真做好規(guī)劃實施

各級人民政府要牢固樹立規(guī)劃就是“法規(guī)”的意識，切實加強對規(guī)劃實施的組織領導，建立層級目標責任制，按照“五到位”（機構、人員、責任、經(jīng)費、措施到位）、“三納入”（納入各級政府工作目標、年度考核、財政預算）的要求，扎扎實實抓好規(guī)劃具體落實；各相關職能部門按照規(guī)劃要求和職責分工，各司其職，各負其責，通力合作，密切配合，確保規(guī)劃目標、任務和重點建設項目的順利實現(xiàn)。

（三）完善安全責任體系，強化企業(yè)責任意識

按照“地方政府負總責，監(jiān)管部門各負其責，企業(yè)作為第一責任人”的要求，建立健全食品藥品安全責任體系。各級人民政府要加強組織領導，定期分析評估本地食品藥品安全狀況，制定監(jiān)管措施，加強監(jiān)督檢查，有效處置食品藥品安全事件。各部門要密切配合，相互銜接，形成完整的監(jiān)管鏈。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要強化自律意識和守責意識，建立健全企業(yè)責任制度和自律制度，完善內(nèi)部管理，提高企業(yè)誠信度，積極履行和承擔食品藥品安全責任。

（四）健全法律法規(guī)體系，提升依法行政水平

適時開展食品安全相關地方法規(guī)制定工作，建立健全與國家法律法規(guī)相配套的食品安全法規(guī)體系；加快制定《****省食品安全管理條例》、《****省醫(yī)療器械管理條例》、《醫(yī)療機構藥品、醫(yī)療器械質量管理規(guī)范》和《地產(chǎn)藥材管理條例》等相關法規(guī)，做到有法可依；加強行政執(zhí)法監(jiān)督，建立和完善責任追究制，推進依法行政，提高行政監(jiān)管效能；推行政務公開，進一步深化行政審批制度改革，創(chuàng)新審批方式，規(guī)范審批程序；強化執(zhí)法隊伍的法律法規(guī)培訓，提高隊伍整體素質，全面提升依法行政能力和執(zhí)法水平。

（五）加大政府投入力度，爭取多方資金保障

建立切實可行的資金保障機制，確保重點項目的資金來源。要加強與國家局、各級人民政府和相關部門的溝通協(xié)調(diào)，爭取各級人民政府以及相關部門給予政策支持和提供資金保障，以確保食品藥品安全基礎設施建設、食品藥品安全監(jiān)管執(zhí)法工作順利進行。積極向國家局爭取國債項目投資，解決全局性、前瞻性、關鍵性問題；把食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)基礎設施建設列入全省的經(jīng)濟社會發(fā)展規(guī)劃，及時落實建設資金；積極爭取當?shù)卣坝嘘P部門的重視，為基礎設施建設提供用地、資金支持及建設便利。對列入規(guī)劃的項目，要本著實事求是、量力而行的原則，根據(jù)項目實施方案和財力情況，所需資金要列入年度的財政預算，加強項目建設管理，高質量按期組織完成。加強對規(guī)劃項目實施財務管理，對所需資金數(shù)額大及執(zhí)法裝備項目、技術裝備項目、基礎建設項目等規(guī)劃項目，要嚴格執(zhí)行審批制度，確保資金使用效益和合法規(guī)范。

（六）高度重視宣傳教育，增強公眾參與意識

鼓勵新聞媒體依法進行食品藥品安全宣傳和開展輿論監(jiān)督，充分發(fā)揮食品藥品安全相關行業(yè)協(xié)會、學會、中介組織在誠信建設、行業(yè)自律以及食品藥品安全宣傳方面的積極作用，進行食品藥品安全法律法規(guī)宣傳和普法教育，食品藥品安全信息，引導公眾消費選擇。建立公眾參與的市場監(jiān)管體系，規(guī)范食品藥品信息制度，完善消費者投訴信息收集渠道，建立健全食品藥品安全領域便捷靈活的溝通機制，依法保障公眾的知情權。加強食品藥品信訪工作，維護公眾飲食用藥安全權益。鼓勵公眾自覺參與食品藥品宣傳和監(jiān)督，形成上下協(xié)調(diào)、各方聯(lián)動、齊抓共管的良好局面。

（七）加強對外合作交流，促進監(jiān)管水平提升

通過對外和省際政府、部門之間的合作，利用多種交流方式提高公務人員的業(yè)務素質和水平。積極參加世界貿(mào)易經(jīng)濟知識的學習和培訓，保持和發(fā)展與省外、周邊國家的食品藥品安全監(jiān)管機構、技術機構的合作與工作交流，學習和吸收先進的食品藥品監(jiān)管理念和模式、科學的標準體系、先進的檢驗檢測方法和安全管理方式等，不斷提升我省食品藥品安全監(jiān)管水平。